Principal Expert Validation du Nettoyage & Analyse des procédés H/F - CDI in Toulouse

Lieu : Toulouse

Type de contrat : CDI

Rythme de travail : Journée

Notre Entreprise

Proposer des traitements innovants en Santé Humaine et Animale – c’est l’engagement de Boehringer Ingelheim depuis plus de 130 ans. Boehringer Ingelheim est une entreprise familiale, engagée dans la recherche et développement, et qui figure parmi les 20 premières entreprises du médicament au monde. Nos collaborateurs créent tous les jours de la valeur par l’innovation dans les domaines de la Santé Humaine, de la Santé Animale et la fabrication de produits biopharmaceutiques en sous-traitance.

Le Poste

Dans le cadre du programme de transformation de Boehringer Ingelheim Santé Animale, nous renforçons les expertises techniques et scientifiques de notre organisation MSAT (Manufacturing Science & Technology). Nous recherchons un(e) Principal Expert Validation du Nettoyage & Analyse des procédés pour accompagner nos produits et procédés tout au long de leur cycle de vie et contribuer à préparer les plateformes de production de demain.

Au cœur d’un environnement scientifique, industriel et international, vous serez le référent technique sur les procédés de nettoyage et leur validation. Vous combinerez expertise scientifique, optimisation des procédés, innovation technologique et exploitation des données afin de garantir des procédés robustes, performants et conformes aux exigences réglementaires.

Tâches et Responsabilités

• Être le référent technique en procédés et validation du nettoyage.
• Accompagner le réseau MSAT et les équipes opérationnelles sur les problématiques techniques liées aux produits et procédés BIAH, depuis les nouveaux développements jusqu’à leur cycle de vie industriel.
• Être le Management System Owner (MSO) local pour la validation du nettoyage au sein du réseau MSAT.
• Évaluer et approuver les demandes de modification.
• Analyser des données complexes relatives aux produits et procédés et élaborer les rapports d’expertise associés.
• Apporter votre expertise dans la résolution de problèmes et l’analyse des causes racines, ainsi que lors des transferts techniques, déviations et activités de validation.
• Contribuer aux réponses techniques apportées aux autorités réglementaires.
• Développer des solutions techniques permettant d’optimiser les procédés de conditionnement et d’en évaluer l’impact économique.
• Accompagner la mise en œuvre des optimisations de procédés, notamment dans la définition des paramètres critiques et la préparation de la documentation de qualification et de validation.
• Définir et piloter la stratégie de validation du nettoyage.

Vous prenez en charge la définition et l’exécution des programmes de validation du nettoyage afin de garantir la maîtrise des procédés tout au long de leur cycle de vie.

Vos responsabilités comprendront :

• Définir les stratégies de nettoyage et de validation du nettoyage.
• Rédiger la documentation associée : plans directeurs de validation, protocoles et rapports.
• Organiser et exécuter les programmes de validation.
• Exploiter les données afin de vérifier la maîtrise des procédés dans la durée.
• Préparer et mettre à jour les Control Strategy Summaries (CSS).
• Garantir la conformité aux exigences réglementaires ainsi qu’aux standards internes et externes applicables, notamment EHS, VICH et GxP.

Contribuer aux technologies de production de demain

Votre expertise permettra également de faire évoluer nos technologies et nos pratiques industrielles.

Vous aurez notamment l’opportunité de :

• Apporter votre expertise scientifique sur les technologies existantes afin de contribuer à la définition des standards technologiques.
• Participer à la rédaction de positions et recommandations techniques pour l’organisation MSAT.
• Réaliser une veille technologique et identifier des solutions susceptibles d’être intégrées aux procédés actuels ou futurs.
• Explorer et recommander des plateformes technologiques innovantes susceptibles d’améliorer nos procédés de fabrication.

Développer et partager l’expertise scientifique

Au-delà de votre expertise individuelle, vous jouerez un rôle important dans le développement des compétences et le partage des connaissances au sein du réseau.

Vous serez amené(e) à :

• Maintenir et développer une expertise scientifique et technique répondant aux besoins de l’entreprise.
• Accompagner d’autres experts dans leur développement grâce au mentorat et au partage de connaissances.
• Animer les échanges d’expertise technologique entre les équipes MSAT.
• Participer à des groupes de travail industriels en représentant BIAH.
• Faciliter la capitalisation et le partage des connaissances sur les produits et procédés au sein du réseau MSAT.

Exploiter la Data Science au service de la performance industrielle

Vous contribuerez également à des projets Data Science permettant de mieux exploiter les données industrielles et d'améliorer la robustesse des procédés.

Dans ce cadre, vous pourrez :

• Transformer des problématiques de production et d’approvisionnement en cas d’usage Data Science pertinents.
• Collaborer avec Global Supply et les équipes Global/Local MSAT, Supply Chain et le réseau d’approvisionnement.
• Participer au déploiement de solutions Data Science évolutives.
• Promouvoir les bonnes pratiques de gestion et d’utilisation des données dans le respect des référentiels applicables.
• Contribuer au suivi des modèles Data Science déployés en production.
• Participer à la configuration et à l’exploitation des données issues des process historians, ERP, LIMS et dossiers de lot électroniques.

Profil Recherché

Doctorat dans une discipline scientifique (Pharmacie, Chimie ou Sciences de l'Ingénieur) avec au moins 3 ans d'expérience industrielle pertinente, ou Master ou Diplôme d'Ingénieur dans une discipline scientifique pertinente avec 5 à 7 ans d’expérience industrielle terrain. Une qualification complémentaire dans une discipline liée à la science des données (Data Science, Mathématiques, Statistiques, Informatique) est souhaitée. Un diplôme avancé dans une discipline quantitative serait un atout.

Compétences clés requises

Pour réussir dans ce poste, vous disposez idéalement de :

• Une expertise approfondie en procédés de nettoyage et en stratégie de validation du nettoyage dans l’industrie pharmaceutique.
• Une capacité reconnue à apporter un leadership technique et scientifique sur des problématiques industrielles complexes.
• Une connaissance des principes et pratiques de la Data Science appliqués à des environnements pharmaceutiques ou de santé animale.
• Une expérience dans l’exploitation de données issues de procédés industriels et de systèmes tels que SAP, LIMS, MES et historiques d’automatisation.
• Une bonne compréhension de la gestion des bases de données, des requêtes ainsi que des principes de qualité et d’enrichissement des données.
• Une connaissance d’outils d’analyse et de visualisation tels que Excel, JMP, SQL Server, SIMCA/SIMCA-online, OSI PI, Grafana ou Power BI.
• Une capacité à transformer des analyses complexes en recommandations concrètes et exploitables par les équipes métier.
• Une excellente aptitude à la résolution de problèmes et à l’analyse de situations complexes.
• Autonomie, rigueur et sens du détail dans un environnement dynamique.
• Une communication claire et synthétique, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral, auprès d’interlocuteurs techniques et non techniques.
• Une maîtrise de l’anglais et une aisance dans les environnements internationaux et interculturels.
• Une connaissance de Python, C#, Go ou GitHub serait un atout.
• Une expérience ou un leadership dans des environnements Agile serait également appréciée.

Contraintes / environnement du poste :

• Maîtrise des référentiels réglementaires relatifs aux activités de l’industrie pharmaceutique (développement, production).
• Interfaces principales avec les différents départements du site et le réseau MSAT.
• Interfaces externes avec les fournisseurs, les partenaires technologiques potentiels et les autorités de santé lors d’audit.
• Volonté de voyager au niveau national et international.

Pourquoi ce poste ?

Ce rôle offre l’opportunité de combiner expertise scientifique, excellence opérationnelle, innovation technologique et Data Science dans un environnement industriel pharmaceutique exigeant. Vous occuperez une position transverse au sein de MSAT, avec la possibilité d’avoir un impact concret sur la robustesse des procédés, leur conformité, leur optimisation et l’évolution des futures plateformes de production. Vous contribuerez également activement à la dynamique de l’équipe MSAT locale, au développement continu du département ainsi qu’à la promotion de la culture EHS (Environnement, Hygiène et Sécurité) au sein de l’organisation BIAH.

Conditions de travail

• Travail en journée + RTT + 31 jours de CP au prorata du temps de présence.
• Rémunération versée sur 14 mois avec un accord de participation et d’intéressement.
• Autres avantages (restaurant d’entreprise, CSE, prime transport, parking).

Boehringer Ingelheim encourage la diversité en s’engageant notamment dans l’insertion et l’accompagnement des personnes en situation de handicap.