En un coup d'œil
- Missions: Rejoindre une équipe mondiale pour gérer des activités de pharmacovigilance et assurer la qualité des cas.
- Entreprise: Excelya, une entreprise dynamique dans le secteur de la santé avec une culture collaborative.
- Avantages: Opportunités de croissance professionnelle, projets stimulants et environnement de travail inclusif.
- Autres infos: Travaillez avec des experts et participez à des projets diversifiés dans un environnement international.
- Pourquoi ce job: Contribuez à l'amélioration des parcours patients tout en développant vos compétences scientifiques.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie ou domaine connexe et expérience en pharmacovigilance.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
À propos d'Excelya
Chez Excelya, nous combinons passion, excellence scientifique et collaboration pour soutenir nos clients tout au long du cycle de développement des médicaments. En tant que partenaire de confiance des principales entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, nous recherchons un Responsable du Traitement des Cas de Pharmacovigilance pour rejoindre une équipe de sécurité mondiale et contribuer à la réalisation d'activités de pharmacovigilance de haute qualité dans un environnement international.
Missions
- Agir en tant que point de contact pour les fournisseurs de traitement des cas et répondre aux questions opérationnelles liées aux activités de gestion des cas.
- Surveiller les délais de traitement des cas et identifier les causes profondes des retards dans le reporting et les soumissions des cas.
- Effectuer des revues de qualité régulières des cas de pharmacovigilance, y compris :
- Vérification de la saisie des données
- Revue du codage MedDRA
- Revue narrative et évaluation de la qualité
- Contrôles de cohérence par rapport à la documentation source
- Gérer et suivre les corrections, clarifications et demandes de suivi avec des partenaires externes et des fournisseurs.
- Examiner et approuver les activités de contrôle qualité pour les produits et études assignés.
- Soutenir les activités de réconciliation des cas de pharmacovigilance avec les partenaires commerciaux et les prestataires de services externes conformément aux Accords d'Échange de Données de Sécurité (SDEA) et aux Accords de Pharmacovigilance (PVA).
- Contribuer aux activités de gestion des écarts, y compris l'analyse des causes profondes (RCA), le développement de CAPA et les initiatives d'amélioration continue de la qualité.
- Collaborer étroitement avec la qualité de la pharmacovigilance, les opérations de sécurité mondiale et les parties prenantes interfonctionnelles.
Éducation : Diplôme de Bachelor ou supérieur en pharmacie, sciences de la vie, soins infirmiers, médecine ou discipline scientifique connexe.
Expérience : Expérience solide en pharmacovigilance avec une expertise forte en traitement des cas et gestion des cas.
Compétences techniques : Expérience pratique avec Argus Safety ou des bases de données de sécurité équivalentes. Solide connaissance des réglementations et directives mondiales de pharmacovigilance, y compris : EMA, FDA, MHRA, PMDA, Santé Canada, ICH E2B, MedDRA, GVP, CIOMS. Excellentes compétences en codage MedDRA et rédaction narrative. Expérience dans le contrôle qualité et la revue qualité des cas de sécurité. Familiarité avec la gestion des fournisseurs et les activités de pharmacovigilance externalisées. Solides compétences analytiques, organisationnelles et de résolution de problèmes. Capacité à gérer plusieurs priorités dans un environnement international dynamique. Excellentes compétences en communication et capacité à collaborer avec des équipes mondiales. Maîtrise des outils Microsoft Office.
Langues : Anglais courant (écrit et parlé).
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous combinons une passion pour la science avec l'enthousiasme du travail d'équipe pour redéfinir l'excellence dans le domaine de la santé. Voici ce qui nous rend uniques : Nous sommes une entreprise de santé jeune et ambitieuse, réunissant 900 Excelyates, animés par l'objectif de devenir le principal CRO de taille intermédiaire en Europe, tout en offrant la meilleure expérience employé. Notre modèle de service « tout-en-un » - combinant service complet, fournisseur de services fonctionnels et conseil - vous permet de grandir à travers des projets divers et stimulants. En collaborant avec des experts de premier plan, vous contribuerez au développement des connaissances scientifiques, opérationnelles et humaines, au service de l'amélioration du parcours patient. Exceller avec bienveillance signifie évoluer dans un environnement qui valorise vos talents naturels, encourage l'audace, repousse les limites et cultive votre potentiel, afin que vous puissiez pleinement contribuer à notre mission commune.
Global Case Processing Specialist in Boulogne-Billancourt employeur : Excelya
Notre entreprise de santé se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence, offrant un environnement de travail collaboratif où chaque employé peut contribuer à des projets significatifs. Nous valorisons le développement professionnel avec des opportunités de formation continue et un soutien à la croissance de carrière, le tout dans un cadre stimulant et respectueux des normes GMP. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une mission qui a un impact direct sur la vie des patients, tout en bénéficiant d'un équilibre travail-vie personnelle optimal.
