Responsable Projet Inspection Readiness F/H
FAREVA PAU
Référence : OFR-87238
Type : CDI
Département : 64
Itinérant : Non
Date de publication : 21/10/2026
Nous recherchons notre futur Responsable Projet Inspection Readiness pour rejoindre les équipes de l'Assurance Qualité.
Rattaché au Responsable AQ Système et Opérations, vous êtes en charge de :
- Piloter le programme global de préparation aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, PMDA…) afin d'assurer la conformité du site et l'absence d'observations majeures / warning letters.
- Manager l'équipe Projet Inspection Readiness
Vos principales missions sont :
- Définir et piloter la stratégie d’inspection readiness
- Construire et suivre le plan global d’actions correctives et préventives (CAPA readiness plan)
- Prioriser les sujets critiques (asepsie, APS, data integrity, maintenance, etc.)
- Animer les comités de pilotage (COPIL)
- Proposer des solutions techniques pour l’amélioration des pratiques en milieu aseptique
- Coordonner les interfaces avec AQ (stérilité, validation, système), CQ, Production , Support production
- Assurer le suivi des écarts et indicateurs (KPI inspection readiness)
- Préparer les équipes à l’inspection (formation, coaching, posture inspecteur)
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#J-18808-Ljbffr
Responsable Projet Inspection Readiness F/H (CDI) - 64 in Pau employeur : cdmo-france
CENEXI est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et formateur au sein de l'industrie pharmaceutique. Situé à Osny, à proximité de Paris, le groupe valorise le développement des compétences et l'autonomie de ses collaborateurs, tout en garantissant un haut niveau d'exigence technique. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un engagement envers l'excellence opérationnelle, CENEXI se distingue par sa culture collaborative et son soutien aux projets innovants.
