Ingénieur(e) Qualité (H/F)
- Disponibilité : ASAP
- Localisation : Haute-Normandie
- Type de contrat : CDI
Vos missions
Dans le cadre du renforcement de nos équipes spécialisées en assurance et contrôle qualité, nous recherchons un(e) ingénieur(e) qualité pour intervenir chez nos clients du secteur des Life Sciences. Vous participerez à des projets à forte valeur ajoutée liés à la garantie de la conformité réglementaire et qualité des produits de santé.
- Assurer la revue et l'approbation des dossiers de lots et de la documentation qualité (BPF/GMP)
- Gérer les déviations, changements (change control) et CAPA dans le respect des délais et des exigences réglementaires
- Réaliser ou superviser les investigations qualité en cas de non-conformités, réclamations ou résultats hors spécifications (OOS/OOT)
- Participer à la rédaction, la mise à jour et la revue des procédures qualité (SOP)
- Contribuer à la préparation et au suivi des audits et inspections (clients, autorités réglementaires)
- Collaborer avec les équipes production, développement analytique et affaires réglementaires pour garantir la conformité des produits et des processus
Votre profil
- Formation Bac+5 (école d'ingénieur, master) en sciences pharmaceutiques, qualité, biotechnologies ou équivalent
- Expérience en assurance qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou du dispositif médical
- Bonne maîtrise des référentiels qualité applicables : BPF/GMP, ICH, Ph. Eur., FDA
- Connaissance des processus de gestion des déviations, CAPA et change control
- Rigueur, esprit d'analyse, autonomie et bon esprit d'équipe
Pourquoi rejoindre EFOR ?
Depuis 2013, EFOR s'est imposé comme un acteur de référence dans le conseil spécialisé en Life Sciences, avec plus de 3 000 collaborateurs présents dans 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux États-Unis.
Notre mission : accompagner nos partenaires industriels dans la mise et le maintien sur le marché de leurs produits de santé, en apportant expertise technique, rigueur réglementaire et agilité projet.
Rejoindre EFOR, c'est intégrer une entreprise à taille humaine, qui valorise la diversité des parcours, l'excellence opérationnelle et l'engagement collectif.
Pour en savoir plus : www.efor-group.com
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Ingénieur qualité/Ingénieure qualité employeur : EFOR
EFOR est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Montpellier, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités de croissance, tout en favorisant une culture d'équipe inclusive et respectueuse. Rejoindre EFOR, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'une entreprise qui place la qualité et la satisfaction client au premier plan.
