Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) in Massy

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) in Massy

Massy Full Time 60750 - 74250 € / an (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Contribuez à la conformité et au développement de produits innovants dans le secteur de la protection auditive.
  • Entreprise: Groupe Chabrières, une entreprise familiale avec une culture collaborative.
  • Avantages: Tickets restaurants, intéressement, plan d'épargne entreprise.
  • Autres infos: Environnement dynamique avec des opportunités de croissance professionnelle.
  • Pourquoi ce job: Mettez votre expertise réglementaire au service de marques reconnues et impactez des millions de consommateurs.
  • Qualifications: Bac+5 en Affaires Réglementaires ou domaine connexe, première expérience requise.

Le salaire estimé est compris entre 60750 - 74250 € par an.

À propos de nous

Le groupe Chabrières, groupe familial qui anime 6 filiales opérationnelles dans la conception, la fabrication et la commercialisation de produits spécifiques notamment dans la protection auditive auprès des circuits pharmacies, grande distribution et BtoB, est à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires (H/F).

Rejoindre le Groupe Chabrières, c'est notamment contribuer au développement de la marque Quies, marque centenaire emblématique qui accompagne le quotidien de millions de consommateurs grâce à des solutions innovantes dédiées à la protection auditive et au bien-être.

Vous souhaitez mettre votre expertise réglementaire au service de marques reconnues et de produits utilisés quotidiennement par des millions de consommateurs ? Au sein de notre service Qualité & Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la conformité, à la performance et au développement de nos gammes de produits. Véritable partenaire des équipes R&D, Marketing, Qualité et Commerciales, vous jouez un rôle clé tout au long du cycle de vie des produits.

Avantages :

  • Tickets restaurants
  • Intéressement
  • Plan d'épargne entreprise

Rattaché(e) au Responsable Affaires Réglementaires, vous intervenez sur un périmètre varié et stratégique :

  • Réglementation et conformité : Constituer, mettre à jour et maintenir les dossiers techniques produits ; Rédiger les documents réglementaires associés (évaluation, gestion des risques, surveillance après commercialisation, etc.) ; Assurer les échanges avec les organismes de certification et les autorités compétentes ; Réaliser une veille technico réglementaire et piloter les actions de mise en conformité.
  • Développement produits : Participer aux projets de développement de nouveaux produits en définissant les stratégies réglementaires adaptées ; Coordonner les analyses de risques tout au long du cycle de vie des produits ; Définir, suivre et valider les essais et études nécessaires à la démonstration de la conformité réglementaire.
  • Support transverse : Accompagner les équipes Marketing dans la validation des supports promotionnels et des éléments d'étiquetage ; Répondre aux questions réglementaires des équipes commerciales, de nos clients et consommateurs ; Participer à l'analyse des réclamations pouvant avoir un impact sur la qualité, la sécurité ou la performance des produits.

Formation et expérience :

  • Bac+5 en Affaires Réglementaires, Produits de Santé, Dispositifs Médicaux ou domaine connexe ;
  • Première expérience significative requise ;
  • Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux (Règlement UE 2017/745) et/ou aux EPI (Règlement UE 2016/425) ;
  • Anglais professionnel, à l'écrit comme à l'oral.

Vos atouts :

  • Excellentes capacités rédactionnelles ;
  • Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse ;
  • Aisance relationnelle et goût du travail en équipe ;
  • Curiosité et intérêt pour les environnements réglementaires en constante évolution.

Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) in Massy employeur : CHABRIERES HOLDING

Rejoindre le Groupe Chabrières, c'est intégrer une entreprise familiale qui valorise l'innovation et le bien-être au travail. Avec des avantages tels que des RTT, des tickets restaurants et un plan d'épargne entreprise, nous offrons un cadre de travail dynamique et stimulant, propice à la croissance personnelle et professionnelle. En tant que Chef de Produit International, vous aurez l'opportunité de contribuer à des projets significatifs tout en évoluant dans un environnement collaboratif et enrichissant.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de CHABRIERES HOLDING

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) in Massy

✨Développement de ton réseau en pharmacie

Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !

✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées

Avant de postuler, fais bien tes recherches sur CHABRIERES HOLDING et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !

✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques

Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !

✨Postule directement sur notre site !

N'oublie pas de postuler directement sur le site de CHABRIERES HOLDING. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) in Massy

Connaissance des réglementations applicables aux dispositifs médicaux
Rédaction de documents réglementaires
Gestion des risques
Veille technico réglementaire
Analyse des réclamations
Coordination des analyses de risques
Définition de stratégies réglementaires

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à CHABRIERES HOLDING que vous êtes prêt pour le challenge.

Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.

Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez CHABRIERES HOLDING.

Personnalisez votre candidature pour CHABRIERES HOLDING:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur CHABRIERES HOLDING pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez CHABRIERES HOLDING

✨Maîtriser les connaissances sectorielles

Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.

✨Prépare ton approche méthodologique

Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.

✨Parle de ton expérience de travail en équipe

La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.

✨Soigne ta présentation de portfolio

Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.