En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité et l'efficacité des systèmes qualité dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Acteur majeur du développement et de la fabrication pharmaceutique à l'international.
- Avantages: Opportunités de carrière, environnement dynamique et impact significatif sur la qualité des produits.
- Autres infos: Travaillez avec des équipes variées et développez une culture qualité proactive.
- Pourquoi ce job: Devenez leader du changement et améliorez les processus qualité dans un secteur essentiel.
- Qualifications: Expérience en assurance qualité et compétences en leadership.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
En tant que
Responsable Assurance Qualité Système , vous jouerez un rôle clé dans la garantie de la conformité et de l'efficacité des systèmes qualité au sein de l'industrie pharmaceutique.
Notre client est un acteur majeur du développement et de la fabrication pharmaceutique sous contrat (CDMO), opérant à l’international avec un réseau de sites certifiés répondant à des standards qualité exigeants pour des produits stériles et non stériles.
L’entreprise s’engage à fournir des services de qualité, à respecter les normes réglementaires européennes et internationales, et à renforcer sa performance industrielle et réglementaire.
Vos principales responsabilités seront
Leadership & transformation organisationnelle
- Conformité réglementaire et bonnes pratiques
- Communication transverse
- Mettre en place, maintenir et faire évoluer le système d'assurance qualité.
- Superviser les audits internes et externes, en assurer le suivi et la mise en œuvre des actions correctives.
- Évaluer et améliorer continuellement les processus et les procédures qualité.
- Travailler en étroite collaboration avec les départements de production, R&D et réglementation.
- Assurer la formation et la sensibilisation des équipes aux exigences qualité.
- Rédiger et mettre à jour la documentation qualité selon les normes en vigueur. Pilotage stratégique du système qualité :
- Concevoir, déployer et optimiser les processus qualité en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication, les exigences ANSM/EMA/FDA et les politiques internes. ANSM
- Superviser les audits internes et externes, coordonner les réponses aux inspections réglementaires.
- Garantir l’efficacité du système qualité, notamment par la mise en place de indicateurs de performance clés (KPIs).
- Agir comme leader du changement pour moderniser et structurer l’organisation qualité, fédérer les équipes et lever les résistances au changement.
- Agir comme leader du changement pour moderniser et structurer l’organisation qualité, fédérer les équipes et lever les résistances au changement.
- Développer une culture qualité positive et proactive auprès des différentes parties prenantes.
- Assurer que les activités, documents et processus qualité répondent aux bonnes pratiques (BPF, Annexe 1 pour produits stériles, pharmaco-réglementaire). ANSM
- Revoir et renforcer les processus de gestion des déviations, CAPA, réclamations clients, PQR/QTA.
- Collaborer étroitement avec les fonctions Opérations, Production, Affaires Réglementaires, et Supply Chain pour l’intégration des exigences qualité.
- Coordonner les interactions transversales en matière de qualité.
- #J-18808-Ljbffr
CDI - Responsable Assurance Qualité Système - Industrie Pharmaceutique in Paris employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher CDI - Responsable Assurance Qualité Système - Industrie Pharmaceutique in Paris
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Bio15pharma. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Bio15pharma et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que CDI - Responsable Assurance Qualité Système - Industrie Pharmaceutique in Paris
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Bio15pharma et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour CDI - Responsable Assurance Qualité Système - Industrie Pharmaceutique.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Bio15pharma. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Bio15pharma
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Bio15pharma.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
