Nous recherchons un(e) Expert(e) Microbiologie/SME en Contrôle Qualité pour accompagner le développement et le maintien de nos standards qualité au sein de notre site biotechnologique. Vous jouerez un rôle central dans l'alignement des pratiques QC avec les exigences réglementaires et l'anticipation des évolutions nécessaires.
Responsabilités principales :
- Participer à la conception détaillée des systèmes et processus qualité
- Analyse et revue de l'existant, proposition d'ajustements
- Communication des évolutions de design auprès des équipes QC
- Évaluation des écarts entre les pratiques actuelles et les besoins utilisateurs (URS)
- Participation à la mise à jour du VMP (Validation Master Plan) en cohérence avec le QCAnticiper et accompagner les évolutions réglementaires et opérationnelles
- Recensement des documents impactés par les évolutions
- Création ou adaptation des documents : protocoles, rapports, procédures (SOP)
- Veille et mise à jour documentaireGarantir le respect du planning des qualifications et validations
- Anticipation de la fin des OQ (Operational Qualification) et organisation des prochaines étapes
- Transmission des besoins en tests au service QC (consommables, ressources, capacité analytique)
- Revue des résultats et gestion des données de qualification
- Gestion active des non-conformités (identification, résolution rapide)
- Coordination opérationnelle avec les prestataires de service
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Sme Contrôle Qualité - Biotechnologie Pharmaceutique H/F in Bordeaux employeur : EFOR GROUP
Efor Group est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et stimulant à Montpellier, où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des opportunités de formation continue et un esprit d'équipe collaboratif, tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre Efor Group, c'est intégrer une entreprise leader dans le secteur pharmaceutique, où chaque contribution compte et où vous pouvez réellement faire la différence.
