En un coup d'œil
- Missions: Manager une équipe en Assurance Qualité et garantir la conformité des activités analytiques.
- Entreprise: CENEXI, un leader pharmaceutique innovant avec une culture d'excellence opérationnelle.
- Avantages: 15 jours de RTT, restaurant d'entreprise, et mobilité facilitée avec parking et bornes de recharge.
- Autres infos: Environnement inclusif valorisant la diversité et offrant des opportunités de développement.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une entreprise dynamique et contribuez à des projets qui impactent l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme Bac+5 en sciences et 5-8 ans d'expérience en milieu pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
Site de Fontenay-sous-Bois
Depuis plus de 20 ans, CENEXI est un groupe pharmaceutique sous-traitant (CDMO) spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments.
Acteur clé de l’industrie pharmaceutique, il accompagne ses partenaires à chaque étape du cycle de vie de leurs produits.
Le groupe compte près de 1 300 collaborateurs répartis sur 4 sites en Europe.
Entreprise formatrice et résolument tournée vers l’avenir, CENEXI s’inscrit dans une démarche d’excellence opérationnelle.
Elle favorise le développement des compétences, l’autonomie et l’acquisition de savoir-faire concrets en s’appuyant sur l’engagement et l’expertise de ses équipes.
Site de Fontenay-sous-Bois (à 9 km de Paris) - 620 collaborateurs - Site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, et reconnu comme centre d’excellence pour les produits injectables.
Rattaché (e) au service Assurance qualité laboratoire, le/la titulaire du poste est chargé(e) de :
- Manager et encadrer une équipe de 7 collaborateurs en Assurance Qualité, composée de 4 techniciens et de 3 cadres ;
- Préparer et participer aux audits et inspections qualité externe, notamment en assurant la préparation des éléments de réponse, la justification des écarts éventuels et le suivi des actions associées ;
- Garantir la conformité des activités analytiques des laboratoires de Contrôle Qualité (CQ) et de Développement Analytique (DA) aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), notamment en physico-chimie, microbiologie et gestion des équipements ;
- Examiner et approuver la documentation qualité, notamment les procédures, rapports et documents associés ;
- Garantir la mise à jour, la disponibilité et le suivi de la documentation qualité ;
- Superviser le traitement des non-conformités, notamment des déviations, OOS et OOT, ainsi que la définition et le suivi des CAPA associées ;
- Définir, suivre et analyser les indicateurs qualité des laboratoires afin d’assurer le pilotage de la performance et l’identification des axes d’amélioration ;
- Superviser le traitement et le suivi des demandes de modification (Change Control) ;
- Assurer la surveillance des systèmes qualité, des locaux, des équipements et de l’intégrité des données, notamment au travers d’activités de Housekeeping et d’audits flash ;
- Garantir l’harmonisation et la cohérence des pratiques qualité entre les laboratoires de Contrôle Qualité et de Développement Analytique ;
- Assurer l’administration fonctionnelle du système LIMS-INQAS ;
- Participer à la veille réglementaire et à l’évaluation de son impact sur les activités des laboratoires ;
- Élaborer, dispenser et maintenir les formations relatives aux Bonnes Pratiques Documentaires (BPD) et à l’intégrité des données (Data Integrity) appliquées aux activités de laboratoire ;
- Contribuer à la formation des nouveaux arrivants sur les exigences et pratiques qualité applicable aux activités des laboratoires ;
- Superviser la gestion quotidienne des pharmacothèques et des échantillothèques ;
- Assurer le support en gestion documentaire et superviser l’édition des certificats d’analyse ;
- Superviser la préparation, la revue et le suivi des Annual Product Quality Reviews (APQR).
- Profil
- Diplôme : Bac+5 minimum (type Master/Ingénieur) en sciences, chimie, biologie, pharmacie ou qualité.
- Expérience : 5-8 ans d'expérience en milieu pharmaceutique, idéalement CDMO.
- Compétences organisationnelles : Rigueur, autonomie, priorisation, coordination et esprit d’analyse.
- Compétences techniques : Maîtrise des BPF/BPD, gestion des déviations, OOS/OOT, CAPA et Data Integrity.
- Compétences informatiques : Maîtrise du Pack Office, connaissance des outils LIMS et de gestion documentaire électronique (ENNOV).
- Anglais : Niveau professionnel requis, à l’écrit comme à l’oral.
- Poste à pourvoir en CDI
- Cadre forfait jour
- 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence
- Restaurant d’entreprise sur place
- Plan Epargne Entreprise
- FTY : Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER A Fontenay-
Nous valorisons la diversité et l'inclusion, garantissant un environnement respectueux pour tous.
#J-18808-Ljbffr
Responsable pôle AQ – Laboratoire contrôle qualité et développement analytique in Fontenay-sous-Bois employeur : Cenexi
CENEXI est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif pour les professionnels du développement galénique. Avec des opportunités de croissance personnelle et professionnelle, ainsi que des avantages tels qu'un restaurant d'entreprise et des RTT, nous valorisons le bien-être de nos employés tout en les soutenant dans leur parcours de carrière. Rejoindre CENEXI, c'est faire partie d'une équipe engagée à innover dans l'industrie pharmaceutique, au cœur d'une région riche en savoir-faire.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable pôle AQ – Laboratoire contrôle qualité et développement analytique in Fontenay-sous-Bois
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Cenexi. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Cenexi et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable pôle AQ – Laboratoire contrôle qualité et développement analytique in Fontenay-sous-Bois
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Cenexi et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Responsable pôle AQ – Laboratoire contrôle qualité et développement analytique.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Cenexi. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Cenexi
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Cenexi.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
