- Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs Médicaux
Expérimenté (2 à 5 ans)
Consultant(e) – Ingénieur Qualité Projet, Dispositifs Médicaux
[DM] La mise à jour du Règlement 2017/745/UE oblige les industries des technologies médicales à la mise en conformité de leurs produits de santé selon les nouvelles exigences européennes. De profondes modifications pour certains à un alignement pour d’autres, notre accompagnement est total et investi des dernières connaissances réglementaires.
Vos missions en tant que consultant:
En tant qu’Ingénieur Qualité projet, vous interviendrez chez notre client comme représentant Assurance Qualité dans les projets de R&D et pourrez avoir les missions suivantes:
- Vérifier et approuver les documents de R&D faisant partie du contrôle de la conception (DHF, design change, design control et design transfert)
- Assurer que l’ensemble des plans sont exécutés et donnent les livrables planifiés
- Animer le processus d’analyse de risques
- Préparer les revues de conception en collaboration avec le chef de projet
- Réaliser une analyse d’impact des exigences réglementaires et normatives
- Revoir et/ou approuver et participer à la rédaction des plans/protocoles et rapports de vérification/validation de conception et de procédés
Profil recherché:
- De formation Bac+5 (Ingénieur, Université), vous justifiez d’une expérience d’au moins 3 ans dans le secteur du dispositif médical
- Vous avez une bonne connaissance des réglementations des DM (21 CFR 820, ISO 13485, ISO 14971, IEC 62304)
- Vous faites preuve d’un très bon sens relationnel et savez travailler avec des équipes pluridisciplinaires
- Vous maîtrisez l’anglais à l’écrit comme à l’oral
En utilisant ce formulaire, vous acceptez la transmission de vos données à Caduceum dans le cadre du traitement de votre demande.
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Consultant Qualité Projet — Dispositifs Médicaux employeur : Caduceum
Caduceum est un employeur de choix en Nouvelle-Aquitaine, offrant un environnement dynamique où l'évolution professionnelle est au cœur de sa culture. Avec des projets variés et une attention particulière à la conformité réglementaire, les employés bénéficient d'opportunités de développement continu et d'un cadre de travail collaboratif et stimulant. Rejoindre Caduceum, c'est s'engager dans une carrière significative au sein d'une équipe passionnée par l'innovation dans le secteur de la santé et de l'industrie.
