En un coup d'œil
- Missions: Validez des systèmes informatisés pour des clients dans le secteur des sciences de la vie.
- Entreprise: Société d'ingénierie innovante avec une forte culture technique.
- Avantages: Travail hybride, environnement dynamique et opportunités de croissance professionnelle.
- Autres infos: Équipe expérimentée avec plus de 50 ans d'expertise cumulée.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants tout en développant vos compétences techniques.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur en informatique ou domaine similaire, expérience en validation souhaitée.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV)
Vous validez les systèmes informatisés de nos clients Life Sciences — MES, LIMS, automates, ERP — selon GAMP 5 et le 21 CFR Part 11. Vous rejoignez le pôle CSV, Automation & ASRS.
En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV), consiste à :
- Construire la stratégie de validation d’un système selon GAMP 5
- Rédiger les URS, les analyses de risques et les matrices de traçabilité
- Rédiger et exécuter les protocoles IQ/OQ/PQ des systèmes informatisés
- Vérifier la conformité au 21 CFR Part 11 et à l’Annexe 11
- Mettre en œuvre les principes Data Integrity (ALCOA+)
- Accompagner les change controls et la revue périodique des systèmes
- Votre profil
- Diplôme d’ingénieur ou équivalent (Bac+5) en informatique industrielle, automatisme ou génie des procédés
- Une première expérience en CSV ou en qualification dans un environnement BPF
- Français et anglais professionnels
Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes
- Rigueur et sens du détail
- Aisance pour dialoguer avec l’informatique comme avec la qualité
- Esprit de synthèse à l’écrit
- Curiosité pour les systèmes automatisés
- Votre environnement de travail
- Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
- Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
- Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
- Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement
Le pôle CSV, Automation & ASRS valide les systèmes informatisés et automatisés de nos clients, de la conception à l’exploitation, en garantissant l’intégrité des données et la conformité réglementaire.
Il intervient autour de quatre thèmes
- la validation des systèmes informatisés (CSV) selon GAMP 5
- l’intégrité des données (ALCOA+) et le 21 CFR Part 11
- la qualification des automatismes et des systèmes ASRS
- la préparation aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
Vous êtes épaulé·e par le référent du pôle et travaillez avec les équipes qualité, informatique et automatisme de nos clients.
Modalités de travail
- Date de début prévue : Dès que possible
- Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
- #J-18808-Ljbffr
Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV) in Entzheim employeur : C-VALIDATION
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une équipe d'ingénieurs passionnés qui valorisent l'innovation et la collaboration. Située à Entzheim, nous offrons un environnement de travail hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, tout en garantissant des opportunités de développement professionnel grâce à notre expertise de plus de 50 ans dans le secteur. En tant que Consultant·e Qualité & Conformité, vous aurez l'occasion de travailler sur des projets significatifs dans le domaine des sciences de la vie, tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur l'écoute, la rigueur et le partage des connaissances.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV) in Entzheim
✨Participe à des meetups tech
Les meetups et les hackathons sont des super occasions pour rencontrer des gens du milieu de l'ingénierie et du développement logiciel. C'est là que tu peux échanger des idées, découvrir des projets et même te faire repérer par des recruteurs comme ceux de C-VALIDATION.
✨Contribue à des projets open-source
Ne sous-estime pas le pouvoir des contributions open-source. En proposant tes compétences sur des plateformes comme GitHub, tu peux non seulement améliorer ton portfolio, mais aussi prouver ta capacité à travailler en équipe. Ça pourrait faire toute la différence dans ta candidature chez C-VALIDATION.
✨Réseau sur LinkedIn, mais avec du contenu
Sur LinkedIn, partage du contenu lié à tes projets ou tes réflexions sur les tendances technologiques. Cela peut attirer l'attention de recruteurs et de professionnels du secteur. Qui sait, peut-être que quelqu'un de C-VALIDATION remarquera tes posts et te contactera pour un entretien !
✨Postule directement via notre site
N’oublie pas que postuler sur le site de C-VALIDATION est souvent le moyen le plus direct et efficace d'attirer l'attention. Sois proactif et n'hésite pas à postuler même si tu n'as pas tous les critères d'une offre : montrer ton enthousiasme peut faire toute la différence !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur·e Validation des Systèmes Informatisés (CSV) in Entzheim
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Montre tes compétences techniques:Dans le secteur de l'ingénierie et développement logiciel, il est crucial de mettre en avant tes compétences techniques dans ton CV. Mentionne ton expérience avec des langages de programmation spécifiques, des frameworks, ou des projets antérieurs. N'hésite pas à intégrer des liens vers ton GitHub ou des projets personnels pour donner vie à ton profil !
Personnalise ta lettre de motivation:Avec un poste à temps plein, ta lettre de motivation doit refléter ta passion pour le développement logiciel. Explique pourquoi tu souhaites rejoindre C-VALIDATION et comment tu peux contribuer à leurs projets. Parle aussi de ton intérêt à apprendre et à évoluer au sein de l'équipe.
Démontre ta capacité à travailler en équipe:Les projets de développement logiciel sont souvent le fruit d'un travail collaboratif. Mets en avant dans ton CV des expériences où tu as fait partie d’une équipe, que ce soit dans des stages, des projets universitaires ou des contributions open-source. Les soft skills, ça compte aussi !
Sois clair sur tes attentes:Dans ta candidature pour un poste à temps plein, n'hésite pas à mentionner tes attentes concernant le rôle et la culture d'entreprise. Dis-nous ce qui est important pour toi, que ce soit les technologies utilisées ou l'environnement de travail, pour que C-VALIDATION sache que tu es sérieux dans ta démarche et que tu es motivé pour un engagement à long terme.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez C-VALIDATION
✨Maîtrise des langages de programmation
Pour un poste en ingénierie et développement logiciel chez C-VALIDATION, assure-toi de bien maîtriser les principaux langages demandés dans l'annonce. Prépare-toi à répondre à des questions techniques sur des projets que tu as réalisés ou même à coder en direct lors de l'entretien. Montre que tu sais comment résoudre des problèmes en temps réel !
✨Prépare ton portfolio technique
N'oublie pas d'apporter ton portfolio, surtout si tu as des projets de développement logiciel que tu peux montrer. C'est toujours un plus de pouvoir parler de ton expérience concrète et des challenges que tu as surmontés lors de tes projets précédents. Ça peut vraiment faire la différence chez C-VALIDATION !
✨Compréhension des méthodologies agiles
Dans notre domaine, on utilise souvent des méthodologies agiles. Sois prêt à discuter de ton expérience avec des frameworks tels que Scrum ou Kanban. Explique comment tu as travaillé en équipe et comment cela a impacté tes projets précédents. Cela montrera ta capacité à t'adapter rapidement au sein d'équipes dynamiques.
✨Sois prêt pour des mises en situation
Attends-toi à des questions comportementales où tu devras prouver ta capacité à gérer des situations stressantes, comme des délais serrés ou des conflits au sein de l'équipe. Prépare quelques anecdotes précises sur ces expériences, car chez C-VALIDATION, ils rechercheront des candidats réactifs et capables de travailler sous pression.
