En un coup d'œil
- Missions: Définir des stratégies qualité et réglementaires pour un dispositif médical innovant.
- Entreprise: Start-up DeepTech dynamique basée à Lyon, redéfinissant la médecine obstétricale.
- Avantages: Opportunités de croissance professionnelle dans un environnement stimulant.
- Autres infos: Travaillez dans une start-up où chaque jour est un nouveau défi.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour transformer l'ultrason obstétrical avec l'IA.
- Qualifications: Expérience en dispositifs médicaux et connaissance des normes réglementaires.
Le salaire estimé est compris entre 62100 - 75900 € par an.
DIAGNOLY est une start-up DeepTech basée à Lyon, France. Nous redéfinissons la médecine obstétricale et materno-fœtale grâce à l'IA en temps réel dans l'échographie. Nous recherchons un ingénieur qualité et réglementation expérimenté prêt à relever le défi de maintenir la certification et d'améliorer un dispositif médical alimenté par l'IA qui transformera le domaine de l'échographie obstétricale.
Nous recherchons des candidats ayant déjà une solide expérience dans la qualité et la réglementation des dispositifs médicaux logiciels.
Responsabilités :
- Définition des stratégies qualité et réglementaires
- Préparation des dossiers complets de l'historique de conception (spécifications, gestion des risques, V&V) en collaboration avec l'équipe R&D
- Préparation et mise à jour des fichiers de marquage CE et 510(k)
- Gestion des soumissions réglementaires et des audits
- Maintenance et amélioration du système de gestion de la qualité, y compris CAPA, contrôle des changements, fournisseurs et plaintes
Exigences :
- Excellente connaissance du MDR 2017/745, 21CFR, ISO 13485 et des normes et directives relatives aux logiciels
- Expérience réussie dans la mise sur le marché européen ou américain d'au moins un dispositif médical de classe IIa (ou supérieur)
- Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie
Préféré :
- Expérience dans les logiciels d'IA
- Bonne communication en français et en anglais
- Motivé à grandir et à assumer des responsabilités diverses
- Expérience en start-up
Si vous êtes intéressé, n'hésitez pas à nous écrire à careers@diagnoly.com. Veuillez fournir votre CV et une courte motivation pour ce poste dans votre e-mail.
Quality and Regulatory Manager M/F employeur : Diagnoly
Diagnoly est un employeur exceptionnel, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif au cœur de Lyon. En tant que start-up MedTech innovante, nous valorisons le développement des compétences et l'autonomie de nos employés, tout en proposant des avantages concrets tels qu'un salaire compétitif, une couverture santé de qualité et un statut cadre avec des jours de RTT. Rejoindre Diagnoly, c'est avoir l'opportunité de jouer un rôle clé dans une mission qui transforme les soins prénatals et d'évoluer au sein d'une équipe soudée et engagée.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality and Regulatory Manager M/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Diagnoly et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Diagnoly. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality and Regulatory Manager M/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Diagnoly que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Diagnoly.
Personnalisez votre candidature pour Diagnoly:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Diagnoly pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Diagnoly
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
