En un coup d'œil
- Missions: Piloter la qualité industrielle et animer une équipe d'ingénieurs pour garantir l'excellence.
- Entreprise: CorWave, start-up innovante dans les technologies médicales, engagée pour améliorer la vie des patients.
- Avantages: Titres-restaurants, mutuelle, prévoyance, 25 jours de congés payés/an et RTT.
- Autres infos: Environnement dynamique avec opportunités de croissance et d'innovation.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une aventure scientifique et humaine où chaque battement compte pour les patients.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur et 10 ans d'expérience en qualité industrielle, idéalement dans les dispositifs médicaux.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Offre et candidature Contrat : CDI (Temps plein) Statut : Cadre Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341...)
Avantages
- Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé)
- mutuelle (prise en charge employeur 50%)
- prévoyance (prise en charge employeur 100%)
- titre de transport (prise en charge employeur 50%)
- 25 jours de congés payés/an
- 8 à 12 jours de RTT
- Télétravail non-éligible sur ce poste
- Contexte du recrutement
- Remplacement À pourvoir : Dès que possible
Cor Wave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade préclinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d'améliorer la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.
La pompe à membrane ondulante Cor Wave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche .
Financée par des investisseurs internationaux de premier plan , soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +130 Cor Wavers de 15 nationalités différentes , Cor Wave ambitionne de devenir un leader mondial.
Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les Cor Wavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance .
Vous recherchez un nouveau défi au sein d'une entreprise innovante et dynamique ?
Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe.
Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous.
Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !
Presentation des missions
En tant que Responsable Qualité Industrielle , vous pilotez la qualité industrielle, de la maîtrise du contrôle d'entrée au suivi et à la résolution des non-conformités opérationnelles.
Vous animez une équipe d'ingénieurs et de techniciens et êtes garant de la conformité des composants et des lots libérés, de la fiabilité des moyens de contrôle, ainsi que de la performance et de l'amélioration continue du système de management de la qualité (QMS). À ce titre, vos principales missions sont les suivantes :
- Pilotage de la qualité industrielle
- Piloter l'inspection d'entrée des composants, matières premières et produits achetés et garantir leur conformité avant leur mise à disposition de la production
- Piloter la fonction métrologie : gestion du parc d'instruments, suivi des étalonnages et vérifications, traitement des non-conformités métrologiques
- Piloter le traitement des non-conformités et des CAPA liées à la production
- Superviser la revue des dossiers de lot (DHR) et assurer la libération des lots dans le respect des procédures qualité et des exigences réglementaires
- Veiller à la conformité des activités industrielles et à leur préparation aux audits ISO 13485, MDR et FDA
- Définir et suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et piloter des plans d'amélioration
- Encadrement et animation d'équipe
- Encadrer et animer l'équipe Qualité Industrielle
- Organiser la charge de travail, les priorités et les plannings de l'équipe en cohérence avec les besoins de la production
- Communiquer les priorités qualité au sein des Opérations et promouvoir une culture « Quality First »
- Performance industrielle et Amélioration continue
- Garantir le maintien et l'amélioration continue du QMS sur son périmètre : procédures, instructions de travail, formulaires et enregistrements
- Contribuer aux analyses de risques process (PFMEA), aux validations de procédés (IQ/OQ/PQ) et aux activités de transfert industriel
- Participer aux projets d'amélioration continue et de digitalisation des activités de contrôle qualité
- Profil recherché
- Formation : Diplôme d'ingénieur (Bac +5 ou équivalent) idéalement en ingénierie, qualité ou domaine équivalent
- Expérience : 10 ans d'expérience minimum en qualité industrielle, dont 5 ans en management d'équipe, avec une expérience significative dans l'industrie des dispositifs médicaux.
Une expérience en startup ou au sein d'une PME innovante est appréciée.
- Langues : Excellente maîtrise du français et de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, dans un environnement international
- Compétences informatiques : Maîtrise de Microsoft Office (Excel, Word, PPT, etc.)
- Compétences spécifiques : Maîtrise des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820
- Compétences spécifiques : Solide expérience en inspection, gestion des non-conformités, CAPA et audits internes/externes
- Compétences spécifiques : Connaissance approfondie des procédés industriels et des contrôles qualité pour les dispositifs médicaux implantables
- Compétences spécifiques : Capacité à analyser, structurer et améliorer les processus qualité dans un environnement réglementé
- Compétences spécifiques : Leadership opérationnel, pédagogie et capacité à mobiliser des équipes transverses autour d
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Qualité Industrielle F/H employeur : Corwave
CorWave est un employeur de choix, offrant un environnement de travail stimulant à Clichy, où l'innovation et la qualité sont au cœur de nos activités. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et une culture d'équipe collaborative, tout en garantissant des conditions de travail optimales dans notre salle blanche GMP. Rejoindre CorWave, c'est s'engager dans une mission significative qui impacte directement la santé des patients.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualité Industrielle F/H
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Corwave et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Corwave. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualité Industrielle F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Corwave que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Corwave.
Personnalisez votre candidature pour Corwave:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Corwave pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Corwave
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
