En un coup d'œil
- Missions: Gérer la qualité et la conformité des dispositifs médicaux tout en collaborant avec divers services.
- Entreprise: EUROS, une entreprise innovante dans le secteur médical.
- Avantages: Salaire compétitif, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des possibilités d'évolution de carrière.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants dans le domaine de la santé et de l'innovation.
- Qualifications: BAC+5 en qualité ou domaine scientifique et 5 ans d'expérience en gestion de la qualité.
Le salaire estimé est compris entre 63000 - 77000 € par an.
- Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat
- Description du poste
Dans le cadre de la réalisation de vos missions, vous serez encadré(e) par la Responsable Qualité & Affaires Règlementaires et rattaché(e) au service Qualité.
Au cours de vos missions, vous pourrez être amené à collaborer avec des services tiers (Production, Supply Chain, Industrialisation, R&D, etc) pour permettre le bon déroulement des activités au sein d’EUROS.
- Gère la conformité et le maintien en conformité du SMQ & les activités d’amélioration continue
- Gère les projets qualité
- Participe au processus de conception des produits EUROS
- Participe à la rédaction des dossiers techniques
- Missions principales
- Gère la conformité et la mise à jour du Système de Management de la Qualité (SMQ)
- Participe à la rédaction de procédures, instructions ou autres documents nécessaires au fonctionnement du SMQ
- Participe à la gestion documentaire du SMQ
- Participe au traitement des non-conformités, réclamations et des CAPA
- Participe au traitement et au suivi de l’activité Change Control
- Participe au suivi des audits internes, fournisseurs & externes (organismes notifiés, autorités compétentes…)
- Participe aux audits internes & fournisseurs
- Participe à la préparation des revues qualité & de direction
- Gère la surveillance et la conformité des lots de stérilisation (audits de dose…)
- Gère les projets qualité au sein de l’organisation
- Participe aux processus de conception des nouveaux produits
- Veille au maintien des Bonnes Pratiques Fabrication sur site et assure les formations au personnel si nécessaire
- Libère les dossiers de lots de production et les lots de stérilisation
- Participe à la rédaction des dossiers techniques et des documents relatifs au suivi post marché pour le marquage CE
- Communique avec l’Organisme Notifié (ON) afin d’assurer le suivi des non-conformités détectés en audit ou lors des revues des dossiers techniques
- Profil / Compétences
- BAC+5 ou diplôme d’ingénieur orienté qualité et/ou scientifique
- Expérience exigée d’au moins 5 ans dans la gestion de la qualité dans le domaine médical et/ou dans la validation de procédés
- Maitrise des référentiels : NF EN ISO 13485 :2016, Directive 93/42CEE, Nouveau Règlement 2017/745
- Rigoureux(se) et organisé(e) avec de bonnes capacités d’adaptation
- Maîtrise de l’anglais
- Maîtrise du pack Office (Word, Excel, Powerpoint, …etc)
- #J-18808-Ljbffr
Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat employeur : EUROS FRANCE
EUROS FRANCE, en tant qu'employeur de choix, offre un environnement de travail stimulant à La Ciotat, où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos préoccupations. Nos employés bénéficient d'opportunités de développement professionnel dans le secteur des dispositifs médicaux, tout en faisant partie d'une équipe dynamique qui valorise la collaboration et l'excellence. Rejoindre notre entreprise, c'est s'engager dans une carrière significative avec des perspectives d'évolution dans un domaine en pleine croissance.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur EUROS FRANCE et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de EUROS FRANCE. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Spécialiste Qualité & Affaires Règlementaires (H/F) Dispositif Médical – La Ciotat
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à EUROS FRANCE que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez EUROS FRANCE.
Personnalisez votre candidature pour EUROS FRANCE:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur EUROS FRANCE pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez EUROS FRANCE
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
