Technicien de production biogénérateurs / USP (H/F) - CDI in Jonage

Lieu: JONAGE (69)

Type de contrat: CDI

Rythme de travail: TRAVAIL EN JOURNÉE

Astreinte: NON

Notre site de production de Jonage (69), futur centre dédié à la production de vaccins vétérinaires recrute un Technicien de production biogénérateurs / USP (H/F) en contrat à durée indéterminée (CDI) afin de renforcer les équipes pendant une période clé de l’activité.

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde.

Le Poste

Phase projet : En tant que futur utilisateur et représentant de la production, participe à la définition des besoins et aux phases de conceptions/mises en service et qualifications, pour garantir le bon démarrage des ateliers.

Phase exploitation : Réaliser la production et les contrôles en cours de production des Principes Actifs viraux produits en Biogénérateurs, dans le respect des techniques, des procédures et des consignes.

Tâches et Responsabilités

• Participer à la définition des besoins fonctionnels des équipements.
• Analyser les documents générés (par Ingénierie, AQ) tels que analyses fonctionnelles, analyse de risques, spécifications.
• Participer à la définition technique des équipements, au suivi de la réalisation et de la qualification QI/QO, sous la responsabilité du responsable de production.
• Participer aux réceptions sur site, à la supervision de l’installation des équipements sous la responsabilité du responsable de production.
• Participer à la rédaction des protocoles QP, réaliser les QI, QO et QP sur le terrain.
• Rédiger les documents d’exploitation (master files, DTK, SPEC, MOP, etc…) et contribuer à la mise en place des plans de formation des futurs exploitants.
• Participer et favoriser les améliorations de productivité induites par le projet (technique).
• Participer à la mise en place technique et organisationnelle de la production.
• Effectuer le démarrage de l’atelier dans le respect des BPF, des procédures BI, des consignes HSE et Biosafety.
• Réaliser la production et renseigner en temps réel les dossiers de lots et saisies informatiques, fiches écarts, saisies des temps, gestion des échantillons (LIMS), carte de suivi.
• Participer à la planification, aux approvisionnements et à l’organisation de l’ensemble des opérations nécessaires à la production d’un lot selon les techniques et les procédures établies, en collaboration avec les fonctions support.
• S’assurer du respect des dates de livraison des principes actifs, de leur conformité en termes de qualité et de quantité ; en collaboration avec le laboratoire CQ.
• Participer au maintien de la justesse des stocks du pied de chaîne de l’unité, réaliser les inventaires en collaboration avec la gestion de production.
• Collaborer avec les services support : maintenance, l’AQ, la sécurité, la biosécurité, la logistique, la R&D, amélioration continue, support technique.
• Assurer les qualifications et les opérations de maintenance de 1er niveau, à la charge de l’utilisateur.
• Participer à l’entretien du matériel (émission et suivi des demandes d’Interventions, maintien de l’équipement propre et opérationnel) et des locaux de production (mise à jour quotidienne du cahier hebdomadaire de zone, maintien des locaux rangés propres et opérationnels), avec l’équipe de production, la maintenance, l’AQ.
• Participer à l’amélioration continue des processus et procédés.
• Participer à la démarche qualité globale de BIAH en matière de HSE, en respectant et faisant respecter les consignes de sécurité et en suggérant toute mesure préventive adéquate.
• Participer à la formation du personnel nouveau, en collaboration avec le Responsable de Secteur de Production et le formateur.

HSSE

En tant que collaborateur, vous contribuez à votre propre protection et celle de vos collègues en suivant les comportements fondamentaux suivants :

• Informer sur les risques liés à votre environnement de travail, notamment par le biais du Document Unique et prendre le temps de la réflexion avant d’engager une action.
• Appliquer systématiquement les règles, consignes, procédures, modes opératoires définis sur votre lieu de travail (par exemple, le port des équipements de protection individuelle, comportement requis, …).
• Signaler le danger à toute personne qui serait en situation de risque ou ayant un comportement à risque et faire remonter toute anomalie ou besoin d’amélioration à votre manager ou au service EHS.
• Être promoteur de la culture HSE du site en participant aux formations, analyses de situations à risque et accidents et en proposant des améliorations.
• Être acteur des initiatives environnementales du site et participer à l’amélioration des pratiques environnementales de son secteur.

Profil Recherché

Savoir-être : Rigueur, Force de proposition dans l’amélioration de la productivité, de la fiabilité et dans la résolution des problèmes, Autonomie.

Capacité à :

• Planifier, prioriser, lisser un ensemble d’activités.
• Prendre les décisions appropriées pour garantir la performance de son activité, dans son périmètre d’action.
• Faire preuve d’agilité et d’orientation client dans la conduite de ses missions, pour répondre aux objectifs de performance attendus.
• Appliquer, en fonction des problématiques rencontrées, les méthodes de résolution de problèmes et d’amélioration continue.

Savoir-faire :

• Formation : Bac+2 à Bac+3 en Biologie.
• Expérience souhaitée de minimum 4 ans en Biogénérateurs.
• Polyvalence dans l’utilisation des équipements industriels (biogénérateurs, centrifugeuse, filtres, ultrafiltres, chromatographie, HFL) et dans les techniques de fabrication (fabrication des milieux, culture biologique, traitement des PA).
• Bonne Maitrise de l'ensemble du pack office et des outils informatiques en général.
• Anglais serait un plus.

Conditions de travail

• Type de contrat: CDI.
• Travail en journée.
• Rémunération attractive versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement.
• 31 jours de congés payés + 12 jours RTT.
• Restaurant d’entreprise, prime de transport.
• Accessibilité : Desservi par les transports en commun.

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.