En un coup d'œil
- Missions: Développez des systèmes qualité et assurez la conformité réglementaire dans le secteur pharmaceutique.
- Entreprise: Groupe international d'ingénierie innovant avec une culture collaborative.
- Avantages: Salaire compétitif, montée en compétences, et projets innovants.
- Autres infos: Opportunités de carrière et engagement pour l'égalité des chances.
- Pourquoi ce job: Rejoignez-nous pour faire la différence dans un environnement dynamique et stimulant.
- Qualifications: Diplôme Bac +5 et expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 39000 - 45000 € par an.
- Ingénieur Aq Systèmes H/F
- DESCRIPTION DE POSTE
Dans le cadre du développement de nos activités dans le secteur pharmaceutique en Normandie, nous recherchons un-e Ingénieur-e Assurance Qualité Systèmes.
Vous intervenez auprès de nos clients sur des projets liés aux systèmes qualité, à la conformité réglementaire et à la qualification des systèmes informatisés dans un environnement pharmaceutique.
- Vos missions principales seront les suivantes
- Définir, mettre en oeuvre et maintenir les processus d’assurance qualité applicables aux systèmes informatisés
- Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation qualité : procédures, plans qualité, analyses de risques, spécifications et rapports
- Accompagner les activités de validation des systèmes informatisés conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
- Réaliser ou superviser les analyses de risques, notamment selon les approches GAMP 5 et ICH Q9
- Revoir et approuver les livrables de validation : URS, FS, DS, IQ, OQ, PQ, protocoles et rapports
- Assurer le suivi des déviations, CAPA, changements et actions correctives liés aux systèmes qualité
- Participer aux audits internes, audits fournisseurs et inspections réglementaires
- Évaluer la conformité des systèmes et des processus aux référentiels GMP, FDA 21 CFR Part 11 et aux exigences d’intégrité des données
- Collaborer avec les équipes IT, Qualité, Production, Ingénierie, Validation et les fournisseurs
- Contribuer à l’amélioration continue du système de management de la qualité
- Suivre les indicateurs qualité et communiquer l’avancement des activités aux parties prenantes
- Vos atouts
- La maîtrise des principes d’assurance qualité, de validation des systèmes informatisés et de qualification dans l'industrie pharmaceutique
- La connaissance des référentiels GMP, GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et des bonnes pratiques de documentation
- Une expérience des processus de gestion des déviations, CAPA, changements, audits et inspections
- La capacité à analyser les risques et à garantir l’intégrité des données selon les principes ALCOA+
- Une bonne maîtrise des outils bureautiques et des systèmes de gestion documentaire et qualité
- La connaissance d’outils tels que Veeva, Track Wise, Master Control ou d’autres e QMS est un plus
- Un bon niveau d’anglais professionnel, à l’écrit comme à l’oral
- VOTRE PROFIL
Vous êtes diplômé-e d'une formation Bac +5, de type Master ou cycle d'Ingénieur, en qualité, sciences de la vie, pharmacie, biotechnologies, ingénierie ou domaine équivalent.
Vous bénéficiez d'une expérience significative d'au moins 3 ans en assurance qualité systèmes, validation des systèmes informatisés ou qualité opérationnelle dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
Rigoureux-se, autonome et doté-e d'un bon esprit d'analyse, vous êtes reconnu-e pour votre capacité à travailler dans un environnement réglementé et à collaborer avec des interlocuteurs variés.
Votre sens de la communication et votre aptitude à proposer des solutions adaptées vous permettent de contribuer efficacement à la réussite des projets.
- Les raisons de nous rejoindre
- L'accompagnement sur la montée en compétences
- Un écosystème pour sortir de votre zone de confort
- La possibilité de devenir associé-e
- L'intervention sur des projets innovants dans le secteur pharmaceutique
- L'engagement dans des projets associatifs
- Une politique dédiée à la parentalité
- Type de contrat
- CDI
- Contrat travail Salaire
- Salaire brut : Annuel de 39000.0 Euros à 45000.0 Euros
- Expérience
- Expérience exigée Cette expérience est indispensable
- Informations complémentaires
- Secteur d'activité : Ingénierie,études techniques
- Employeur
Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, Fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs.
Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.
Fortil s'engage en faveur de l'égalité des chances.
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap, sans distinction de genre, d'origine ou d'orientation sexuelle.
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Ingénieur Aq Systèmes H/F employeur : Care
Fortil est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et collaboratif à Grenoble, où l'innovation et l'excellence sont au cœur de notre culture d'entreprise. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des opportunités de carrière enrichissantes, tout en garantissant un équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Rejoindre Fortil, c'est intégrer une équipe passionnée qui contribue à des projets significatifs dans le secteur de la santé, tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et agréable.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Aq Systèmes H/F
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Care et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Care. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Aq Systèmes H/F
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Care que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Care.
Personnalisez votre candidature pour Care:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Care pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Care
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
