En un coup d'œil
- Missions: Superviser une équipe et gérer le cycle de vie des produits réglementaires.
- Entreprise: EG LABO, acteur majeur des médicaments génériques en pleine croissance.
- Avantages: Ambiance conviviale, programme de bien-être, et développement professionnel continu.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement dynamique à Issy-les-Moulineaux.
- Pourquoi ce job: Contribuez à améliorer la santé des patients avec des produits innovants.
- Qualifications: Pharmacien(ne) thésé(e) avec 8 ans d'expérience en affaires réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 56700 - 69300 € par an.
Rejoignez EG LABO en tant que Responsable de Pôle Affaires Réglementaires Life Cycle Maintenance soumission et CMC F/H pour notre site exploitant à Issy-les-Moulineaux, France. Type de contrat : CDI, Temps complet.
Nous recrutons un(e) Responsable de pôle Life Cycle Maintenance soumission et CMC dans la gestion et le suivi réglementaire CMC de nos produits tout au long de leur cycle de vie. Vous souhaitez évoluer dans un environnement pharmaceutique stimulant et dynamique ? Rejoignez EG LABO, une entreprise internationale en pleine croissance, et intégrez notre Pôle Affaires Réglementaires de 10 collaborateurs où vous superviserez 3 personnes.
Sous la supervision de notre Directrice AR et Pharmacien Responsable Intérimaire, vous aurez un rôle clé dans la gestion et le succès de notre portefeuille de produits variés. Ce poste vous permettra de développer vos compétences réglementaires tout en ayant un impact direct sur la mise sur le marché de produits innovants.
Vos missions clés :
- Encadrement et gestion de l’activité du pôle LCM soumission - CMC (management de l’équipe - répartition des activités).
- Définir et déployer la stratégie CMC sur l’ensemble du cycle de vie des produits (développement, enregistrement, post‑AMM).
- Rédiger, superviser et réviser la documentation CMC : variations, renouvellements, rapports annuels…
- Audit des dossiers dans le cadre des projets d’acquisition, transfert d’AMM.
- Coordonner les activités avec les équipes Business Développement, Qualité, Supply, pharmacovigilance.
- Assurer le suivi des changements (transferts de site, modifications de sourcing ou de volume) et évaluer leur impact réglementaire.
- Mise à jour des Bases de Données (ENNOV, WC…).
- Coordination des lancements Produits non-pharma (Dispositifs Médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires…).
- Veiller à la conformité avec les guidelines et référentiels internationaux (ICH, EMA, FDA, GMP).
- Assurer une veille réglementaire et adapter les stratégies CMC en fonction des évolutions.
Votre profil :
- Formation : Pharmacien(ne) thésé(e), inscriptible à l’Ordre des Pharmaciens (section B) en tant que Pharmacien adjoint ou PRI.
- Expérience : Minimum 8 ans d’expérience en affaires réglementaires CMC, idéalement sur le lifecycle management des produits et ayant déjà managé.
- Bonne connaissance des exigences réglementaires et des processus de variation post‑autorisation.
- Excellente maîtrise du français et de l’anglais scientifique, à l’écrit comme à l’oral.
- Rigueur, sens de l’organisation et capacité à gérer plusieurs projets en parallèle.
- Esprit d’équipe et aisance dans la communication avec des interlocuteurs variés.
- Atouts : Maîtrise du logiciel ENNOV ou équivalent.
Ce que nous offrons :
- Immersion professionnelle : Intégrez une entreprise en plein essor, à taille humaine, rattachée à un groupe international.
- Impact positif : Contribuez à améliorer la vie des patients à travers nos segments : OTC, Biosimilaires et Génériques.
- Ambiance conviviale : Travaillez dans des locaux modernes à Issy-les-Moulineaux, avec des événements internes réguliers pour renforcer les liens entre collaborateurs.
- Bien-être : Accédez de manière illimitée à notre programme "Santé & Bien-être" pour vous et votre famille, ainsi qu’à des classes de conversation et une plateforme de e-learning pour perfectionner vos langues étrangères.
- Certification Top Employers : Rejoignez une entreprise reconnue pour ses pratiques RH d’excellence et son engagement envers ses collaborateurs.
- Commodités : Bénéficiez d’un lieu de restauration partagé pour vos déjeuners et de votre abonnement transport pris en charge à 75 %.
Êtes-vous à la recherche d'un nouveau défi où vous pourrez contribuer à la santé de tous ?
RESPONSABLE DE POLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) employeur : EG LABO - Groupe STADA
EG Labo - Laboratoires Eurogenerics SAS est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et inclusif à Issy-les-Moulineaux. Avec un fort accent sur l'innovation et le développement personnel, nous encourageons nos employés à évoluer au sein d'une culture collaborative où chaque contribution est valorisée. Rejoindre notre équipe en tant qu'Administrateur Système et réseaux vous permettra de participer activement à la transformation digitale tout en bénéficiant d'opportunités de croissance professionnelle dans un secteur en pleine expansion.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de EG LABO - Groupe STADA
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE DE POLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur EG LABO - Groupe STADA et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de EG LABO - Groupe STADA. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE DE POLE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à EG LABO - Groupe STADA que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez EG LABO - Groupe STADA.
Personnalisez votre candidature pour EG LABO - Groupe STADA:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur EG LABO - Groupe STADA pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez EG LABO - Groupe STADA
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
