En un coup d'œil
- Missions: Gérer la pharmacovigilance et les affaires réglementaires pour améliorer la santé animale.
- Entreprise: Elanco, leader mondial en santé animale, engagé pour l'innovation.
- Avantages: Environnement inclusif, opportunités de carrière et développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez avec des équipes internationales et contribuez à des projets innovants.
- Pourquoi ce job: Faites une différence dans la vie des animaux tout en développant vos compétences.
- Qualifications: Diplôme en sciences pharmaceutiques ou vétérinaires, expérience en pharmacovigilance.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
En tant que leader mondial de la santé animale, nous sommes dédiés à l'innovation et à la fourniture de produits et services pour prévenir et traiter les maladies chez les animaux de ferme et les animaux de compagnie.
Dans ce rôle combiné de Pharmacovigilance (PV) et d'Affaires Réglementaires (RA), vous agirez en tant que représentant local de l'organisation de Pharmacovigilance d'Elanco en France tout en garantissant la conformité réglementaire de notre portefeuille de produits.
En tant que Responsable Local de la Pharmacovigilance (LPVM), vous dirigerez les activités locales de pharmacovigilance, maintiendrez le système PV local et assurerez la conformité avec les exigences réglementaires françaises et d'Elanco.
En tant que Responsable Réglementaire (RAM), vous gérerez les activités réglementaires pour les produits assignés, maintiendrez les Autorisations de Mise sur le Marché existantes et contribuerez aux nouvelles enregistrements en France.
Vos responsabilités :
- Agir en tant que point de contact local clé et fournir un leadership pour toutes les questions de Pharmacovigilance au sein de l'affilié français.
- Maintenir et superviser le système de pharmacovigilance local, en veillant à la gestion et au reporting conformes des Événements Indésirables (AEs) et des Réclamations de Produits (PCs).
- Gérer la communication liée à la PV avec les Autorités Réglementaires et assurer une formation appropriée, une documentation et une conformité continue avec les exigences locales et d'Elanco.
- Coordonner les audits et inspections de PV, maintenir la préparation aux inspections et travailler en étroite collaboration avec les équipes EU QPPV, Global PV et Qualité sur les activités de sécurité des produits et de gestion des risques.
- Gérer les relations et interactions avec les Autorités Réglementaires pertinentes et fournir des conseils réglementaires à l'entreprise.
- Planifier et coordonner les activités réglementaires pour les produits assignés, y compris les nouvelles enregistrements et la maintenance des Autorisations de Mise sur le Marché existantes.
- Assurer la conformité réglementaire continue par la soumission en temps voulu de variations, de contrôles de changement et d'autres documents réglementaires requis, y compris la conformité des informations sur les produits et des supports promotionnels.
- Collaborer avec des équipes interfonctionnelles locales, européennes et mondiales et identifier proactivement des opportunités d'amélioration de la sécurité des produits, de la conformité réglementaire et de l'efficacité opérationnelle.
Ce dont vous avez besoin pour réussir (qualifications minimales) :
- Formation universitaire dans une discipline pharmaceutique ou des sciences de la vie, telle que la médecine vétérinaire/pharmacie, ou une qualification comparable soutenue par une expérience professionnelle pertinente.
- Diplôme vétérinaire requis pour les responsabilités de Pharmacovigilance.
- Expérience dans les activités de Pharmacovigilance.
- Connaissance de la législation française sur les Affaires Réglementaires.
- Excellentes compétences en communication écrite et verbale.
- Français courant et excellente maîtrise de l'anglais écrit et parlé.
Ce qui vous donnera un avantage concurrentiel (qualifications préférées) :
- Expérience de travail efficace à travers différentes fonctions et au sein d'un environnement international.
- Responsabilité personnelle forte et capacité à mener indépendamment les activités à leur terme.
- Excellente attention aux détails et esprit analytique fort.
- Approche proactive pour identifier des opportunités d'amélioration des processus, de conformité et d'efficacité.
Ce poste combine des responsabilités clés dans la Pharmacovigilance et les Affaires Réglementaires en France et nécessite une collaboration étroite avec les équipes locales, européennes et mondiales d'Elanco, les Autorités Réglementaires et les partenaires externes.
Local Pharmacovigilance Manager & Regulatory Manager in Paris employeur : elanco
Elanco est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les vétérinaires peuvent s'épanouir. Avec des opportunités de développement professionnel continu et une culture axée sur l'innovation, vous aurez la chance de contribuer à des projets significatifs dans le domaine de la santé porcine. De plus, notre emplacement stratégique favorise des interactions enrichissantes avec des partenaires et des équipes commerciales, rendant chaque jour de travail à la fois stimulant et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Local Pharmacovigilance Manager & Regulatory Manager in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme elanco. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de elanco et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Local Pharmacovigilance Manager & Regulatory Manager in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez elanco et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Local Pharmacovigilance Manager & Regulatory Manager.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur elanco. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez elanco
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez elanco.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
