En un coup d'œil
- Missions: Élaborez et maintenez la documentation technique pour le marquage CE des dispositifs médicaux.
- Entreprise: Elitys, une entreprise innovante dans l'industrie et le Life Science.
- Avantages: Tickets restaurant, remboursement transport, RTT, formation et accompagnement personnalisé.
- Autres infos: Ambiance bienveillante avec événements réguliers et culture d'entreprise engagée.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez le secteur de la santé avec vos compétences.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 et expérience dans le domaine des dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à offrir un haut niveau de qualité dans l’accompagnement de ses clients et collaborateurs, tout en encourageant les initiatives personnelles et l’épanouissement professionnel.
Dans le cadre d’un projet stratégique pour l’un de nos clients du Life Science, nous recherchons un Chargé D’affaires Réglementaires DM F/H.
Vos missions principales :
- Élaboration, amélioration et maintien de la documentation technique dédiée au marquage CE
- Mise en conformité de l’ensemble des documents au format MDR
- Participation à la rédaction de dossiers de gestion de risques et rapports PSUR/PMS
- Veille normative et réglementaire
- Support réglementaire aux autres services de l'entreprise
Profil recherché :
- Diplômé(e) de formation Bac+5 ou diplôme équivalent.
- Première expérience réussie dans le domaine des DM
- Connaissance du nouveau règlement 2017/745
- Bonne maitrise de l’anglais écrit & oral
Chez Elitys, nous pensons que la performance passe par le bien-être et l’engagement. En rejoignant nos équipes, vous bénéficierez de nombreux avantages qui font la différence au quotidien :
Avantages financiers et pratiques :
- Carte Tickets Restaurant à hauteur de 9 € par jour
- Prise en charge à 100 % du Pass Navigo ou TCL, ou remboursement des frais kilométriques
- 10 jours de RTT en complément des congés payés
Engagement & développement personnel :
- Mécénat de compétences : participez à des missions solidaires sur votre temps de travail grâce à notre partenariat avec la plateforme Vendredi
- Plan de formation interne : accès à notre centre de formation pour faire évoluer vos compétences techniques et comportementales
- Accompagnement personnalisé avec notre Coach Partner qui vous accompagne dans votre évolution professionnelle, dans la mise en place de plan d’action concret, de formation soft skills et résolution de difficultés.
Vie d’entreprise & culture :
- Événements réguliers : soirée annuelle, summer party, afterworks, activités sportives et créatives
- CSE dynamique : offres culturelles, sportives et avantages exclusifs toute l’année
- Une ambiance bienveillante, où l’humain est au cœur de notre modèle
Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux in Boulogne-Billancourt employeur : ELITYS
ELITYS est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans la région lyonnaise. Avec des opportunités de développement professionnel et des avantages tels que des tickets restaurant et une prise en charge des transports, nous valorisons le bien-être de nos employés tout en les impliquant dans des projets d'amélioration significatifs dans le secteur des sciences de la vie.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux in Boulogne-Billancourt
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme ELITYS. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de ELITYS et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux in Boulogne-Billancourt
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez ELITYS et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé affaires réglementaires dispositifs médicaux.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur ELITYS. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez ELITYS
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez ELITYS.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
