En tant que Directeur Contrôle Qualité – Manager de Transition, vous jouerez un rôle clé dans le pilotage et l’amélioration de la fonction contrôle qualité. Intégré(e) aux équipes de direction et de qualité, vous accompagnerez l’organisation dans la continuité de ses activités et la maîtrise de ses processus. Contexte : Notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique évoluant dans un environnement réglementé GMP/BPF, recherche un Manager de Transition pour prendre la responsabilité opérationnelle de son département Contrôle Qualité. Le périmètre représente environ 40 collaborateurs, répartis entre plusieurs activités de laboratoire, principalement en chimie analytique, physicochimie et microbiologie. Le département rencontre des difficultés récurrentes de performance et d'organisation : retards dans les analyses, accumulation de déviations et d'investigations, difficultés de planification et manque de visibilité sur les capacités réelles du laboratoire. L'entreprise souhaite renforcer rapidement son management opérationnel afin de sécuriser la continuité des activités, restaurer la maîtrise des délais et améliorer durablement la performance du département. Il ne s'agit pas d'une mission d'Assurance Qualité ou de conseil réglementaire, mais bien d'une fonction de management opérationnel des laboratoires QC. Objectifs et responsabilités seront :Pilotage des activités analytiquesConformité et maîtrise de la qualitéAmélioration de la performance
- Définir et déployer la stratégie de contrôle qualité en cohérence avec les objectifs de l’organisation.
- Piloter les activités de contrôle, de suivi et d’amélioration de la qualité des produits ou des processus.
- Encadrer et mobiliser les équipes qualité, en favorisant leur coopération avec les autres services.
- Veiller à l’application des procédures et au respect des exigences réglementaires et des référentiels applicables.
- Analyser les indicateurs qualité, identifier les écarts et mettre en œuvre des plans d’action correctifs et préventifs.
- Accompagner les équipes dirigeantes et opérationnelles dans la conduite du changement et la sécurisation des activités pendant la mission de transition.
- Présenter les résultats, les risques et les recommandations aux parties prenantes concernées. Management et reprise en main du département :
- Prendre la responsabilité opérationnelle d'un département QC d'environ 40 collaborateurs.
- Manager les responsables d'équipes et les techniciens des laboratoires.
- Clarifier les responsabilités, organiser les priorités et renforcer le pilotage quotidien.
- Fédérer les collaborateurs et restaurer une dynamique de performance.
- Accompagner les managers dans la résolution des difficultés opérationnelles.
- Assurer la continuité des activités et la stabilité de l'organisation pendant la transition.
- Superviser les activités de chimie analytique, physicochimie et microbiologie.
- Organiser et prioriser les analyses en fonction des besoins industriels.
- Identifier les causes des retards et mettre en place des actions correctives.
- Améliorer les délais de traitement et de rendu des résultats.
- Optimiser l'allocation des ressources et la planification des activités.
- Assurer une coordination efficace entre les différents laboratoires et les fonctions support.
- Garantir le respect des GMP/BPF et des procédures qualité.
- Superviser le traitement des déviations, OOS/OOT et CAPA.
- Renforcer la rigueur des investigations et le respect des délais de clôture.
- Sécuriser la fiabilité et la traçabilité des résultats analytiques.
- Travailler en étroite collaboration avec les équipes Assurance Qualité.
- Préserver la conformité réglementaire tout en améliorant la performance opérationnelle.
- Mettre en place des indicateurs fiables de suivi des activités.
- Mesurer les retards, les capacités disponibles et la productivité.
- Identifier les principales causes de dysfonctionnement.
- Déployer des actions opérationnelles à court terme.
- Collaborer avec un expert Lean Lab intervenant en parallèle sur la transformation des laboratoires.
- Accompagner l'appropriation et la pérennisation des améliorations par les équipes.
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Directeur Contrôle Qualité - Manager de Transition in Panazol employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.