En un coup d'œil
- Missions: Développer des stratégies réglementaires et diriger les soumissions FDA.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et travail sur des projets révolutionnaires.
- Autres infos: Rejoignez une équipe qui valorise la diversité et l'excellence opérationnelle.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui transforme l'innovation en réalité pour les dispositifs médicaux.
- Qualifications: 5-7 ans d'expérience en affaires réglementaires et compétences en gestion de projet.
Le salaire estimé est compris entre 62100 - 75900 € par an.
Si vous êtes un professionnel QA/RA avec un intérêt pour l'innovation et le développement révolutionnaire, nous avons un rôle incroyable pour vous. C'est une chance de rejoindre une entreprise établie de taille moyenne spécialisée dans les logiciels en tant que dispositif médical.
En tant que Consultant en affaires réglementaires, votre mission est de :
- Développer et exécuter des stratégies/plans réglementaires conformes aux exigences réglementaires mondiales
- Diriger les soumissions à la FDA américaine
- Diriger les activités de contrôle de conception et de changement de conception
- Assurer que les dossiers d'affaires réglementaires sont maintenus pour soutenir la conformité aux exigences réglementaires
Exigences :
- 5-7 ans d'expérience dans un poste d'affaires réglementaires pour des dispositifs médicaux
- Expérience en gestion de projet et soumission de 510(k) à la FDA
- Expérience en investigation clinique
- Bon niveau d'anglais (écrit/oral)
- Excellentes compétences techniques et opérationnelles
Si vous êtes intéressé par ce rôle passionnant, veuillez envoyer votre candidature directement à ahmed@elemed.eu.
Veuillez noter : Seuls les candidats répondant aux exigences énoncées dans le profil de poste ci-dessus seront pris en compte dans le processus de candidature. En raison du volume élevé de candidatures que nous recevons, notre équipe pourrait ne pas être en mesure de contacter chaque candidat individuellement concernant l'état de sa candidature. Si vous n'avez pas de nouvelles de notre part après 10 jours, veuillez considérer votre candidature comme non retenue.
Senior Manager Regulatory Affairs employeur : elemed
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une culture d'innovation et d'excellence opérationnelle au cœur de Boulogne-Billancourt. En tant que Senior Manager Regulatory Affairs, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle dans un environnement collaboratif, tout en contribuant à des projets qui façonnent l'avenir des dispositifs médicaux. Nous valorisons la diversité et offrons un cadre de travail inclusif où chaque voix compte.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Manager Regulatory Affairs
✨Mise en avant de votre expertise
Dans le domaine des services juridiques, il est essentiel de faire briller vos compétences. Pensez à participer à des séminaires ou des conférences juridiques. Cela vous permettra non seulement d'apprendre, mais aussi de rencontrer des professionnels qui pourraient vous aider à décrocher ce poste chez elemed.
✨Réseautage dans des communautés juridiques
Rejoindre des groupes et des forums dédiés au droit peut vraiment vous donner l'avantage. Cherchez des plateformes comme LinkedIn où les avocats et les étudiants en droit échangent des conseils et des opportunités. On sait tous que le bouche-à-oreille est super puissant dans ce secteur !
✨Appel à vos contacts
N’hésitez pas à contacter vos anciens profs ou collègues lors de votre recherche d'emploi. Ils peuvent avoir des pistes vers des offres d'emploi en services juridiques. Et n'oubliez pas que de nombreux cabinets recrutent par recommandation !
✨Postulez sur notre site
Si vous êtes intéressé par un rôle chez elemed, allez directement sur notre site pour postuler. Cela montre votre motivation et vous aurez plus de chances d'attirer l’attention des recruteurs sur votre candidature. Allez-y, foncez !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Manager Regulatory Affairs
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Met en avant tes compétences juridiques:Dans ton CV, n'hésite pas à détailler tes expériences dans le domaine des services juridiques. Indique des compétences spécifiques comme la rédaction de contrats, le droit des affaires ou le droit fiscal, selon ta spécialisation. Cela montrera à elemed que tu es prêt et qualifié pour ce rôle.
Soigne ton CV avec des réalisations concrètes:Dans un secteur aussi compétitif que le juridique, il est crucial de quantifier tes réussites. Par exemple, si tu as travaillé sur des cas précis, mentionne les résultats obtenus, comme le nombre de contrats négociés ou des économies réalisées pour tes clients. Ça fera briller ton profil !
Raconte ton parcours dans la lettre de motivation:Ta lettre de motivation est l’occasion parfaite de partager ton histoire et ta passion pour le droit. Explique pourquoi tu veux travailler dans le secteur juridique et comment ton parcours t’a préparé à rejoindre elemed. Montre-leur ton potentiel et ton envie d'apprendre !
Prends soin de la présentation:Le domaine juridique apprécie les documents bien structurés. Assure-toi que ton CV et ta lettre de motivation soient clairs et faciles à lire. Un bon formatage et une mise en page soignée peuvent faire toute la différence. Pense à postuler directement sur notre site pour que ta candidature soit bien prise en compte !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez elemed
✨Maîtrise des compétences juridiques
Assure-toi de bien comprendre les différentes branches du droit qui pourraient être pertinentes pour le poste chez elemed. Prépare-toi à discuter de cas juridiques concrets ou de situations où tu as dû appliquer ta connaissance du droit. Cela démontrera ta capacité à réfléchir rapidement et à résoudre des problèmes.
✨Outils et logiciels juridiques
Dans le domaine juridique, il est essentiel d'être à l'aise avec des outils spécifiques. Prépare-toi à parler de ton expérience avec des logiciels comme LexisNexis ou Westlaw. Même si tu es junior, montre ta motivation à apprendre à utiliser les outils en lien avec le traitement des dossiers.
✨Montre ta passion pour le droit
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est important de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion pour le droit. Sois prêt à expliquer pourquoi ce domaine t'intéresse et comment tu restes informé des évolutions législatives. Cela peut vraiment faire la différence !
✨Préparation aux mises en situation
Les interviews pour les postes dans les services juridiques peuvent souvent inclure des mises en situation. Prépare-toi à répondre à des scénarios hypothétiques et à expliquer comment tu gérerais des situations éthiques ou des conflits d'intérêts. Improvise des réponses afin de te sentir plus à l'aise durant l'entretien chez elemed.
