En un coup d'œil
- Missions: Gérer les données des projets médicaux et garantir leur qualité pour des études fiables.
- Entreprise: Leader dans le secteur des dispositifs médicaux, axé sur l'innovation et la collaboration.
- Avantages: Salaire compétitif, environnement dynamique et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Ambiance collaborative avec des possibilités d'évolution de carrière.
- Pourquoi ce job: Contribuez à des projets impactants et travaillez avec des experts du domaine.
- Qualifications: Diplôme en sciences de la vie ou statistiques, avec 5 ans d'expérience en gestion de données.
Le salaire estimé est compris entre 59400 - 72600 € par an.
Rattaché au VP affaires médicales, biostatistiques et gestion des données, vous contribuerez aux processus, aux flux de travail et aux procédures opératoires standard (SOP) de gestion des données et garantirez la génération de données fiables et de haute qualité pour soutenir la production de données probantes, les soumissions réglementaires et les activités post-commercialisation.
Pour cela, vous devrez :
- Gérer les activités de gestion des données des projets affaires médicales, du démarrage jusqu’au gel de la base de données, de manière autonome et avec une supervision limitée.
- Développer et maintenir les standards, les dictionnaires de données et les terminologies contrôlées au niveau des études, afin de contribuer à la cohérence entre les études.
- Rédiger les plans de gestion des données (DMP), les spécifications des CRF/eCRF ainsi que les contrôles de cohérence et plans de validation.
- Garantir une collecte, un traitement et une protection des données pour les études confiées, en conformité avec les exigences GCP, RGPD et HIPAAT.
- Travailler avec les prestataires externes et les fournisseurs de solutions EDC (par exemple Medrio) pour accompagner les tests d’acceptation utilisateur (UAT) et la configuration des systèmes.
- Réaliser la revue continue des données, gérer les incohérences et effectuer les rapprochements avec les sources de données externes.
- Collaborer au développement de pipelines de données automatisés avec les data engineers.
- Développer et maintenir les spécifications de transfert de données en collaboration avec l’IT/Data Engineering.
- Suivre les échéances et les indicateurs projet, contribuer à la résolution des problèmes et communiquer les risques.
- Fournir des jeux de données nettoyés et prêts pour l’analyse aux biostatisticiens.
- Contribuer, selon les besoins, à la préparation aux audits et inspections, à la documentation et aux CAPA.
- Contribuer à l’optimisation des processus et au développement de modèles types afin d’améliorer l’efficacité et la cohérence de la gestion des données.
- Collaborer de manière transverse avec les équipes (Medical, Clinical Ops, Regulatory, Quality).
Description du profil :
- De formation supérieure en sciences de la vie, statistiques, santé publique, informatique de santé, avec une expérience de 5 ans minimum en gestion de données cliniques, de préférence en affaires médicales ou dans des études observationnelles, dans le secteur des dispositifs médicaux ou du diagnostic.
- Expérience des systèmes EDC et de rédaction de SOP (Medrio, REDCap, Castor ou Rave).
- Expérience en données de vie réelle (RWE), registres ou études cliniques post-commercialisation.
- Bonne connaissance des méthodes de travail en biostatistiques et de la structuration des données prêtes pour l’analyse.
- Connaissance des GCP, du RGPD et de l’HIPAA.
Savoir-Etre : intégrité, ouverture, respect des principes éthiques et valeurs promus par bioMérieux, maîtrise de la communication écrite pour présenter des données techniques, capacité d’analyse pour orienter la prise de décision et proposer des améliorations ou recommandations, capacité à travailler de manière transverse afin de favoriser la collaboration et la communication entre les équipes.
Data Manager Affaires Médicales - F/H/D employeur : bioMérieux
Rejoindre notre équipe à Craponne, c'est intégrer une entreprise qui valorise le service client et l'excellence opérationnelle. Nous offrons un environnement de travail collaboratif où chaque membre est encouragé à développer ses compétences et à contribuer à l'optimisation des processus. Avec des opportunités de croissance professionnelle et un fort engagement envers la satisfaction client, vous trouverez ici un lieu de travail stimulant et gratifiant.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Data Manager Affaires Médicales - F/H/D
✨Immerge-toi dans la communauté !
Les événements locaux comme les conférences en biologie ou les symposiums sont de super occasions pour networker. Si tu peux, participe à des ateliers ou des relevés de terrain en biologie pour rencontrer d'autres passionnés et professionnels du domaine.
✨Utilise les ressources universitaires !
Si tu es encore étudiant ou récent diplômé, n'hésite pas à utiliser les services de carrière de ton université. Beaucoup de facs ont des partenariats avec des entreprises en biologie, ce qui peut te donner un accès privilégié aux offres d'emploi. Reste attentif aux annonces de stages ou premiers emplois dans ta fac.
✨Fais parler de toi dans la recherche !
Publie tes travaux de recherche ou tes projets en biologie sur des plateformes comme ResearchGate ou dans des revues spécialisées. Ça peut non seulement renforcer ton CV, mais aussi te donner de la visibilité auprès de recruteurs à la recherche de talents dans le domaine.
✨Postule directement chez bioMérieux !
Ne perds pas de temps à tourner autour du pot. Si tu es intéressé par un poste plein temps, rends-toi sur le site de bioMérieux et postule directement. Montre-leur pourquoi tu es le candidat idéal et ce que tu peux apporter à leur équipe en biologie.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Data Manager Affaires Médicales - F/H/D
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton parcours académique:Dans le domaine de la biologie, il est super important de souligner tes études et les projets que tu as réalisés. Mentionne tes diplômes, comme ta licence ou ton master, ainsi que des travaux pratiques pertinents ou des stages qui montrent ton expérience sur le terrain.
Soigne bien ton CV avec des compétences spécifiques:Assure-toi d'inclure des compétences spécifiques à la biologie, comme la maîtrise des techniques de laboratoire, l'analyse de données, ou des logiciels spécialisés comme R ou Python si tu les utilises. Ça pourra vraiment faire la différence et montrer que tu es opérationnel dès le départ.
Raconte ton côté curieux dans la lettre de motivation:Quand tu rédiges ta lettre de motivation, fais ressortir ta passion pour la biologie. Explique pourquoi tu as choisi ce domaine et comment tu es prêt à apprendre et à grandir avec bioMérieux. Ça montre que tu es motivé et que tu es prêt à plonger dans l'inconnu!
Prends soin de la présentation globale:Pour un poste à temps plein, il est essentiel que ta candidature soit bien structurée et agréable à lire. Utilise des sections claires, une police lisible et n’hésite pas à utiliser des listes à puces pour mettre en avant tes expériences. Et souviens-toi, postule directement sur notre site pour une chance supplémentaire!
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez bioMérieux
✨Maîtrise des outils de laboratoire
Pour un poste en biologie, il est super important de montrer que tu es à l'aise avec les outils et techniques de laboratoire. Prépare des exemples concrets où tu as utilisé des équipements spécifiques, comme des pipettes ou des microscopes, et n'hésite pas à parler des protocoles que tu as réalisés. Ça montre non seulement ta compétence, mais aussi ton engagement vis-à-vis du travail de laboratoire.
✨Mets en avant tes projets de recherche
Si tu as participé à des projets de recherche, qu'ils soient universitaires ou non, parle-en clairement durant l’entretien ! Prépare un petit portfolio avec des résumés de ces projets, y compris les objectifs, les méthodes et les résultats. Cela peut vraiment faire la différence et montrer ta capacité à mener des recherches tout en travaillant en équipe.
✨Connaissance des questions éthiques
Dans le domaine de la biologie, il y a souvent des enjeux éthiques à considérer. Prépare-toi à discuter de ces sujets, car les intervieweurs cherchent généralement à savoir comment tu abordes les questions morales et éthiques liées à la biologie. Sois prêt à partager ton point de vue sur des exemples contemporains, cela peut vraiment impressionner et montrer ta réflexion critique.
✨Prépare-toi à des études de cas
Pour un emploi à temps plein, il se pourrait que l'on te demande de résoudre des études de cas ou des scénarios spécifiques. Entraîne-toi à analyser des données biologiques ou à proposer des solutions à des problèmes expérimentaux. L'idée est de démontrer ta capacité d'analyse et de résolution de problèmes, ce qui est crucial dans ce domaine !
