En un coup d'œil
- Missions: Assurer le suivi des cas de pharmacovigilance et participer au contrôle qualité.
- Entreprise: DAVRICOURT, société de conseil engagée dans l'innovation et la responsabilité sociale.
- Avantages: Salaire compétitif, primes, mutuelle, épargne salariale et formation solidaire.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des opportunités de développement personnel.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique pour contribuer à un monde plus responsable.
- Qualifications: Bac+3 en sciences de la vie et 5 ans d'expérience en pharmacovigilance.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Créée en 2011, DAVRICOURT est une société de conseil à taille humaine, spécialisée dans le recrutement et la prestation d'ingénieurs et de techniciens.
Nous intervenons sur les grands sujets de mobilité, les enjeux énergétiques, la préservation de la santé, la conception de produits innovants et les problématiques de transformation digitale dans divers secteurs.
Répartis sur 6 agences en France, notre ambition est de proposer des solutions techniques de haute qualité, tout en plaçant l'humain et l'engagement au cœur de nos priorités.
Nous mettons en place un accompagnement sur-mesure, aligné avec nos engagements RSE et notre raison d'être : « Révéler les talents de l'ingénierie et de l'IT pour les rendre acteurs d'un monde plus responsable ».
Labellisés « Positive Company 3* », certifiés ISO 9001 et MASE pour un management de la qualité et de la sécurité au travail, nous avons à cœur d'intégrer toutes nos parties prenantes dans notre démarche RSE et d'impliquer nos collaborateurs en leur proposant d'agir auprès d'associations.
Rejoignez-nous pour donner un nouvel élan à votre carrière et (re)donner du sens à votre travail !
Le poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) de traitement des cas de Pharmacovigilance pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique.
Vous interviendrez sur le site client situé dans le département de l'Essonne. (91000)
Vos missions seront les suivantes
- Assurer le suivi opérationnel des échanges avec les prestataires et plateformes de gestion des cas de pharmacovigilance (traitement des e-mails).
- Suivre les délais de traitement des cas et identifier les causes de retard dans la déclaration et la transmission
- Participer au contrôle qualité hebdomadaire du traitement des cas (saisie des données, codage Med DRA, rédaction des narratifs) : édition des listings, vérification par rapport aux documents sources, contrôle de la cohérence globale, mise à disposition des demandes de correction ou de clarification sur le Share Point dédié, vérification des réponses de la plateforme, validation et signature de la revue qualité pour les études et produits assignés.
- Participer à la supervision de la réconciliation des cas avec les partenaires commerciaux, dans le respect des délais définis dans les accords SDEA/PVA, ainsi qu'à la réconciliation des cas issus d'essais cliniques dont la base de données clinique est sous-traitée à la plateforme.
- Contribuer à la gestion des déviations : analyse et rédaction des causes racines, définition des actions correctives et préventives (CAPA), en collaboration avec le département Qualité PV.
Profil recherché
- De formation Bac+3 minimum en sciences de la vie (pharmacie, soins infirmiers, médecine ou domaine connexe), vous justifiez d'au minimum 5 années d'expérience en pharmacovigilance, avec une expertise approfondie du traitement global des cas, en environnement pharmaceutique international.
- Vous avez également une expérience significative en coordination de prestataires et de partenaires externes (services de PV sous-traités, réconciliation SDEA/PVA).
- Vous avez des compétences en codage Med DRA, en rédaction de narratifs et en contrôle de la qualité des données.
- Vous avez de bonnes connaissances des réglementations internationales de pharmacovigilance (EMA, FDA, MHRA, PMDA, Santé Canada) et des lignes directrices associées (ICH E2B, GVP, CIOMS).
- Vous maîtrisez le logiciel Argus Safety (ou une base de données de sécurité équivalente) ainsi que la suite MS Office.
- La maîtrise de l'anglais technique est requise pour cette mission.
Ce que nous cherchons avant tout, ce sont des personnalités qui participent au développement de DAVRICOURT et forment un réseau de talents interconnectés qui ne craint pas d'affirmer sa différence.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
- LE DAVRIPACKAGE
- Salaire compétitif
- Primes de participation
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Forfait Mobilité Durable
- Plateforme CSE
- Actions de formation
- 1 jour par an offert pour une mission solidaire avec Komeet
- #J-18808-Ljbffr
Chargé(e) de pharmacovigilance H/F employeur : DAVRICOURT
DAVRICOURT est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique à Levallois-Perret où l'innovation et la collaboration sont au cœur de notre culture. Nous valorisons le développement personnel de nos employés avec des opportunités de formation continue et un package salarial compétitif, incluant des conditions de télétravail flexibles. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière enrichissante où chaque contribution compte.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé(e) de pharmacovigilance H/F
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme DAVRICOURT. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de DAVRICOURT et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé(e) de pharmacovigilance H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez DAVRICOURT et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Chargé(e) de pharmacovigilance H/F.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur DAVRICOURT. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez DAVRICOURT
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez DAVRICOURT.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
