En un coup d'œil
- Missions: Diriger l'équipe qualité pour garantir des dispositifs médicaux irréprochables.
- Entreprise: CorWave, start-up medtech innovante avec une mission impactante.
- Avantages: Titres-restaurants, mutuelle, télétravail ponctuel et 25 jours de congés payés.
- Autres infos: Équipe dynamique en pleine croissance avec de réelles opportunités de développement.
- Pourquoi ce job: Contribuez à changer des vies avec des technologies médicales de pointe.
- Qualifications: Ingénieur avec 8 ans d'expérience en qualité dans le secteur médical.
Le salaire estimé est compris entre 56700 - 69300 € par an.
- Contrat : CDI (Temps plein)
- Statut : Cadre
- Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
- Avantages : Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé), mutuelle (prise en charge employeur 50%), prévoyance (prise en charge employeur 100%), titre de transport (prise en charge employeur 50%), 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
- Télétravail ponctuel possible
- À pourvoir : Dès que possible
- Description de la société
Cor Wave est une start-up medtech au stade clinique qui développe une pompe cardiaque implantable biomimétique pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée.
Sa technologie à membrane ondulante est issue de 20 ans de recherche et protégée par plus de 50 brevets.
Financée par des investisseurs internationaux de premier plan et soutenue par des chirurgiens de renom, Cor Wave réunit plus de 130 Cor Wavers de 15 nationalités autour de ses valeurs EPIC : Esprit d'équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.
Contexte du recrutement
Et si votre prochain défi professionnel contribuait à changer des vies ?
Chaque pompe que nous libérons sera implantée dans le cœur d'un patient. Nous cherchons la personne qui garantit qu'elle est irréprochable.
Après les premières implantations chez l'homme, nous avançons vers l'étude pivot.
Nos Opérations passent de la production clinique à la production industrielle, et la qualité opérationnelle doit réussir ce changement d'échelle.
Rejoignez une aventure humaine et technologique où chaque talent fait la différence !
Présentation des missions
Rattaché(e) au Senior Director Quality, vous prenez la direction de l'équipe Qualité Industrielle en charge de la qualité opérationnelle : contrôle d'entrée, contrôles en production, gestion des non-conformités et CAPA.
Vous êtes également garant(e) de l'approbation qualité des qualifications d'équipements (IQ) et des validations de procédés (OQ/PQ), réalisées par les équipes d'industrialisation.
Vous managez une équipe d'une dizaine de personnes (superviseurs, ingénieurs et techniciens), appelée à presque doubler d'ici 2028.
Vous contribuerez à son développement et recruterez une grande partie de ses futurs membres.
Vous jouez un rôle clé dans sa structuration et recruterez une grande partie de ses futurs membres.
Un poste résolument terrain : vous passerez autant de temps en production et au contrôle qu'à votre bureau.
- Ce que vous allez construire
- Une équipe solide et en croissance : encadrer, développer et recruter l'équipe ; organiser la charge, les priorités et les plannings en cohérence avec les besoins de la production ; porter les priorités qualité au sein des Opérations et ancrer une culture « Quality First »
- Un contrôle qualité à l'échelle industrielle : piloter le contrôle d'entrée des composants et matières, les contrôles en production et la métrologie, avec la digitalisation des activités de contrôle
- Un système NC / CAPA prêt pour la commercialisation d'un implant actif : travailler en lien étroit avec la Production, la R&D et les Affaires Réglementaires.
Les NC fournisseurs détectées au contrôle d'entrée sont traitées avec l'équipe Qualité Fournisseurs, qui pilote les SCAR
- La libération des lots : superviser la revue des dossiers de lot (DHR) et être en mesure de bloquer un lot en cas de doute qualité
- La maîtrise des procédés : assurer la revue et l'approbation qualité des qualifications d'équipements et des validations de procédés (IQ/OQ/PQ, TMV), contribuer aux PFMEA et aux transferts industriels.
- Un QMS vivant sur votre périmètre : maintenir et améliorer en continu les procédures, instructions de travail, formulaires et enregistrements
- Une préparation permanente aux audits : anticiper et assurer la conformité de votre périmètre aux exigences ISO 13485, MDR et FDA
- Le pilotage par la donnée : suivre les KPIs qualité, analyser les tendances et définir les plans d'amélioration
Pourquoi nous rejoindre ?
- Un impact direct et visible : votre validation conditionne chaque lot implanté
- Une vraie autorité qualité, soutenue par la direction des Opérations et de la Qualité
- Un projet rare : la montée en cadence d'un dispositif de classe III, de la production clinique à la production commerciale
- Une équipe Qualité en pleine structuration, où vos choix compteront
- Profil recherché
Formation : Ingénieur (Bac+5) en qualité, génie industriel, mécanique, matériaux, biomédical ou domaine équivalent.
Expérience : au moins 8 ans d'expérience en environnement industriel (qualité, production, procédés…), dont 5 ans minimum en qualité opérationnelle dans le secteur des dispositifs médicaux, ainsi qu'une expérience significative en management d'équipe.
Une expérience dans les dispositifs médicaux implantables ou de classe III serait un véritable atout.
Langues : français et anglais courants, à l’écrit comme à l’oral, nécessaires dans un environnement international
Compétences spécifiques
- Solide expérience pratique en gestion des non-conformités, CAPA, réclamations, du contrôle et de la libération de produits
- Maîtrise de l’ISO 13485, du MDR et du 21 CFR Part 820 (QMSR). Une expérience des audits d’organisme notifié ou de la FDA est appréciée
- Leader de terrain et pédagogue, capable de mobiliser des équipes transverses autour des enjeux qualité
- Une expérience en start-up, en scale-up ou en montée en cadence industrielle est un atout
- Savoir être
- Capacité à piloter des projets transverses et à communiquer efficacement
- Capacité à animer et mobiliser une équipe autour d’un projet
- Rigueur et sens de l’organisation
- Processus de recrutement
- Préqualification téléphonique (ou en visio)
- Entretien Manager (en visio)
- Entretien opérationnel (sur site) + Entretien RH (sur site ou par visio)
- Prise de références
- #J-18808-Ljbffr
Quality Engineering Manager F/H in Clichy employeur : CorWave SA
CorWave est une start-up innovante dans le domaine des technologies médicales, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Clichy. Avec des valeurs centrées sur l'esprit d'équipe, la persévérance, l'innovation et la confiance, nous offrons à nos employés des opportunités de croissance professionnelle, des avantages attractifs tels que des titres-restaurants, une mutuelle et un télétravail flexible, tout en contribuant à une mission significative d'amélioration de la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Quality Engineering Manager F/H in Clichy
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme CorWave SA. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de CorWave SA et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Quality Engineering Manager F/H in Clichy
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez CorWave SA et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Quality Engineering Manager F/H.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur CorWave SA. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez CorWave SA
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez CorWave SA.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
