En un coup d'œil
- Missions: Définir et garantir la qualité des opérations industrielles tout en animant une équipe dynamique.
- Entreprise: Rejoignez Delpharm, un leader mondial dans l'industrie pharmaceutique.
- Avantages: Restaurant d'entreprise, télétravail, 12 RTT par an et prime transport.
- Autres infos: Environnement bienveillant, formation continue et opportunités de carrière.
- Pourquoi ce job: Contribuez à l'avenir de l'industrie pharmaceutique avec un impact réel sur la qualité.
- Qualifications: Docteur en Pharmacie avec 5 ans d'expérience en qualité, management inclus.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Description du poste et Missions
Nous recherchons au sein de notre Département Qualité un-e
Responsable Assurance Qualité Opérations Industrielles -CDI
Rattaché-e au Directeur Qualité, vous définissez la politique, les moyens et l'organisation permettant de garantir et vérifier la qualité des opérations industrielles, dans le respect des référentiels en vigueurs et de la stratégie d'entreprise, en animant les équipes et en gérant le budget du service.
Le service Assurance Qualité Opérations Industrielles concerne les activités qualité suivantes :
- Libération des lots et traitement des déviations, suivi des actions correctives et préventives,
- Gestion des réclamations et des éventuels rappels de lots,
- Qualifications et validations,
- Evaluation et suivi qualité des changements techniques
- Formations BPF, zoning et Pest-control
- Gestion des stupéfiants et psychotropes,
- Audits internes, participation aux audits ou inspections sur le site, suivis et animations correspondantes
- Animation de l'Assurance Qualité sur le terrain, et décisions qualité,
- Participation aux projets site ou projets qualité.
Missions
- Manager une équipe de 18 collaborateurs (6 cadres et 12 Techniciens/ Alternants)
- Assurer la communication ascendante et descendante
- Organiser et maintenir le système de management de la qualité et les outils de management de la qualité
- Identifier les risques qualité et leurs moyens de maîtrise. Approuver la conformité des documents qualité, activités et actions, et veiller à leur application
- Déterminer / organiser et décliner la politique qualité, la communication / formation et sensibilisations qualité sur le site
- Mettre en place et suit les indicateurs/ performances du service et du système qualité
- Gérer le budget de son service
- Faire évoluer les systèmes et processus qualité afin de les adapter à leur environnement et aux exigences règlementaires
- Etablir l'attendu qualité et être l'interface entre les différents interlocuteurs, internes et externes, sur les sujets en lien avec les activités du service (coordination des investigations suite à un aléa qualité, gestion des dossiers litigieux ou contentieux...)
- Echanger avec les clients, autorités et autres sites Delpharm - réseaux et répondre du système qualité du site et de ses activités
- Conduire des projets ou groupes de travail, mise en place de nouveaux outils
- Elaborer la Stratégie de son service en corrélation avec les orientations et objectifs du département et du site.
Des astreintes téléphoniques régulières sont à prévoir.
Profil recherché
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie. Inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
5 ans d'expérience professionnelle en Qualité ou équivalent (dont management), dans le milieu pharmaceutique.
Connaissances des Règlementation pharmaceutique/ techniques d'audit / Outils qualité et de performance /connaissances galéniques.
Anglais impératif (lu, écrit, parlé)
Faire preuve d'écoute active, d'ouverture d'esprit, de pragmatisme.
Une aisance relationnelle est indispensable afin de mener des négociations et promouvoir les changements.
Capacités d'analyse, de synthèse, de prise de décisions et de recul.
Savoir être multi sujets.
Informations utiles
Les avantages
- Restaurant d'entreprise
- Participation Intéressement
- Comité d'entreprise
- 12 RTT par an
- Télétravail
- Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par l'employeur
- Congés d'ancienneté
- Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques
Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie. Inscriptible en tant que Pharmacien Responsable Intérimaire.
5 ans d'expérience professionnelle en Qualité ou équivalent (dont management), dans le milieu pharmaceutique.
Connaissances des Règlementation pharmaceutique/ techniques d'audit / Outils qualité et de performance /connaissances galéniques.
Anglais impératif (lu, écrit, parlé)
Faire preuve d'écoute active, d'ouverture d'esprit, de pragmatisme.
Une aisance relationnelle est indispensable afin de mener des négociations et promouvoir les changements.
Capacités d'analyse, de synthèse, de prise de décisions et de recul.
Savoir être multi sujets.
Informations utiles
Les avantages
- Restaurant d'entreprise
- Participation Intéressement
- Comité d'entreprise
- 12 RTT par an
- Télétravail
- Prime transport, mutuelle prise en charge à 65 % par l'employeur
- Congés d'ancienneté
- Comité d'animations qui rythmera l'année avec divers challenges ludiques
En rejoignant Delpharm, vous intégrez un groupe international, du top 5 mondial des CDMO, qui, au sein de 19 sites répartis en Europe et en Amérique du Nord, emploie 6 500 collaborateurs.
Pourquoi Delpharm ?
1 - L'humain avant tout : nous plaçons les personnes au cœur de nos préoccupations.
Nous veillons à procurer à nos collaborateurs un environnement bienveillant et respectueux et nous nous engageons à respecter les différences de chacun et à veiller à l'inclusion de toutes et tous.
2- Nous progressons ensemble : nous encourageons chaque collaborateur à devenir un acteur responsable, à tous les niveaux de l'entreprise.
Notre philosophie " comment progresser ensemble " soutient vos initiatives et notre Académie interne vous fait grandir tout au long de votre parcours.
3- Engagez-vous avec nous : Venez contribuer à notre engagement en faveur de la qualité, de l'environnement, de la sécurité et de l'excellence opérationnelle et façonnez avec nous l'avenir de l'industrie pharmaceutique.
ENSEMBLE, DEVELOPPONS NOTRE AVENIR !
CDI
RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONS INDUSTRIELLES employeur : Delpharm
DELPHARM est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif à Brétigny, où l'amélioration continue est au cœur de notre culture. En tant qu'Apprenti Chargé de Projet Planification S&Op, vous bénéficierez d'opportunités de développement professionnel tout en participant activement à des projets significatifs qui impactent directement notre performance. Rejoindre DELPHARM, c'est intégrer une équipe engagée, avec un fort soutien pour votre croissance et des outils adaptés pour réussir dans votre mission.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONS INDUSTRIELLES
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Delpharm. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Delpharm et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONS INDUSTRIELLES
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Delpharm et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour RESPONSABLE ASSURANCE QUALITE OPERATIONS INDUSTRIELLES.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Delpharm. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Delpharm
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Delpharm.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
