En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité et la robustesse des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: Excelya, une entreprise jeune et ambitieuse dans le domaine de la santé.
- Avantages: Environnement inclusif, projets variés et développement personnel.
- Autres infos: Opportunités de carrière passionnantes et valorisation de vos talents.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et faites une réelle différence dans le secteur médical.
- Qualifications: Bac+5 en ingénierie biomédicale ou équivalent, expérience en Assurance Qualité.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
Rejoignez Excelya, où l'audace, l'attention portée aux autres et l'énergie définissent notre identité et notre manière de travailler.
Nous croyons en la création de solutions ambitieuses et en un environnement inclusif, où la collaboration et le développement individuel vont de pair.
Ce poste représente uneopportunité stimulantede rejoindre une équipe dynamique et ambitieuse.
Vous êtes garant de la conformité réglementaire et de la robustesse des activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits.
Votre responsabilités
- Garantir une exécution rigoureuse, conforme et documentée des activités de Design Verification & Validation, depuis les plans et protocoles jusqu'aux rapports finaux.
- Définir, rédiger, revoir et approuver la documentation qualité associée aux activités de V&V.
Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests, les résultats et les critères d'acceptation.
- Contribuer à la gestion des risques produit selon l'ISO 14971, en s'assurant que les activités de V&V démontrent la maîtrise des risques.
- Veiller au respect des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820, ainsi que des procédures internes
- Participer aux audits internes et externes en tant que référent qualité sur les sujets V&V et Design Control.
- Contribuer à l'amélioration continue des processus, méthodes et outils Qualité.
- Encadrer techniquement un ingénieur confirmé et accompagner les équipes projets et R&D sur les exigences qualité et les bonnes pratiques V&V
- Participer à la gestion des non-conformités et CAPA liées aux activités V&V
Requirements
Formation : Bac+5 minimum en ingénierie biomédicale, qualité, matériaux, mécanique ou équivalent.
Expérience : Expérience solide en Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et/ou V&V dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Une expérience sur des dispositifs médicaux de classe III est particulièrement appréciée.
Langues : Maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Outils : Maîtrise de la suite Microsoft Office.
Benefits
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya , nous combinons une passion pour la science et un véritable esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé.
Voici ce qui fait notre singularité : Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, rassemblant 900 Excelyates , avec l'objectif de devenir la CRO mid size leader en Europe , tout en offrant la meilleure expérience collaborateur.
Notre modèle de services "one-stop provider" full service, FSP et consulting vous permet d'évoluer à travers des projets variés.
Aux côtés d'experts reconnus, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec attention , c'est évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace et accompagne le développement de votre potentiel, afin de contribuer pleinement à notre mission collective.
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Ingénieur Qualité - Design Control / V&V in Boulogne-Billancourt employeur : Excelya
Notre entreprise de santé se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence, offrant un environnement de travail collaboratif où chaque employé peut contribuer à des projets significatifs. Nous valorisons le développement professionnel avec des opportunités de formation continue et un soutien à la croissance de carrière, le tout dans un cadre stimulant et respectueux des normes GMP. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une mission qui a un impact direct sur la vie des patients, tout en bénéficiant d'un équilibre travail-vie personnelle optimal.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualité - Design Control / V&V in Boulogne-Billancourt
✨Construire ton réseau tech
Connecte-toi avec des professionnels de l'ingénierie et du développement logiciel via des meetups tech ou des conférences comme DevFest. C'est un excellent moyen d'apprendre sur les dernières tendances et de te faire connaître dans le milieu.
✨Contribuer à des projets open-source
Montre tes compétences en rejoignant des projets open-source sur GitHub. Non seulement cela renforce ton portfolio, mais ça te permet également de collaborer avec d'autres développeurs et de bâtir ta réputation dans le monde tech.
✨Préparer un excellent entretien
Pour décrocher un emploi à plein temps, il est crucial de préparer des réponses aux questions techniques et comportementales. Fais des simulations d'entretiens avec des amis ou en utilisant des plateformes dédiées pour te sentir plus à l'aise.
✨Postuler sur notre site
N'oublie pas de consulter notre site pour des opportunités chez Excelya. Postuler directement peut te donner un accès privilégié à nos offres et montrer ton intérêt spécifique pour notre entreprise. Allez, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualité - Design Control / V&V in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démarre avec un CV percutant:Pour un poste d'ingénieur en développement logiciel, mets en avant tes compétences techniques comme les langages de programmation que tu maîtrises. N'hésite pas à inclure les projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui montrent ton impact dans des situations concrètes. Les employeurs adorent voir ce que tu es capable de créer !
Valorise tes projets personnels:Si tu as des projets personnels ou des contributions sur GitHub, assure-toi de les inclure dans ta candidature. Cela te permet de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion et ton engagement pour le développement logiciel. C'est un excellent moyen de te démarquer des autres candidats !
Personnalise ta lettre de motivation:Prends le temps de personnaliser ta lettre de motivation pour Excelya. Explique pourquoi tu es attiré par cette entreprise et comment tes compétences peuvent répondre à leurs besoins. C'est l'occasion de montrer un côté plus humain de ta candidature et d'expliquer ce qui te motive !
Soigne la mise en page:Une mise en page claire et concise est cruciale pour les candidatures dans le domaine de l'ingénierie logicielle. Utilise des sous-titres et des listes pour rendre ton CV et ta lettre plus facile à lire. Cela montre aussi que tu as un sens de l'organisation, ce qui est super important dans notre domaine !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Excelya
✨Maîtrise des Outils de Développement
Assure-toi d'être à l'aise avec les outils et les langages de programmation que privilégie Excelya. Par exemple, si tu sais qu'ils utilisent beaucoup Java ou Python, revisite tes concepts clés et sois prêt à discuter de tes projets antérieurs qui mettent en avant ces compétences.
✨Prépare des Exemples de Projets Concrets
Rassemble des exemples concrets de projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui mettent en avant des défis techniques. Sois prêt à expliquer tes choix, tes erreurs et comment tu as résolu des problèmes - cela montre ton process de réflexion et ta capacité à apprendre.
✨Sois Prêt pour des Tests Techniques
Il est fréquent d'avoir des tests techniques lors des entretiens dans l’ingénierie logicielle. Prépare-toi à résoudre des problèmes de codage en direct. Pratique sur des plateformes comme LeetCode ou HackerRank pour rester affûté et confortable face à la pression.
✨Montre Ton Intérêt pour l’Innovation
Dans le cadre d'un poste à temps plein, les employeurs cherchent des passionnés qui se tiennent à jour avec les dernières tendances technologiques. N’hésite pas à parler de tes lectures récentes, de conférences auxquels tu as assisté ou même de projets open-source que tu pourrais avoir suivis ou rejoints.
