En un coup d'œil
- Missions: Renforcez les systèmes Qualité de nos clients avec des audits et des analyses.
- Entreprise: Société d'ingénierie en forte croissance, dirigée par des ingénieurs expérimentés.
- Avantages: Travail hybride, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.
- Pourquoi ce job: Impactez la qualité dans le secteur des sciences de la vie et accompagnez des équipes passionnantes.
- Qualifications: Bac+5 en pharmacie ou sciences de la vie, expérience en assurance qualité requise.
Le salaire estimé est compris entre 45000 - 55000 € par an.
Vous renforcez les systèmes Qualité de nos clients : audits, gap analysis, Data Integrity, préparation aux inspections. Vous accompagnez leurs équipes Qualité au quotidien.
En lien avec le référent du pôle, votre mission, en tant que Consultant·e Qualité & Conformité, consiste à :
- Mener des audits et des gap analysis (GMP, GAMP, 21 CFR Part 11)
- Renforcer et optimiser le système de management de la qualité (QMS)
- Mettre en œuvre les démarches Data Integrity (ALCOA+)
- Accompagner les change controls et la gestion des déviations
- Réviser et harmoniser la documentation et les procédures
- Préparer les équipes aux inspections (ANSM, EMA, FDA)
- Votre profil
- Formation Bac+5 en pharmacie, sciences de la vie, qualité ou génie des procédés
- Une expérience en assurance qualité dans un environnement BPF
- Français et anglais professionnels
Vous êtes reconnu·e pour les qualités suivantes
- Pédagogie et sens de l’écoute
- Rigueur et esprit critique
- Aisance à l’écrit comme à l’oral
- Capacité à conduire le changement
- Votre environnement de travail
- Une société d’ingénierie fondée et dirigée par des ingénieurs toujours actifs sur le terrain
- Des clients en Life Sciences, Supply Chain et Engineering
- Plus de 50 années d’expérience cumulées dans l’équipe
- Une entreprise en forte croissance, qui recrute pour poursuivre son développement
L’équipe Quality & Compliance renforce les systèmes Qualité de nos clients : revues de conformité, audits internes, gap analysis, Data Integrity et CSV, préparation aux inspections.
Elle intervient autour de quatre thèmes
- les audits et les gap analysis
- le système de management de la qualité (QMS)
- l’intégrité des données (ALCOA+) et le CSV
- la préparation aux inspections et la formation des équipes
Vous travaillez en lien étroit avec les équipes Qualité de nos clients et avec nos pôles techniques.
Modalités de travail
- Date de début prévue : Dès que possible
- Mode de travail : Hybride : bureau d’Entzheim et sites clients
- Tous nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap.
- #J-18808-Ljbffr
Consultant·e Qualité & Conformité in Entzheim employeur : C-VALIDATION
Rejoindre notre entreprise, c'est intégrer une équipe d'ingénieurs passionnés qui valorisent l'innovation et la collaboration. Située à Entzheim, nous offrons un environnement de travail hybride qui favorise l'équilibre entre vie professionnelle et personnelle, tout en garantissant des opportunités de développement professionnel grâce à notre expertise de plus de 50 ans dans le secteur. En tant que Consultant·e Qualité & Conformité, vous aurez l'occasion de travailler sur des projets significatifs dans le domaine des sciences de la vie, tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur l'écoute, la rigueur et le partage des connaissances.
