En un coup d'œil
- Missions: Mène des campagnes de qualification et rédige des protocoles pour garantir la conformité.
- Entreprise: Société d'ingénierie en forte croissance, dirigée par des ingénieurs expérimentés.
- Avantages: Travail dynamique avec des clients dans les Life Sciences et opportunités de développement.
- Autres infos: Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
- Pourquoi ce job: Impacte directement la qualité des produits de santé et travaille en équipe.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur Bac+5 et expérience en qualification en environnement BPF.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Vous menez les campagnes de qualification chez nos clients Life Sciences, de la rédaction des protocoles à la levée des réserves. Vous êtes l'interlocuteur du site sur l'état validé.
En lien avec le référent du pôle, votre mission consiste à :
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ
- Contribuer au Plan Maître de Validation (VMP) et aux analyses de risques (FMEA)
- Instruire les écarts et suivre les CAPA jusqu’à clôture
- Participer au maintien de l’état validé et aux revues périodiques
- Préparer les dossiers opposables en inspection
Votre profil :
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5), en procédés, biotech ou génie industriel
- Une première expérience de qualification en environnement BPF (pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux)
- Français et anglais professionnels
Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes :
- Rigueur documentaire — ici, ce qui n’est pas écrit n’existe pas
- Aisance sur le terrain comme en réunion avec l’assurance qualité
- Sens de l’analyse face aux écarts
- Goût du travail en équipe et de la transmission
Votre environnement de travail :
- Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
- Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
- Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
- Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement
Le pôle Qualification & Validation accompagne les industriels des Life Sciences dans la validation de leurs procédés et équipements, pour garantir la conformité aux BPF (GMP) et la qualité de leurs produits. Il intervient autour de quatre thèmes :
- le Plan Maître de Validation (VMP) et les analyses de risques
- la qualification des équipements (IQ/OQ/PQ)
- la validation de nettoyage, de procédés et des systèmes informatisés (CSV)
- le maintien de l’état validé et la préparation aux inspections
Vous êtes épaulé·e par le référent du pôle et travaillez avec les équipes qualité, production et projet de nos clients.
Modalités de travail :
- Localisation : Entzheim (67) · déplacements sur sites clients
- Date de début prévue : Dès que possible
- Mode de travail : Sur les sites de nos clients, avec des déplacements
Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
Ingénieur·e Qualification & Validation employeur : C-VALIDATION
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une équipe d'ingénieurs passionnés qui valorisent l'innovation et la collaboration. Située à Entzheim, nous offrons un environnement de travail hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, tout en garantissant des opportunités de développement professionnel grâce à notre expertise de plus de 50 ans dans le secteur. En tant que Consultant·e Qualité & Conformité, vous aurez l'occasion de travailler sur des projets significatifs dans le domaine des sciences de la vie, tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur l'écoute, la rigueur et le partage des connaissances.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur·e Qualification & Validation
✨Construire ton réseau tech
Connecte-toi avec des professionnels de l'ingénierie et du développement logiciel via des meetups tech ou des conférences comme DevFest. C'est un excellent moyen d'apprendre sur les dernières tendances et de te faire connaître dans le milieu.
✨Contribuer à des projets open-source
Montre tes compétences en rejoignant des projets open-source sur GitHub. Non seulement cela renforce ton portfolio, mais ça te permet également de collaborer avec d'autres développeurs et de bâtir ta réputation dans le monde tech.
✨Préparer un excellent entretien
Pour décrocher un emploi à plein temps, il est crucial de préparer des réponses aux questions techniques et comportementales. Fais des simulations d'entretiens avec des amis ou en utilisant des plateformes dédiées pour te sentir plus à l'aise.
✨Postuler sur notre site
N'oublie pas de consulter notre site pour des opportunités chez C-VALIDATION. Postuler directement peut te donner un accès privilégié à nos offres et montrer ton intérêt spécifique pour notre entreprise. Allez, fonce !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur·e Qualification & Validation
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Démarre avec un CV percutant:Pour un poste d'ingénieur en développement logiciel, mets en avant tes compétences techniques comme les langages de programmation que tu maîtrises. N'hésite pas à inclure les projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui montrent ton impact dans des situations concrètes. Les employeurs adorent voir ce que tu es capable de créer !
Valorise tes projets personnels:Si tu as des projets personnels ou des contributions sur GitHub, assure-toi de les inclure dans ta candidature. Cela te permet de montrer non seulement tes compétences techniques, mais aussi ta passion et ton engagement pour le développement logiciel. C'est un excellent moyen de te démarquer des autres candidats !
Personnalise ta lettre de motivation:Prends le temps de personnaliser ta lettre de motivation pour C-VALIDATION. Explique pourquoi tu es attiré par cette entreprise et comment tes compétences peuvent répondre à leurs besoins. C'est l'occasion de montrer un côté plus humain de ta candidature et d'expliquer ce qui te motive !
Soigne la mise en page:Une mise en page claire et concise est cruciale pour les candidatures dans le domaine de l'ingénierie logicielle. Utilise des sous-titres et des listes pour rendre ton CV et ta lettre plus facile à lire. Cela montre aussi que tu as un sens de l'organisation, ce qui est super important dans notre domaine !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez C-VALIDATION
✨Maîtrise des Outils de Développement
Assure-toi d'être à l'aise avec les outils et les langages de programmation que privilégie C-VALIDATION. Par exemple, si tu sais qu'ils utilisent beaucoup Java ou Python, revisite tes concepts clés et sois prêt à discuter de tes projets antérieurs qui mettent en avant ces compétences.
✨Prépare des Exemples de Projets Concrets
Rassemble des exemples concrets de projets sur lesquels tu as travaillé, surtout ceux qui mettent en avant des défis techniques. Sois prêt à expliquer tes choix, tes erreurs et comment tu as résolu des problèmes - cela montre ton process de réflexion et ta capacité à apprendre.
✨Sois Prêt pour des Tests Techniques
Il est fréquent d'avoir des tests techniques lors des entretiens dans l’ingénierie logicielle. Prépare-toi à résoudre des problèmes de codage en direct. Pratique sur des plateformes comme LeetCode ou HackerRank pour rester affûté et confortable face à la pression.
✨Montre Ton Intérêt pour l’Innovation
Dans le cadre d'un poste à temps plein, les employeurs cherchent des passionnés qui se tiennent à jour avec les dernières tendances technologiques. N’hésite pas à parler de tes lectures récentes, de conférences auxquels tu as assisté ou même de projets open-source que tu pourrais avoir suivis ou rejoints.
