En un coup d'œil
- Missions: Développer des stratégies réglementaires et diriger les soumissions FDA.
- Entreprise: Entreprise innovante dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Avantages: Contrat attractif avec un environnement de travail dynamique.
- Autres infos: Opportunités de carrière dans un environnement inclusif et diversifié.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe qui façonne l'avenir des dispositifs médicaux.
- Qualifications: 5-7 ans d'expérience en affaires réglementaires et compétences en gestion de projet.
Le salaire estimé est compris entre 62100 - 75900 € par an.
La société : Si vous êtes un professionnel QA/RA avec un intérêt pour l'innovation et le développement révolutionnaire, nous avons un rôle incroyable pour vous. C'est une chance de rejoindre une entreprise établie de taille moyenne spécialisée dans les logiciels en tant que dispositif médical.
Responsabilités et qualifications du rôle :
- Développer et exécuter des stratégies/plans réglementaires conformes aux exigences réglementaires mondiales
- Diriger les soumissions auprès de la FDA américaine
- Diriger les activités de contrôle de conception et de changement de conception
- Assurer que les dossiers des affaires réglementaires sont maintenus pour soutenir la conformité avec les exigences réglementaires
- 5 à 7 ans d'expérience dans un poste d'affaires réglementaires pour des dispositifs médicaux
- Expérience en gestion de projet et soumission de 510(k) à la FDA
- Expérience en investigation clinique
- Bon niveau d'anglais (écrit/oral)
- Excellentes compétences techniques et opérationnelles
Si vous êtes intéressé par ce rôle passionnant, veuillez envoyer votre candidature directement à ahmed@elemed.eu.
Nous sommes un employeur offrant l'égalité des chances et valorisons la diversité au sein de notre entreprise. Nous ne discriminons pas sur la base de la race, de la religion, de la couleur, de l'origine nationale, du sexe, de l'orientation sexuelle, de l'âge, de l'état matrimonial, du statut de vétéran ou du statut de handicap.
Niveau de séniorité : Niveau intermédiaire-senior
Type d'emploi : Contrat
Fonction du poste : Assurance qualité
Industries : Fabrication d'équipements médicaux et recherche en biotechnologie
Lieu : Boulogne-Billancourt, Île-de-France, France
Senior Manager Regulatory Affairs employeur : elemed
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une culture d'innovation et d'excellence opérationnelle au cœur de Boulogne-Billancourt. En tant que Senior Manager Regulatory Affairs, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle dans un environnement collaboratif, tout en contribuant à des projets qui façonnent l'avenir des dispositifs médicaux. Nous valorisons la diversité et offrons un cadre de travail inclusif où chaque voix compte.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Manager Regulatory Affairs
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur elemed et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de elemed. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Manager Regulatory Affairs
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à elemed que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez elemed.
Personnalisez votre candidature pour elemed:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur elemed pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez elemed
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
