En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité qualité des produits dans les régions Nordiques, Afrique et Whitespace.
- Entreprise: Leader dans le secteur de la santé et des produits réglementés.
- Avantages: Salaire compétitif, formation continue et opportunités de carrière.
- Autres infos: Environnement dynamique avec des défis passionnants et une culture collaborative.
- Pourquoi ce job: Impact direct sur la qualité des produits qui touchent la vie des gens.
- Qualifications: Master en qualité ou domaine connexe, 5 ans d'expérience en qualité.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Ce poste est responsable de garantir que l'entité CCH International, et plus spécifiquement les régions Nordiques et Afrique & Whitespace, maintiennent la conformité aux procédures, systèmes et réglementations applicables (médicaments, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux, cosmétiques) tout en soutenant et en permettant à l'entreprise d'atteindre ses objectifs. Le Manager doit travailler efficacement avec les parties internes et les fonctions, les sites de fabrication, les tiers, les distributeurs, les organismes externes et le personnel corporate.
Principales responsabilités :
- Responsable de la supervision de la qualité des régions Nordiques, Afrique & Whitespace.
- Soutien à la qualité pour le portefeuille de produits CCHI.
- Supervision de la qualité des opérations commerciales, des opérations de fret, des centres de distribution, des distributeurs, des co-packers.
- Coordination de la résolution de tout problème de qualité, de conformité et de sécurité affectant les produits sur le marché.
Tâches et responsabilités :
- SYSTÈME DE GESTION DE LA QUALITÉ LOCAL (QMS)
- Responsable de soutenir les GM et leurs équipes de direction pour développer et mettre en œuvre le Système de Gestion de la Qualité (QMS) afin d'assurer des produits entièrement conformes.
- Fournir un leadership sur les projets d'amélioration continue et les initiatives de qualité.
- Travailler avec les fonctions locales pour développer et maintenir toutes les procédures pertinentes conformément aux exigences du QMS mondial et des politiques associées.
- Assurer avec l'équipe qualité CCHI que le QMS est maintenu dans un état de préparation à l'inspection.
- Gestion du changement - Développer et maintenir un système de contrôle des changements robuste et efficace.
- Formation – Développer et réaliser des formations pour chaque entreprise concernant le QMS global et local de CCH.
- Gestion des problèmes et des plaintes – Traiter les plaintes des clients, enquêter sur les problèmes de qualité et appliquer des actions correctives et préventives (CAPA).
- Gestion des audits / auto-inspections – Assurer que des processus sont en place pour évaluer l'adéquation et l'efficacité du QMS local.
- Gestion documentaire – Maintenir un système de contrôle des documents pour le QMS local.
- Rappel de produit - établir et communiquer les responsabilités selon le SOP de CCH.
- Gestion des risques - diriger l'évaluation des risques intelligents et promouvoir des actions de remédiation et de prévention.
- FRET, DISTRIBUTION, CO-PACKING et autres tiers
- Responsable de la supervision de la qualité des opérations de fret, de distribution et de co-packing.
- Préparer des accords techniques (TAs) pour les centres de distribution, les distributeurs et les co-packers.
- Responsable de l'évaluation initiale de la conformité et de l'approbation des centres de distribution, des distributeurs et des co-packers.
- INTERFACE AVEC D'AUTRES FONCTIONS
- Travailler avec les équipes qualité mondiales, de fabrication et de CMO pour assurer la mise en œuvre de contrôles appropriés.
- Développer et maintenir des partenariats clés avec les équipes et fonctions CCHI.
- COORDONNER LES INSPECTIONS/AUDITS
- Coordonner et accueillir les inspections externes par les autorités externes et CCH.
- Coordonner les suivis et réponses après les inspections externes.
Qualifications requises :
- Connaissance des normes suivantes : Directive 2001/83/CE, Bonnes Pratiques de Distribution, Code de la Santé Publique, Bonnes Pratiques de Pharmacovigilance.
- Diplôme de Master en Qualité, Chimie, Réglementaire ou Diplôme en Pharmacie.
- Au moins 5 ans d'expérience dans une fonction qualité dans l'industrie de la santé, pharmaceutique, cosmétique ou des dispositifs médicaux.
- Compétences en audit, qualifications appropriées en audit sont un avantage.
- Expérience dans le développement et le maintien d'un QMS robuste.
Compétences clés requises :
- Agilité à naviguer à travers la complexité.
- Orienté résultats, entrepreneurial et autonome.
- Capacité à définir, évaluer et prendre des risques.
- Compétences d'influence sans autorité directe.
- Capacité à établir des relations de travail solides et à motiver les équipes.
- Excellentes compétences en communication écrite et orale (en anglais).
- Fluent en français et en anglais.
CDD - Commercial Quality Manager CCHI (H/F) in Paris employeur : Cooper
Cooper est un employeur de choix, offrant à ses Délégués Pharmaceutiques un environnement dynamique et collaboratif où l'innovation et le développement personnel sont au cœur de la culture d'entreprise. Située dans les départements 62 et 80, notre entreprise valorise la proximité avec ses employés, favorisant ainsi des opportunités de croissance professionnelle tout en soutenant une approche axée sur le bien-être et l'épanouissement au travail. Rejoindre Cooper, c'est intégrer une équipe passionnée qui s'engage à promouvoir des marques de qualité tout en développant des relations durables avec nos partenaires pharmaceutiques.
