Missions principales :
- Piloter et coordonner les activités de Design Control tout au long du développement des produits (planification, conception, vérification, validation, transfert à la production…)
- Rédiger et mettre à jour la documentation technique dans le respect des exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR Part 820…)
- Collaborer avec les équipes R&D, Assurance Qualité, Affaires Réglementaires et Production pour garantir la conformité des produits
- Contribuer à l’analyse des risques (ISO 14971), à la gestion des modifications et à la résolution des non-conformités
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes
- Apporter un support technique lors de la phase d’industrialisation
- Assurer la veille réglementaire et normative
Profil recherché :
- Diplôme d’ingénieur, Master ou équivalent Bac+5 idéalement spécialisé en pharmaceutique ou packaging
- Expérience de 2 ans minimum en environnement industriel réglementé (pharmaceutique, dispositifs médicaux…)
- Maîtrise des exigences relatives au Design Control (ISO 13485, 21 CFR Part 820, ISO 14971)
- Bonne capacité de rédaction technique en français et en anglais
- Sens de l’organisation, rigueur, esprit d’équipe et autonomie
Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur Design Control F/H employeur : EFOR
EFOR est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Montpellier, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités de croissance, tout en favorisant une culture d'équipe inclusive et respectueuse. Rejoindre EFOR, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'une entreprise qui place la qualité et la satisfaction client au premier plan.
