En un coup d'œil
- Missions: Assurez la conformité qualité des dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie.
- Entreprise: CorWave, start-up innovante dans les technologies médicales, dédiée à améliorer la vie des patients.
- Avantages: Titres-restaurants, mutuelle, télétravail flexible et 25 jours de congés payés/an.
- Autres infos: Environnement agile avec opportunités de croissance professionnelle.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et contribuez à des projets qui changent des vies.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en ingénierie et 5 ans d'expérience en assurance qualité.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Contrat : CDD (6 mois)
Statut : Cadre
Lieu : Clichy (métro ligne 13 ou ligne 14, RER C, train L, bus 74 ou 341…)
Avantages :
- Titres-restaurants (8€50 par jour travaillé)
- Mutuelle (prise en charge employeur 50%)
- Prévoyance (prise en charge employeur 100%)
- Titre de transport (prise en charge employeur 50%)
- 25 jours de congés payés/an et 8 à 12 jours de RTT
- Télétravail flexible : 60 jours/an
Contexte du recrutement : Remplacement dans le cadre d'un départ en congé maternité
À pourvoir : Dès que possible
Description de la société : CorWave est une start-up de technologies médicales actuellement au stade clinique, développant des pompes cardiaques implantables biomimétiques avec pour mission d’améliorer la vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. La pompe à membrane ondulante CorWave est une technologie de rupture protégée par plus de 50 brevets et résultant de 20 années de recherche. Financée par des investisseurs internationaux de premier plan, soutenue par des chirurgiens de renom, forte de +130 CorWavers de 15 nationalités différentes, CorWave ambitionne de devenir un leader mondial. Les valeurs « EPIC » sont au cœur de la réussite de la société et animent les CorWavers dans cette aventure scientifique, médicale, industrielle et profondément humaine : Esprit d’équipe, Persévérance, Innovation et Confiance.
Vous recherchez un nouveau défi au sein d’une entreprise innovante et dynamique ? Rejoignez notre équipe engagée, passée de la R&D à la production industrielle de pointe. Notre mission : concevoir et fabriquer des pompes cardiaques ultra-performantes et fiables, dédiées à améliorer la vie des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée. Si vous êtes motivé, prêt à innover et à exceller dans un environnement agile, cette aventure est faite pour vous. Rejoignez-nous, où chaque battement fait la différence !
Présentation des missions : Sous la responsabilité de la Directrice Qualité, vous êtes garant de la conformité réglementaire des activités de Vérification & Validation (V&V) des dispositifs médicaux tout au long du cycle de vie des produits. En tant qu’Ingénieur Qualité Design Control, vous serez en charge des missions suivantes :
- Garantir une exécution rigoureuse et documentée des activités de design V&V, depuis les plans jusqu'aux rapports finaux
- Définir, rédiger, et approuver la documentation qualité liée à la vérification et à la validation
- Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests, les résultats et les critères d’acceptation
- Contribuer à la gestion des risques produit selon l’ISO 14971, notamment en s’assurant que les activités de V&V permettent de démontrer la maîtrise des risques
- Veiller au respect des exigences ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, MDR et des procédures internes
- Participer activement aux audits internes et externes en tant que référent qualité sur les sujets V&V et Design Control
- Contribuer à l’amélioration des processus et outils qualité
- Encadrer techniquement un ingénieur confirmé et accompagner les équipes projets et R&D sur les exigences qualité et les bonnes pratiques V&V
- Participer à la gestion des non-conformités et CAPA liées aux activités V&V
Profil recherché :
- Formation : Bac+5 minimum en ingénierie Biomédical, Qualité, Matériaux, Mécanique ou équivalent
- Expérience : 5 ans d’expérience minimum dans l’assurance qualité, les affaires réglementaires ou la V&V, dans l’industrie des dispositifs médicaux (idéalement de classe III)
- Langue : Maîtrise du français et de l’anglais (écrit et oral)
- Compétences informatiques : Maîtrise de la suite Microsoft Office
- Compétences spécifiques : Maîtrise des exigences ISO 13485, MDR et FDA 21 CFR Part 820
- Connaissances des normes applicables aux produits CorWave (e.g. ISO 14971, ISO 14708-5, ISO 60601-1, ISO 60601-2, ISO 62304, ISO 10993 series)
- Capacité à analyser, structurer et faire évoluer les processus qualité au sein d'un environnement réglementé
Savoir être : Rigueur, souci du détail et sens de l’organisation. Aisance à travailler en équipe et à communiquer efficacement. Capacité à challenger la qualité des livrables reçus.
Processus de recrutement : Préqualification téléphonique (ou en visio), Entretien Manager (en visio), Workshop (sur site) + Entretien RH (sur site ou par visio), Prise de références.
Ingénieur Qualité Design Control F/H (CDD 6 mois) in Clichy employeur : CorWave SA
CorWave est une start-up innovante dans le domaine des technologies médicales, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif à Clichy. Avec des valeurs centrées sur l'esprit d'équipe, la persévérance, l'innovation et la confiance, nous offrons à nos employés des opportunités de croissance professionnelle, des avantages attractifs tels que des titres-restaurants, une mutuelle et un télétravail flexible, tout en contribuant à une mission significative d'amélioration de la vie des patients souffrant d'insuffisance cardiaque avancée.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualité Design Control F/H (CDD 6 mois) in Clichy
✨Participe à des meetups tech
Les meetups et les hackathons sont des super occasions pour rencontrer des gens du milieu de l'ingénierie et du développement logiciel. C'est là que tu peux échanger des idées, découvrir des projets et même te faire repérer par des recruteurs comme ceux de CorWave SA.
✨Contribue à des projets open-source
Ne sous-estime pas le pouvoir des contributions open-source. En proposant tes compétences sur des plateformes comme GitHub, tu peux non seulement améliorer ton portfolio, mais aussi prouver ta capacité à travailler en équipe. Ça pourrait faire toute la différence dans ta candidature chez CorWave SA.
✨Réseau sur LinkedIn, mais avec du contenu
Sur LinkedIn, partage du contenu lié à tes projets ou tes réflexions sur les tendances technologiques. Cela peut attirer l'attention de recruteurs et de professionnels du secteur. Qui sait, peut-être que quelqu'un de CorWave SA remarquera tes posts et te contactera pour un entretien !
✨Postule directement via notre site
N’oublie pas que postuler sur le site de CorWave SA est souvent le moyen le plus direct et efficace d'attirer l'attention. Sois proactif et n'hésite pas à postuler même si tu n'as pas tous les critères d'une offre : montrer ton enthousiasme peut faire toute la différence !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualité Design Control F/H (CDD 6 mois) in Clichy
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre tes compétences techniques:Dans le secteur de l'ingénierie et développement logiciel, il est crucial de mettre en avant tes compétences techniques dans ton CV. Mentionne ton expérience avec des langages de programmation spécifiques, des frameworks, ou des projets antérieurs. N'hésite pas à intégrer des liens vers ton GitHub ou des projets personnels pour donner vie à ton profil !
Personnalise ta lettre de motivation:Avec un poste à temps plein, ta lettre de motivation doit refléter ta passion pour le développement logiciel. Explique pourquoi tu souhaites rejoindre CorWave SA et comment tu peux contribuer à leurs projets. Parle aussi de ton intérêt à apprendre et à évoluer au sein de l'équipe.
Démontre ta capacité à travailler en équipe:Les projets de développement logiciel sont souvent le fruit d'un travail collaboratif. Mets en avant dans ton CV des expériences où tu as fait partie d’une équipe, que ce soit dans des stages, des projets universitaires ou des contributions open-source. Les soft skills, ça compte aussi !
Sois clair sur tes attentes:Dans ta candidature pour un poste à temps plein, n'hésite pas à mentionner tes attentes concernant le rôle et la culture d'entreprise. Dis-nous ce qui est important pour toi, que ce soit les technologies utilisées ou l'environnement de travail, pour que CorWave SA sache que tu es sérieux dans ta démarche et que tu es motivé pour un engagement à long terme.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez CorWave SA
✨Maîtrise des langages de programmation
Pour un poste en ingénierie et développement logiciel chez CorWave SA, assure-toi de bien maîtriser les principaux langages demandés dans l'annonce. Prépare-toi à répondre à des questions techniques sur des projets que tu as réalisés ou même à coder en direct lors de l'entretien. Montre que tu sais comment résoudre des problèmes en temps réel !
✨Prépare ton portfolio technique
N'oublie pas d'apporter ton portfolio, surtout si tu as des projets de développement logiciel que tu peux montrer. C'est toujours un plus de pouvoir parler de ton expérience concrète et des challenges que tu as surmontés lors de tes projets précédents. Ça peut vraiment faire la différence chez CorWave SA !
✨Compréhension des méthodologies agiles
Dans notre domaine, on utilise souvent des méthodologies agiles. Sois prêt à discuter de ton expérience avec des frameworks tels que Scrum ou Kanban. Explique comment tu as travaillé en équipe et comment cela a impacté tes projets précédents. Cela montrera ta capacité à t'adapter rapidement au sein d'équipes dynamiques.
✨Sois prêt pour des mises en situation
Attends-toi à des questions comportementales où tu devras prouver ta capacité à gérer des situations stressantes, comme des délais serrés ou des conflits au sein de l'équipe. Prépare quelques anecdotes précises sur ces expériences, car chez CorWave SA, ils rechercheront des candidats réactifs et capables de travailler sous pression.
