En un coup d'œil
- Missions: Piloter la qualité opérationnelle et animer les équipes pour garantir l'excellence des produits.
- Entreprise: Ercé Médical, PME innovante dans le secteur de la santé.
- Avantages: RTT, tickets restaurants, intéressement et mutuelle familiale à 50%.
- Autres infos: Environnement stimulant avec opportunités de formation et de développement.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une entreprise dynamique et contribuez à des projets qui améliorent la santé.
- Qualifications: Bac +5 en qualité et 2 ans d'expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Ercé Médical est une PME experte dans l’injection plastique d’envergure européenne, qui évolue dans le domaine de la santé. Nous sommes spécialisés dans la conception, la production et la commercialisation de dispositifs médicaux techniques et innovants. Fabricant de systèmes de dosages médicamenteux, packaging pour granules et globules homéopathiques, nous proposons aux laboratoires pharmaceutiques notre gamme de produits propres. Notre société familiale est en constante évolution et donne une place privilégiée à l'innovation. Nous rejoindre c’est intégrer une entreprise à taille humaine et formatrice.
Nous recherchons un(e) futur(e) Responsable Qualité Opérationnelle H/F principalement terrain pour un CDI Cadre. Ce poste est basé sur notre site de Veyziat (01), situé au cœur de la Plastique Vallée, au milieu des sapins du massif jurassien.
Avantages :
- RTT
- Tickets restaurants
- Intéressement
- Mutuelle famille financée à 50% employeur
Missions
- La Qualité Opérationnelle
- Piloter les processus de gestion des non-conformités, dérives, CAPA et plans d’actions
- Animer les réunions de résolution de problèmes et assurer le suivi de leur efficacité
- Gérer les réclamations clients en coordination avec les équipes concernées
- Assurer le traitement des demandes de dérogation qualité auprès des clients lorsque nécessaire
- Participer à la validation documentaire des dossiers de fabrication et à la libération des lots
- Audits et amélioration continue
- Élaborer le programme annuel des audits internes
- Planifier et réaliser les audits internes (SMQ, processus, postes)
- Préparer et coordonner les audits clients et organismes certificateurs
- Assurer le suivi des plans d’actions issus des audits
- Déployer les outils qualité
- Animation Qualité
- Sensibiliser et accompagner les équipes aux exigences qualité
- Développer la culture qualité sur le site
- Apporter un support quotidien aux services Production, Industrialisation et Supply Chain sur les sujets qualité
- Participer à la définition des objectifs qualité du site et à leur suivi
- Pilotage
- Suivre les indicateurs de performance qualité
- Participer à l’élaboration du budget de son périmètre
- Contribuer à la veille normative liée au Système Qualité
Formation : Bac +5 dans le domaine de la qualité
Expérience : Une expérience de minimum 2 ans en Assurance Qualité opérationnelle au sein d’un environnement industriel réglementé (Idéalement dans le secteur médical mais peut être également dans l’automobile, l’aéronautique ou bien la cosmétique). Idéalement une première expérience managériale.
Compétences techniques :
- Bonne maîtrise des outils qualité : CAPA, déviation, analyses de risques, indicateurs qualité, audits internes, résolution de problèmes.
- Maîtrise du Pack Office (Excel, PowerPoint, Word)
- La connaissance de la norme ISO 13485:2016, des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et du règlement MDR 2017/745 serait un plus (Formation possible par l’entreprise)
Langue : Anglais niveau B2 minimum
Qualités personnelles : Rigueur, organisation, sens du relationnel, capacité à travailler en équipe, réactivité, autonomie, capacité d’adaptation, esprit d’analyse et de synthèse, être force de proposition dans une démarche d’amélioration continue.
Nous valorisons la diversité et garantissons une égalité de traitement à toutes les candidatures, quels que soient les profils et les parcours.
Prêt(e) à rejoindre l’aventure ? Envoyez-nous votre CV, nous avons hâte de vous rencontrer !
RESPONSABLE QUALITE OPÉRATIONNELLE F/H employeur : Ercé Médical
Ercé Médical est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et innovant au cœur de la Plastique Vallée. En tant que PME familiale, nous valorisons la formation continue et le développement personnel, tout en garantissant des avantages tels que des RTT, des tickets restaurants et une mutuelle familiale financée à 50%. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une culture d'amélioration continue où chaque voix compte et où vous pouvez réellement faire la différence dans le secteur de la santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE QUALITE OPÉRATIONNELLE F/H
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Ercé Médical. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Ercé Médical et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE QUALITE OPÉRATIONNELLE F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Ercé Médical et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour RESPONSABLE QUALITE OPÉRATIONNELLE F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Ercé Médical. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Ercé Médical
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Ercé Médical.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
