En un coup d'œil
- Missions: Piloter des projets stratégiques en qualité pour la production de vaccins et produits biologiques.
- Entreprise: Delpharm, leader européen dans la production pharmaceutique avec une culture d'innovation.
- Avantages: CDI opérationnel, environnement dynamique, opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Rejoignez une équipe passionnée et participez à des projets à forts enjeux stratégiques.
- Pourquoi ce job: Transformez des projets en réalité industrielle et contribuez à des enjeux de santé globaux.
- Qualifications: Ingénieur ou pharmacien avec 15 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Description du poste et Missions
Le site DELPHARM Tours renforce son expertise en fabrication de produits liquides injectables en développant une nouvelle offre industrielle pour ses clients : les Seringues Préremplies .
Vous aimez transformer un projet en réalité industrielle ?
Nous recherchons un(e) Responsable Assurance Qualité Projet qui sera le référent AQ de projets stratégiques de production de vaccins et/ou de produits biologiques dans un environnement aseptique injectable.
Votre rôle sera de strongsécuriser la qualité et la conformité GMP du projet, tout en contribuant à sa réussite industrielle, au respect des enjeux pharmaceutiques et à la conformité des exigences clients /strong
Vous évoluerez dans un environnement pharmaceutique GMP , spécialisé dans les produits stériles et aseptiques , avec des projets complexes, structurants et à forts enjeux business
Vous serez au cœur de projets qui permettent de faire évoluer les procédés, d'intégrer de nouveaux produits et de contribuer au développement des activités stériles, aseptiques, biotechnologiques et vaccins .
Et parce que les projets de demain se construisent aujourd'hui, vous pourrez également contribuer au développement de l'expertise du site dans les biotechnologies et les vaccins .
Missions principales
- Piloter la gouvernance AQ et les livrables qualité du projet depuis les phases de conception et de transfert jusqu'à la qualification, validation, mise en production et clôture du projet.
- Identifier et maîtriser les risques GMP et challenger les choix techniques.
- Accompagner les transferts industriels / Transfer-In et les échanges avec les clients.
- Garantir la prise en compte des exigences AQ dans les qualifications et validations : équipements, procédés, nettoyage, asepsie/APS, conditionnement...
- Challenger et piloter les déviations, investigations, CAPA et Change Controls.
- Revoir et approuver la documentation GMP du projet.
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires.
- Coordonner les différentes expertises AQ et faire avancer les actions sans lien hiérarchique direct.
- Animer les équipes projet et les COPIL .
- Assurer le reporting et le retour d'expérience.
Nous recherchons avant tout un(e) professionnel(le) capable d'influencer et fédérer strongpour transformer une problématique qualité en solutions concrètes. /strong
- Profil recherché
- Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés , Biotechnologies, Microbiologie ou formation scientifique/technique équivalente.
- Vous disposez de 15 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec le pilotage de projets Qualité transverse strongde production de vaccins et produits biotechnologiques (Annexe 1 2 des BPF) /strong
- Votre aisance à œuvrer dans des environnements Fill Finish stériles/aseptique, injectables, validation de procédés sera particulièrement recherchée.
- Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec les clients internationaux.
Vous serez à la croisée des process globaux d'Assurance Qualité (Opérationnelle, Système, Qualification/Validation, Stérilité, Fournisseurs, Compliance...) et saurez strongdéfendre une position Qualité lorsque le risque GMP le nécessite /strong.
Vous aimez comprendre, challenger, fédérer... et surtout faire aboutir les projets ?
- Rejoignez-nous et « Ensemble, Développons notre Avenir »
- Informations utiles
Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un projet à forts enjeux stratégiques, business et industriels.
C'est pourquoi, nous serons liés par un strong CDI dit d'Opérations dont le terme sera fixé à la concrétisation du projet. /strong
La durée légale de ce contrat ne pourra être inférieure à 18 mois et ne pourra excéder 5 ans
Le process de recrutement inclura différentes étapes qui sont riches d'échanges avec différents interlocuteurs
- Un échange avec un Recruteur du Groupe
- Un entretien avec le Directeur Industriel et la Responsable des Process Pharma
- Un entretien avec la Directrice de Site et la Responsable des Ressources Humaines
- Un entretien avec la Directrice Qualité du Site
Une visite du site sera évidemment convenue, ainsi que des échanges et une évaluation de votre Anglais Professionnel
- Ingénieur, Pharmacien, Génie des procédés , Biotechnologies, Microbiologie ou formation scientifique/technique équivalente.
- Vous disposez de 15 ans minimum d'expérience dans l'industrie pharmaceutique avec le pilotage de projets Qualité transverse strongde production de vaccins et produits biotechnologiques (Annexe 1 2 des BPF) /strong
- Votre aisance à œuvrer dans des environnements Fill Finish stériles/aseptique, injectables, validation de procédés sera particulièrement recherchée.
- Anglais professionnel indispensable pour les échanges avec les clients internationaux.
Vous serez à la croisée des process globaux d'Assurance Qualité (Opérationnelle, Système, Qualification/Validation, Stérilité, Fournisseurs, Compliance...) et saurez strongdéfendre une position Qualité lorsque le risque GMP le nécessite /strong.
Vous aimez comprendre, challenger, fédérer... et surtout faire aboutir les projets ?
- Rejoignez-nous et « Ensemble, Développons notre Avenir »
- Informations utiles
Ce poste s'inscrit dans le cadre d'un projet à forts enjeux stratégiques, business et industriels.
C'est pourquoi, nous serons liés par un strong CDI dit d'Opérations dont le terme sera fixé à la concrétisation du projet. /strong
La durée légale de ce contrat ne pourra être inférieure à 18 mois et ne pourra excéder 5 ans
Le process de recrutement inclura différentes étapes qui sont riches d'échanges avec différents interlocuteurs
- Un échange avec un Recruteur du Groupe
- Un entretien avec le Directeur Industriel et la Responsable des Process Pharma
- Un entretien avec la Directrice de Site et la Responsable des Ressources Humaines
- Un entretien avec la Directrice Qualité du Site
Une visite du site sera évidemment convenue, ainsi que des échanges et une évaluation de votre Anglais Professionnel
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, strong Delpharm /strongconnaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader européen et parmi le top 5 des généralistes mondiaux, DELPHARM possède à ce jour 19 usines et a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée.
Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Au sein du site de production de DELPHARM Tours (300 personnes), site spécialisé dans la fabrication de formes pharmaceutiques liquides buvables et injectables
CDI
RESPONSABLE AQ PROJETS - F/H - CDI OPERATION in Tours employeur : Delpharm
DELPHARM est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif à Brétigny, où l'amélioration continue est au cœur de notre culture. En tant qu'Apprenti Chargé de Projet Planification S&Op, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel tout en participant activement à des projets significatifs qui impactent directement notre performance. Rejoindre DELPHARM, c'est intégrer une équipe engagée, avec un fort soutien pour votre croissance et des outils adaptés pour réussir dans votre mission.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE AQ PROJETS - F/H - CDI OPERATION in Tours
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Delpharm. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Delpharm et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE AQ PROJETS - F/H - CDI OPERATION in Tours
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Delpharm et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour RESPONSABLE AQ PROJETS - F/H - CDI OPERATION.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Delpharm. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Delpharm
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Delpharm.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
