Vous interviendrez sur des projets de validation des systèmes informatisés au sein d'environnements pharmaceutiques réglementés.
Vos missions :
- Réaliser les analyses de risques des systèmes informatisés et des flux de données.
- Garantir la conformité des activités de validation selon les référentiels qualité et réglementaires.
- Rédiger les plans de validation, protocoles IQ/OQ et rapports associés.
- Assurer le suivi des changements, des déviations et des non-conformités.
- Participer au maintien de la conformité réglementaire des systèmes soumis aux exigences GAMP 5 et 21 CFR Part 11.
Description du profil :
Votre profil Diplômé(e) d’une école d’ingénieur ou d’une formation Bac+5 en informatique, qualité, procédés ou domaine équivalent. Expérience de 2 à 5 ans en Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV) dans l’industrie pharmaceutique ou en environnement réglementé. Connaissance des référentiels GAMP 5, GMP/BPF et Data Integrity. Niveau d’anglais courant à l’écrit et à l’oral. Rigueur, esprit d’analyse, autonomie et excellent relationnel.
Nous proposons :
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur / Ingénieure Validation des Systèmes Informatisés pharmaceutique in Lyon employeur : Capgemini
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