En un coup d'œil
- Missions: Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et validation des équipements.
- Entreprise: Calypse, expert en accompagnement des talents dans l'industrie pharmaceutique.
- Avantages: Rémunération attractive, pass Navigo 100% pris en charge, formations continues.
- Autres infos: Environnement dynamique avec un suivi personnalisé et des opportunités de carrière.
- Pourquoi ce job: Impacte la recherche et améliore le quotidien des patients avec des projets innovants.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur et 2 ans d'expérience en qualification/validation dans un laboratoire pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 51750 - 63250 € par an.
Sur le site de production, dans le cadre d'une extension de bâtiment, vous serez chargé.e de :
- Définir et mettre en œuvre la stratégie de qualification et de validation des équipements, installations et procédés ;
- Rédiger et/ou revoir les documents associés : plans de validation, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification (QI/QO/QP) ;
- Piloter et réaliser les tests de qualification sur le terrain ;
- Assurer la qualification des équipements de production, utilités et systèmes associés ;
- Participer aux activités de validation des procédés selon le périmètre des projets ;
- Analyser les écarts rencontrés lors des phases de qualification et assurer le suivi des actions correctives ;
- Participer à la gestion des Change Controls, déviations et CAPA en lien avec les activités de qualification/validation ;
- Garantir la conformité des activités avec les BPF/GMP et les procédures qualité du site ;
- Collaborer avec les différents interlocuteurs : Production, Assurance Qualité, Maintenance, Engineering et fournisseurs.
- Diplômé.e d'une école d'ingénierie (Bac +5) ou cursus scientifique équivalent.
- Au moins 2 ans d’expérience dans un laboratoire pharmaceutique sur un poste de qualification/validation.
- Bonnes connaissances des BPF/GMP et des principes de Q/V et des méthodologies QI/QO/QP.
- Bon niveau d'anglais : lu, écrit et parlé.
Réactivité, Qualité et Proximité sont les 3 piliers de notre offre de service 360° qui couvre l’ensemble des besoins de la chaîne de valeur : du Consulting à la CRO en passant par la Data Science.
Nous proposons ainsi à nos clients vos compétences à forte valeur ajoutée, dans nos différents cœurs de métiers.
Et les avantages...? Voici ce que l'on vous offre :
- Une rémunération attractive, revalorisée annuellement
- Un accompagnement personnalisé
- Le pass Navigo pris en charge à 100%
- Des formations
- Et bien d'autres !
Ingénieur Qualification/Validation in Lyon employeur : Calypse
Rejoindre notre équipe en tant qu'Assurance qualité opérationnelle, c'est intégrer une entreprise qui valorise l'excellence et l'innovation. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où la formation continue et le développement personnel sont au cœur de notre culture d'entreprise. Située dans une région dynamique, notre société propose des avantages uniques tels que des horaires flexibles et des opportunités de carrière enrichissantes, garantissant ainsi un équilibre entre vie professionnelle et personnelle.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualification/Validation in Lyon
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Calypse. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Calypse et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualification/Validation in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Calypse et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Ingénieur Qualification/Validation.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Calypse. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Calypse
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Calypse.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
