Description
En tant que Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique site fabricant et exploitant, vous jouerez un rôle clé dans la conformité pharmaceutique, la qualité et la libération des lots, en garantissant le respect des exigences réglementaires applicables aux activités de fabrication et d’exploitation.
Vos principales responsabilités seront :
- Garantir le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques applicables aux activités du site.
- Superviser et sécuriser les opérations liées à la fabrication et à l’exploitation dans le respect des Bonnes Pratiques en vigueur.
- Participer à la validation et au suivi des procédures qualité et réglementaires.
- Assurer la coordination avec les équipes qualité, production, affaires réglementaires et support.
- Contribuer à la gestion des déviations, réclamations, changements et actions correctives/préventives.
- Veiller à la conformité documentaire et à la bonne application des procédures internes.
- Participer aux audits et inspections et accompagner la mise en œuvre des actions associées.
- Être un interlocuteur de référence sur les sujets pharmaceutiques et réglementaires du site.
Profil recherché
Vous êtes passionné(e) par l'industrie pharmaceutique, la qualité et la conformité réglementaire. Vous avez envie de travailler dans un environnement exigeant, structuré et stimulant.
Formation :
- Diplôme de docteur en pharmacie inscriptible à l'ordre section B & C.
Expérience :
- Expérience en industrie pharmaceutique, idéalement sur un site fabricant et exploitant.
- Une expérience dans un environnement réglementé à fortes exigences qualité est un plus.
Compétences techniques :
- Maîtrise des référentiels et des Bonnes Pratiques applicables à l’industrie pharmaceutique.
- Connaissance des exigences qualité et réglementaires liées à la fabrication et à l’exploitation.
- Capacité à piloter des sujets de conformité, de documentation et de gestion des écarts.
- Bonne compréhension des processus industriels pharmaceutiques.
Langues :
- Français et anglais courant indispensable.
Qualités personnelles :
- Rigueur et sens de l’organisation.
- Esprit d’analyse et de synthèse.
- Leadership et sens des responsabilités.
- Aisance relationnelle et capacité à travailler en transverse.
- Réactivité et sens de l’éthique professionnelle.
Avantages
- Un poste stratégique au cœur d’un site fabricant et exploitant.
- Un rôle à responsabilités avec un impact direct sur la conformité et la qualité pharmaceutique.
- Une collaboration étroite avec des équipes pluridisciplinaires.
- L’opportunité d’évoluer dans un environnement exigeant et reconnu pour ses enjeux réglementaires.
- Un cadre de travail favorisant l’expertise, la rigueur et l’amélioration continue.
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Pharmacien Responsable - Industrie Pharmaceutique site fabricant et exploitant in Rouen employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.
