En un coup d'œil
- Missions: Intervenir sur la conformité réglementaire et collaborer sur des projets stratégiques.
- Entreprise: Excelya, une entreprise innovante dans le secteur de la santé.
- Avantages: Environnement inclusif, développement professionnel et projets variés.
- Autres infos: Rejoignez une équipe dynamique et bienveillante pour transformer des idées ambitieuses.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des solutions innovantes et améliorez le parcours patient.
- Qualifications: Master en Affaires Réglementaires et expérience en gestion autonome.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Rejoignez Excelya, où
Audace, Bienveillance et Énergie sont au cœur de notre façon de travailler. Nous croyons en des solutions innovantes et en un environnement inclusif où collaboration et développement professionnel vont de pair.
Nous accompagnons nos partenaires des secteurs pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie dans le développement et la mise sur le marché de solutions innovantes.
Dans le cadre de notre croissance, nous recherchons un(e)
Chargé(e) d'Affaires Réglementaires pour intervenir auprès de l'un de nos clients sur des projets stratégiques à forte visibilité.
Missions
Rattaché(e) aux équipes réglementaires, vous intervenez sur l'ensemble des activités liées au maintien de la conformité réglementaire des produits et des activités.
- Affaires réglementaires
- Préparer, compiler et maintenir les dossiers réglementaires.
- Assurer la gestion des variations et modifications réglementaires.
- Veiller à la conformité réglementaire des produits.
- Effectuer une veille des évolutions réglementaires françaises et européennes.
- Coordination transverse
- Collaborer étroitement avec les équipes Qualité et les équipes opérationnelles.
- Interagir avec les différentes parties prenantes internes et externes.
- Participer au suivi des activités réglementaires dans un environnement multiculturel.
- Support stratégique
- Contribuer à des projets de développement et d'expansion internationale.
- Évaluer les impacts des nouvelles exigences réglementaires.
- Participer aux initiatives d'amélioration continue et d'optimisation des processus.
- Gestion documentaire
- Préparer et mettre à jour la documentation réglementaire.
- Garantir la traçabilité et l'intégrité des dossiers.
- Participer aux inspections, audits et réponses aux autorités de santé lorsque nécessaire.
- À propos de vous
Chez Excelya, nous encourageons chacun à faire preuve d'audace et à développer son potentiel.
Nous recherchons des professionnels partageant nos valeurs et souhaitant évoluer dans un environnement stimulant.
- Formation
- Master Affaires Réglementaires, Sciences de la Vie ou équivalent.
- Expérience
- Experience avérée en Affaires Réglementaires.
- Expérience significative en gestion autonome d'activités réglementaires.
- Une expérience en laboratoire pharmaceutique, biotech ou environnement Life Sciences est fortement appréciée.
- Compétences techniques
- Maîtrise de la réglementation européenne.
- Expérience en préparation et maintenance de dossiers réglementaires.
- Gestion des variations et du lifecycle réglementaire.
- Excellentes compétences rédactionnelles et documentaires.
- Langues
- Anglais professionnel indispensable.
Pourquoi nous rejoindre ?
Chez Excelya, nous associons passion pour la science et esprit d'équipe afin de redéfinir l'excellence dans le secteur de la santé.
Ce qui nous distingue
Nous sommes une entreprise de santé ambitieuse réunissant plus de 900 collaborateurs à travers l'Europe, avec l'objectif de devenir le leader européen des CRO de taille intermédiaire tout en offrant la meilleure expérience collaborateur .
Notre modèle de services intégré, combinant Resourcing, Functional Service Provider et Full Service, vous permettra d'évoluer sur des projets variés et à forte valeur ajoutée.
Vous travaillerez aux côtés d'experts reconnus et contribuerez concrètement à l'amélioration du parcours patient.
Exceller avec bienveillance
Chez Excelya, la bienveillance est au cœur de nos actions.
Nous favorisons l'égalité des chances et construisons un environnement de travail diversifié, équitable et inclusif, où chacun peut s'épanouir, être reconnu et contribuer pleinement à une mission commune.
Vos défis deviennent notre mission collective. Ensemble, nous transformons les idées ambitieuses en réalisations concrètes, à la manière d'Excelya.
Rejoignez-nous aujourd’hui et devenez un Excelyate!
#J-18808-Ljbffr
Chargé(e) d'affaires réglementaires in Boulogne-Billancourt employeur : Excelya
Notre entreprise de santé se distingue par son engagement envers l'innovation et l'excellence, offrant un environnement de travail collaboratif où chaque employé peut contribuer à des projets significatifs. Nous valorisons le développement professionnel avec des opportunités de formation continue et un soutien à la croissance de carrière, le tout dans un cadre stimulant et respectueux des normes GMP. Rejoindre notre équipe, c'est faire partie d'une mission qui a un impact direct sur la vie des patients, tout en bénéficiant d'un équilibre travail-vie personnelle optimal.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) d'affaires réglementaires in Boulogne-Billancourt
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Excelya. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Excelya et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) d'affaires réglementaires in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Excelya et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé(e) d'affaires réglementaires.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Excelya. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Excelya
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Excelya.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
