En un coup d'œil
- Missions: Diriger des études complexes en biostatistique pour le développement de médicaments innovants.
- Entreprise: Daiichi Sankyo, une entreprise pharmaceutique mondiale engagée dans l'innovation.
- Avantages: Culture d'inclusion, opportunités de croissance et impact positif sur la vie des patients.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement dynamique avec des équipes interdisciplinaires.
- Pourquoi ce job: Faites la différence dans le développement de traitements qui changent des vies.
- Qualifications: Master en statistiques requis, expérience en développement de médicaments souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Chez Daiichi Sankyo, nous sommes unis par un seul objectif : améliorer la vie des gens à travers le monde grâce à des médicaments innovants. Avec un héritage d'innovation depuis 1899, une présence dans plus de 30 pays et plus de 19 000 employés, nous faisons progresser des thérapies révolutionnaires dans les domaines de l'oncologie, des maladies cardiovasculaires, des maladies rares et des troubles immunitaires.
Résumé du poste
Ce poste soutient le développement précoce et dirige des études complexes jusqu'à la preuve de concept (POC), y compris des études d'escalade de dose, d'expansion de dose et d'optimisation de dose, dans la conception d'études, l'analyse statistique, l'interprétation et la rédaction des résultats. Ce poste contribue aux plans de développement de médicaments et aux documents des autorités sanitaires tout en fournissant de manière indépendante un leadership statistique pour les études assignées.
Responsabilités
- Développement de protocole, revue de formulaire de rapport de cas (CRF), plan d'analyse statistique (SAP), analyse statistique, interprétation des résultats et rapport d'étude clinique (CSR) :
- Dirige les activités statistiques pour des études complexes en phase précoce, y compris la conception d'escalade de dose, d'expansion de dose et d'optimisation de dose ; développement de protocole ; revue de CRF ; développement de SAP et spécifications d'analyse ; revue de qualité de l'analyse statistique ; interprétation des résultats ; et contribution et revue de CSR.
- Agit en tant que principal contact statistique pour les études et projets assignés.
- Fournit des conseils statistiques aux équipes d'étude et de projet et contribue à l'évaluation et à l'intégration des données émergentes sur la sécurité, la tolérabilité, l'efficacité, la pharmacocinétique/pharmacodynamique et les biomarqueurs pour soutenir l'escalade de dose, la sélection de dose, l'expansion de cohorte et les décisions de développement.
- Stratégie de développement de médicaments : Fournit des contributions statistiques aux plans et décisions de développement précoce, y compris la sélection de dose et de calendrier, l'expansion de cohorte, l'évaluation de la preuve de concept et les décisions d'avancement.
- Surveillance des CRO / fournisseurs : Fournit une supervision scientifique et technique des activités statistiques déléguées aux CRO/fournisseurs et s'assure que les livrables répondent aux attentes de qualité, de conformité et de délais.
- Soutien aux autorités sanitaires mondiales : Contribue au contenu statistique des documents des autorités sanitaires mondiales et peut participer à des réunions ou téléconférences avec les autorités sanitaires pour soutenir le raisonnement statistique pour la conception d'études, l'optimisation de dose, l'analyse et les critères de décision.
- Stratégie BDM mondiale pour améliorer le développement de médicaments : Participe principalement et peut parfois diriger des initiatives modérément complexes pour améliorer l'harmonisation et l'efficacité du développement de médicaments.
Qualifications
- Master en statistiques ou biostatistiques requis, et doctorat en statistiques ou biostatistiques préféré.
- 8+ années d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique avec un master requis, ou 5+ années d'expérience pertinente dans l'industrie pharmaceutique avec un doctorat préféré.
- Un minimum de 2 ans d'expérience dans le soutien d'études de développement de médicaments en phase précoce, y compris des études d'escalade de dose, d'expansion de dose, d'optimisation de dose ou de preuve de concept, est préféré.
- Compétences en communication écrite et verbale solides.
- Maîtrise de SAS et/ou R requise.
- Expérience dans l'application de méthodologies statistiques pertinentes pour le développement précoce.
- Capacité démontrée à fournir des consultations et recommandations statistiques en temps réel dans des discussions interfonctionnelles rapides.
Exigences de voyage
Capacité à voyager jusqu'à 10 % du temps.
Pourquoi travailler avec nous ?
Travailler chez Daiichi Sankyo est plus qu'un simple emploi – c'est votre chance de faire une différence et d'améliorer la vie des patients. Nous ne pouvons atteindre cet objectif ambitieux qu'ensemble. C'est pourquoi nous favorisons une culture de respect mutuel et d'apprentissage continu, avec un fort engagement envers l'inclusion et la diversité.
Senior Manager Biostatistics, Early Phase (m/f/d) employeur : Daiichi Sankyo Co.
Daiichi Sankyo Co. est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif en France, avec des opportunités uniques de croissance professionnelle dans le domaine de la programmation statistique. Nos employés bénéficient d'une culture d'innovation, de mentorat et de développement continu, tout en ayant accès à des projets stimulants qui façonnent l'avenir des solutions R et Shiny. Rejoindre notre équipe, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'une entreprise qui valorise l'excellence et le bien-être de ses collaborateurs.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Senior Manager Biostatistics, Early Phase (m/f/d)
✨Plonge dans les communautés biotech
Rejoins des associations professionnelles ou des groupes sur des plateformes comme LinkedIn. Participer à des forums spécialisés et des groupes de discussion peut nous aider à faire des rencontres utiles et à découvrir des offres d’emploi en avant-première.
✨Fais du bénévolat ou des stages
Cherche des possibilités de bénévolat auprès de startups ou de laboratoires de recherche. Cela peut non seulement étoffer ton CV, mais aussi te donner des contacts précieux dans le monde de la biotechnologie.
✨Assiste à des salons et des conférences
Les événements comme les salons de l'innovation ou les congrès en biotechnologie sont parfaits pour réseauter. N'hésite pas à y aller, car c'est là que tu pourras rencontrer des recruteurs et des professionnels du secteur qui pourraient être intéressés par ton profil.
✨Postule directement sur notre site
Ne te contente pas d’envoyer des candidatures. Fonce sur notre site pour consulter les offres disponibles chez Daiichi Sankyo Co. en biotechnologie et n’hésite pas à postuler directement. Plus de visibilité, plus de chances de retenir l’attention des recruteurs !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Senior Manager Biostatistics, Early Phase (m/f/d)
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de la biotechnologie, il est super important de mettre en avant tes compétences techniques spécifiques, que ce soit en biologie moléculaire, en culture cellulaire ou en bioinformatique. Sois précis sur les techniques que tu maîtrises et les projets passés où tu les as utilisées. Cela fera briller ton CV aux yeux de Daiichi Sankyo Co. !
N'oublie pas les expériences pratiques:Si tu as effectué des stages ou travaillé dans des laboratoires, mentionne-les ! Les employeurs dans la biotechnologie aiment voir des expériences concrètes. Liste les laboratoires où tu as été, les projets sur lesquels tu as travaillé, et n'hésite pas à inclure des résultats quantifiables (comme une amélioration d'une méthode ou un projet de recherche réussi).
Personnalise ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein, ta lettre de motivation devrait prouver ta passion pour la biotechnologie et ta connaissance de Daiichi Sankyo Co.. Explique comment tes objectifs de carrière s'alignent avec leur mission et comment tu comptes contribuer à leurs projets. Montre-leur que tu es le candidat idéal !
Soigne la présentation de ton CV:Un bon CV dans le domaine de la biotechnologie doit être clair et bien structuré. Mets en avant ta formation, tes certificats (comme ceux en BPL ou en sécurité des laboratoires) et tes compétences techniques. N'hésite pas à inclure un lien vers un portfolio ou un profil LinkedIn à jour pour donner plus de contexte à ton expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Daiichi Sankyo Co.
✨Prépare des réponses sur tes compétences techniques
Dans le domaine de la biotechnologie, tu vas probablement être confronté à des questions sur des techniques spécifiques comme la PCR, l'électrophorèse ou les cultures cellulaires. Assure-toi d'avoir des exemples concrets en tête où tu as utilisé ces compétences, cela montrera ton expertise.
✨Familiarise-toi avec les projets de l'entreprise
Chaque entreprise en biotechnologie a ses propres projets et domaines de recherche. Prends le temps de comprendre les travaux de Daiichi Sankyo Co.. Cela te permettra de personnaliser tes réponses et de montrer que tu es enthousiaste à l'idée de contribuer à leurs efforts spécifiques.
✨Sois prêt pour une discussion sur la réglementation
Dans un poste en biotechnologie, la conformité aux normes et réglementations est clé. Prépare-toi à répondre à des questions sur les législations telles que la réglementation européenne ou les bonnes pratiques de laboratoire (BPL). Montre que tu es conscient des enjeux éthiques liés à la biotechnologie.
✨Démontre ta capacité à travailler en équipe
Travailler en biotechnologie, c'est souvent collaborer avec des chercheurs, des techniciens et même des spécialistes d'autres disciplines. N’hésite pas à donner des exemples de projets ou de moments où tu as bien collaboré dans une équipe. Cela prouve non seulement tes compétences techniques, mais aussi ton esprit d'équipe.
