Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X)

Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X)

Temps plein 54000 - 59000 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Piloter les activités réglementaires pour des produits radiopharmaceutiques innovants.
  • Entreprise: Curium, leader mondial en médecine nucléaire, engagé dans l'innovation et la santé.
  • Avantages: Salaire compétitif, télétravail, tickets-restaurants, couverture santé intégrale et 6 semaines de congés.
  • Autres infos: Environnement stimulant avec opportunités de développement professionnel.
  • Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets qui impactent la santé des patients.
  • Qualifications: Doctorat en pharmacie et 3 à 5 ans d'expérience en affaires réglementaires.

Le salaire estimé est compris entre 54000 - 59000 € par an.

Curium est le leader mondial de la médecine nucléaire, acteur intégré du diagnostic et de la thérapie, présent dans plus de 70 pays et jouant un rôle stratégique dans l’accès des patients à des solutions génériques et innovantes en oncologie, neurologie et cardiologie. Rejoindre Curium, c’est intégrer un acteur industriel en pleine transformation, avec des enjeux scientifiques, opérationnels et technologiques de premier plan. Curium PET France est spécialisée dans la production et la distribution de radiopharmaceutiques à courte demi-vie pour l’imagerie en oncologie et neurologie.

Principales responsabilités :

  • Rattaché(e) au Directeur Réglementaire- Compliance, vous prenez en charge le pilotage des activités réglementaires d’un portefeuille de produits radiopharmaceutiques à base de fluor-18 (F-18) en Europe, couvrant plusieurs titulaires d’autorisation de mise sur le marché (MAH).
  • Définir et déployer les stratégies réglementaires adaptées.
  • Piloter les activités liées à l’obtention et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM).
  • Veiller à la conformité réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie.
  • Assurer la conformité réglementaire de l’activité d’exploitant de Curium PET France.
  • Coordonner les demandes d'AMM, les variations et réponses aux questions des différentes autorités de santé.
  • Constituer et mettre à jour les dossiers réglementaires (modules Pharmaceutique) des médicaments expérimentaux et Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) en France et en Europe.
  • Répondre aux demandes exprimées par les autorités avec des informations complémentaires sur le bon usage du produit ou des documents techniques.
  • Manager et développer l'équipe.

Compétences requises :

  • Doctorat de pharmacie.
  • Expérience de 3 à 5 ans en Affaires Règlementaires en industrie pharmaceutique.
  • Capacité à travailler en transverse.
  • Autonomie, rigueur et sens des responsabilités.
  • Réactivité et capacité à gérer les priorités dans un environnement exigeant et évolutif.
  • Esprit d’équipe, et aptitude à développer une collaboration constructive.

Ce que nous vous offrons :

  • Poste rattaché au siège social de Saint-Beauzire (63).
  • Poste cadre, forfait jours.
  • Fourchette de rémunération de 54 000 – 59 000 € brut annuel.
  • Conditions de travail : Accord télétravail avec condition d’ancienneté jusqu’à 2 jours par semaine.
  • Avantages complémentaires : Ticket-restaurants pris en charge à 50% pour une valeur de 12 €, prise en charge de 75% de l’abonnement transport en commun, couverture santé & Prévoyance prise en charge intégralement par l’employeur, 6ème semaine de congés payés, Compte-Epargne Temps et Œuvres Sociales (CSE) participation.

Curium PET France s’engage en faveur de l’inclusion et de l’emploi des personnes en situation de handicap. Dans cette démarche, l’entreprise peut adapter les postes et les conditions de travail pour répondre aux besoins spécifiques dans la mesure du possible par l’engagement et la mise en œuvre d’une politique Handicap.

Notre processus de recrutement :

  • Phoning : Préqualification téléphonique.
  • Entretien RH : Echange avec l’Equipe RH, à distance.
  • Entretien opérationnel : Rencontre avec le Responsable AR.
  • Entretien pharmaceutique : Echange avec le Pharmacien responsable, à distance.

Vous partagez nos valeurs d’intégrité, d’engagement et de collaboration ? Des questions ? L’équipe RH sera ravie de vous répondre !

Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X) employeur : Curium Pharma

Travailler en tant que Responsable équipe informatique intégration à Gif sur Yvette, c'est rejoindre une entreprise qui valorise l'innovation et l'excellence dans un environnement pharmaceutique international. Vous bénéficierez d'une culture de travail collaborative, d'opportunités de développement professionnel et d'un engagement fort envers la qualité et la conformité, tout en étant soutenu par une équipe dynamique qui encourage la montée en compétences et le partage des connaissances.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de Curium Pharma

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X)

✨Plonge dans les forums spécialisés

N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.

✨Assiste à des salons de l'emploi

Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Curium Pharma. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.

✨Fais briller ton profil LinkedIn

Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.

✨Postule directement sur le site de l’entreprise

Fais un tour sur le site de Curium Pharma et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X)

Affaires Règlementaires
Conformité réglementaire
Gestion de portefeuille de produits
Stratégies réglementaires
Dossiers réglementaires
Collaboration interservices
Autonomie

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.

Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Curium Pharma et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.

Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Pharmacien(ne) Affaires Règlementaires CDI - Saint-Beauzire (H/F/X).

Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Curium Pharma. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Curium Pharma

✨Maîtrise des techniques analysées

Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.

✨Comprendre les règles et la réglementation

Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Curium Pharma.

✨Montre ta capacité d'apprentissage

En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.

✨Prépare tes exemples concrets

Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.