Junior Quality Management System Officer in Strasbourg

Votre équipe

Au sein de la Direction européenne de la qualité des médicaments et des soins de santé (EDQM), plus de 450 membres du personnel, représentant plus de 30 nationalités différentes et des dizaines de professions différentes, travaillent ensemble pour une meilleure santé pour tous. Nos activités variées - toutes soutenant la santé publique - sont rendues possibles grâce à une collaboration étroite avec un réseau mondial de parties prenantes et environ 2 000 experts de diverses disciplines scientifiques. Le travail de l'EDQM se concentre sur quatre grands domaines : les produits médicaux, les substances d'origine humaine, les soins pharmaceutiques et la santé des consommateurs. L'équipe au sein de laquelle vous travaillerez, la section Assurance qualité et gestion des risques (QARS), fait partie de la Division du soutien à la gestion. Son rôle est de fournir des garanties, des conseils et des informations visant à améliorer les opérations de l'EDQM et à soutenir l'atteinte de ses objectifs. La section contribue à la prise de décision fondée sur des preuves et renforce le cadre d'intégrité, de transparence et de responsabilité de l'EDQM.

Votre rôle

En tant qu'agent junior du système de gestion de la qualité, vous :

• contribuez à la gestion de la documentation qualité de l'EDQM, en particulier :
• traiter et rédiger la correspondance, les documents, les présentations, les organigrammes, les cartes de processus et les modèles, conformément aux instructions ;
• traiter, formater, suivre et archiver les documents qualité de l'EDQM (par exemple, procédures, instructions, formulaires et enregistrements) ;
• mettre à jour l'outil informatique de l'EDQM pour la gestion des documents qualité ;
• soutenir les propriétaires de documents dans le développement, la révision et la maintenance de la documentation qualité, en veillant à ce que les informations documentées décrivent adéquatement les activités, respectent les exigences qualité applicables et soutiennent efficacement les opérations scientifiques et techniques ;
• contribuer à la surveillance normative en surveillant les normes pertinentes et en mettant à jour le catalogue des normes ;
• contribuez aux audits qualité de l'EDQM, en particulier :
• contribuer à la préparation et à l'organisation des audits qualité internes et externes ;
• planifier et réaliser des audits qualité, y compris définir les objectifs, la portée et l'approche de l'audit, collecter et analyser des informations, préparer des guides d'entretien, mener et/ou soutenir des entretiens, documenter le travail d'audit et contribuer à la rédaction des rapports d'audit ;
• suivre la mise en œuvre des actions correctives et préventives découlant des audits et faire le suivi avec les parties prenantes concernées ;
• contribuez à la gestion, à l'analyse et à la présentation des données liées à la qualité, en particulier :
• aider à la collecte, à la consolidation et à l'analyse des données, indicateurs et métriques de performance liés à la qualité ;
• aider à la préparation de rapports, résumés, tableaux de bord et autres informations pour la direction liées aux activités du système de gestion de la qualité ;
• soutenir les activités de sensibilisation et de communication visant à promouvoir une culture de la qualité au sein de l'EDQM, en particulier :
• préparer et formater des communications et des supports d'information, y compris des questions fréquemment posées (FAQ) liées aux activités de QARS, et les publier sur les pages pertinentes de l'intranet de l'EDQM ;
• fournir un soutien pour les sessions de formation et les événements liés à la qualité ;
• contribuer à la gestion des risques qualité et aux activités d'amélioration de projet.

Vous devez avoir au moins six mois et pas plus de deux ans d'expérience professionnelle pertinente dans les systèmes de gestion de la qualité au sein d'un environnement réglementé, par exemple l'industrie pharmaceutique, les sciences de la vie ou l'industrie alimentaire, y compris des activités telles que l'audit qualité ou la gestion de documents ; une très bonne connaissance de l'une des deux langues officielles du Conseil de l'Europe (anglais ou français) et une bonne connaissance de l'autre.

Vous devez également :

• être citoyen d'un des États membres du Conseil de l'Europe et remplir les conditions d'engagement dans la fonction publique de cet État ;
• avoir rempli toute obligation concernant le service national (militaire, civil ou comparable) ;
• ne pas être le parent, l'enfant, le beau-fils ou le petit-enfant d'un membre du personnel en service du Conseil de l'Europe ;
• être âgé de moins de 35 ans.

Votre candidature doit également démontrer dans quelle mesure vous possédez les compétences énumérées ci-dessous. Pour vous aider, n'hésitez pas à consulter notre cadre de compétences.

• Opérationnel - Planification et organisation du travail
• Opérationnel - Analyse et résolution de problèmes
• Interpersonnel - Travail d'équipe et coopération
• Expertise professionnelle et technique

Capacité à comprendre les processus scientifiques et techniques et à examiner de manière critique la documentation associée afin d'assurer la conformité aux exigences de gestion de la qualité ; capacité à utiliser des outils standard dans les applications bureautiques, en particulier Excel (fonctions avancées), Word et logiciels de présentation et d'analyse de données.

• Opérationnel - Apprentissage et développement
• Interpersonnel - Communication

Ce poste est publié dans le cadre des programmes de professionnels juniors (limités à 4 ans). Vous pouvez consulter les conditions d'emploi (salaires, allocations, régime de retraite, assurance sociale, etc.) sur la page Ce que nous offrons.

Pour plus d'informations sur notre processus de recrutement, vous pouvez consulter la page Notre processus de recrutement. Ce recrutement est effectué conformément aux articles 490 et 4100 du règlement du personnel du Conseil de l'Europe. La date limite de candidature est indiquée dans la section Informations générales de cet avis de vacance (voir ci-dessus) et est fixée à 23:59:59 (CET/CEST).

En tant qu'employeur garantissant l'égalité des chances, le Conseil de l'Europe accueille les candidatures de toutes les personnes qualifiées, sans distinction de sexe, de genre, d'orientation sexuelle, d'origine ethnique ou sociale, de handicap, de religion ou de croyance. Dans le cadre de sa politique d'égalité des chances, le Conseil de l'Europe vise à atteindre la parité entre les sexes parmi le personnel employé dans chaque catégorie et grade. Au moment de l'engagement, une préférence sera accordée entre les personnes qualifiées au profit de la personne du sexe sous-représenté dans les grades concernés au sein de la catégorie à laquelle appartient le poste vacant. Les candidats ayant des besoins spécifiques sont encouragés à demander des aménagements raisonnables à tout stade du processus de recrutement. Veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int, nous veillerons à ce que votre demande soit traitée.

Les informations publiées sur le site carrière du CoE concernant les conditions de travail sont correctes au moment de la publication de l'avis de vacance. Toute modification de ces conditions pendant le processus de recrutement sera mise à jour sur notre portail et s'appliquera au moment de l'offre d'emploi. Notre site carrière n'est pas destiné à être exhaustif et peut ne pas répondre à toutes les questions que vous pourriez avoir. Si vous avez des questions restantes, veuillez nous contacter à l'adresse talents@coe.int.