En un coup d'œil
- Missions: Pilotez la qualification d'équipements pharmaceutiques et assurez leur conformité.
- Entreprise: Rejoignez une entreprise innovante dans l'industrie pharmaceutique.
- Avantages: CDI, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez en équipe et participez à l'amélioration continue dans un cadre stimulant.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants et améliorez la qualité des produits de santé.
- Qualifications: Ingénieur ou Master en mécanique, chimie ou pharmaceutique avec 3 à 5 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Devenez notre futur(e) Chargé de qualification en CDI. Vos principales missions seront la réalisation et le maintien du statut qualifié, hors laboratoires, des équipements de production (conditionnement et/ou fabrication), utilités (réseaux de fluides, HVAC...), des infrastructures (salles de production...).
Responsabilités
- Pilotez et exécuterez les activités de Commissioning et Qualification (C&Q) pour nos projets d'investissement.
- Etablissez la stratégie de commissioning et qualification (Plan de Commissioning et Qualification).
- Pilotez les analyses de risques et analyses d’impact.
- Rédigez et faites approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP.
- Organisez les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et exécutez les tests.
- Rédigez et/ou approuvez les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP.
- Rédigez les fiches de déviation, évaluez l’impact des non-conformités, proposez des actions correctives et assurez leur suivi.
- Assurez le maintien de l’état qualifié par la réalisation de revues périodiques et d’activités de requalification.
- Participez aux inspections règlementaires afin de présenter les dossiers pour les activités vous concernant.
- Développez les outils de standardisation au sein du service.
Profil
- Expérience de 3 à 5 ans dans la qualification d’équipements pharmaceutiques dans un environnement BPF Gmp avec une connaissance des référentiels qualités appliqués à l’industrie pharmaceutique, aux systèmes d'information et de la réglementation en vigueur (21 CFR part 11, BPF, CGMP...).
- Expérience de qualification sur des équipements de conditionnement (blistéreuse, encartoneuse,…) et/ou de fabrication (granulateur, sécheur, presse à comprimés...).
- Ingénieur ou titulaire d’un Master, en mécanique, chimie, pharmaceutique ou généraliste.
- Niveau d’anglais suffisant pour interagir en réunion et gérer la documentation technique.
Les plus qui feront la différence
- Rigueur et appétence technique.
- Capacité à collaborer efficacement en équipes transverses.
- Souci de l’amélioration continue.
Chargé de Qualification H/F employeur : elanco
Elanco est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif où les vétérinaires peuvent s'épanouir. Avec des opportunités de développement professionnel continu et une culture axée sur l'innovation, vous aurez la chance de contribuer à des projets significatifs dans le domaine de la santé porcine. De plus, notre emplacement stratégique favorise des interactions enrichissantes avec des partenaires et des équipes commerciales, rendant chaque jour de travail à la fois stimulant et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé de Qualification H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur elanco et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de elanco. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé de Qualification H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à elanco que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez elanco.
Personnalisez votre candidature pour elanco:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur elanco pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez elanco
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
