En un coup d'œil
- Missions: Assurer la conformité réglementaire et superviser les opérations pharmaceutiques.
- Entreprise: Filiale d'un groupe pharmaceutique international en pleine croissance.
- Avantages: Rémunération compétitive, formation continue et opportunités de carrière.
- Autres infos: Poste basé à Lyon avec des déplacements ponctuels.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe dynamique et impactez l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme en pharmacie et expérience en management souhaités.
Le salaire estimé est compris entre 49500 - 60500 € par an.
En tant que
Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais , vous jouerez un rôle clé dans l’accompagnement de la continuité et du respect des exigences réglementaires au sein de l’industrie pharmaceutique.
Contexte et objectifs : Une filiale française d’un groupe pharmaceutique international spécialisée dans les médicaments injectables génériques et les dispositifs médicaux recherche un
Pharmacien Responsable .
Cette société, nouvellement créée et rattachée à un site de fabrication européen, doit mettre en place son organisation pharmaceutique et assurer le respect des exigences réglementaires françaises et européennes jusqu’à la fin novembre 2026.
Le Pharmacien Responsable est un dirigeant social privilégié : il cumule de nombreuses responsabilités, est garant du respect du Code de la santé publique et demeure l’interlocuteur privilégié des autorités compétentes.
Il organise et surveille toutes les opérations pharmaceutiques de l’entreprise (fabrication, publicité, information médicale, pharmacovigilance, suivi et retrait des lots, distribution, import/export et stockage) et veille à ce que les conditions de transport garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments.
En cas d’absence, il doit être remplacé par un Pharmacien Responsable Intérimaire doté des mêmes pouvoirs.
La mission proposée vise à assurer la continuité pharmaceutique, structurer un système qualité robuste conforme aux Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG) et accompagner le développement commercial et réglementaire de la filiale française.
Vos principales responsabilités seront
Déploiement du système qualité BPDGResponsabilités réglementaires et opérationnelles Management des équipes et culture qualité
Livrables et jalons clés (mai 2026 – novembre 2026)
- Assurer l’intérim de la fonction de Pharmacien Responsable, garant de la conformité réglementaire des opérations pharmaceutiques.
- Veiller à l’application des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et au respect des procédures qualité.
- Encadrer et former les équipes sur les aspects réglementaires et qualité.
- Assurer la gestion des audits internes et externes ainsi que la relation avec les autorités de santé.
- Participer à la revue, la validation et la libération des lots de médicaments.
- Proposer et piloter des actions correctives et d’amélioration continue. Organisation et gouvernance :
- Prise de fonction immédiate et présence 100 % sur le site lyonnais avec déplacements ponctuels sur le site de production européen.
- Intégration au comité de direction de l’entreprise en tant que dirigeant statutaire ; participation aux délibérations des organes de gestion lorsque celles‑ci impactent les missions pharmaceutiques.
- Mise en place des pharmaciens délégués et de la permanence pharmaceutique ; désignation d’un ou plusieurs pharmaciens délégués intérimaires pour couvrir les absences.
- Mettre en œuvre un système d’assurance qualité couvrant l’ensemble des activités de distribution : approvisionnement, réception, stockage, préparation des commandes, transport, retours et rappels.
- Développer et mettre à jour les procédures opérationnelles pour les opérations critiques (contrôle des fournisseurs et des clients, gestion des réclamations, documentation et traçabilité).
- Conduire une analyse de risques et définir un plan d’actions correctives pour démontrer la maîtrise de chaque étape de la chaîne logistique.
- Préparer la filiale aux inspections ANSM à venir : mise en conformité documentaire, formation des équipes et simulations d’audit internes ; anticiper le renforcement des contrôles prévu pour fin 2026.
- Assurer que toutes les opérations pharmaceutiques (importation, exportation, stockage, distribution, publicité, information médicale, pharmacovigilance et gestion des lots) sont organisées et surveillées conformément au Code de la santé publique et aux articles R.5124‑34 à R.5124‑37 du CSP.
- Veiller à ce que les conditions de transport et de stockage garantissent la bonne conservation, l’intégrité et la sécurité des médicaments, conformément à l’article R.5124-36 du CSP.
- Superviser la libération des lots, la gestion des réclamations et des rappels, en collaboration avec le site de production européen.
- Signer les demandes d’Autorisation de mise sur le marché (AMM) et toute autre demande réglementaire en tant qu’exploitant ; assurer la mise à jour des AMM et le suivi des variations.
- Organiser et surveiller les activités de pharmacovigilance et materiovigilance, en lien avec la maison mère et les partenaires externes.
- Développer des relations avec les autorités de santé (ANSM, EMA, FDA) et le LEEM (code éthique), assurer la conformité aux exigences internationales (BPDG, GDP européennes et guide FDA) ; signaler tout obstacle ou non‑conformité aux dirigeants et, si nécessaire, à l’ANSM.
- Garantir le respect de l’indépendance professionnelle, en veillant à préserver la liberté de jugement et l’éthique du pharmacien.
- Construire et animer une équipe pharmaceutique (responsable qualité, responsable des affaires réglementaires, pharmacovigilance, logistique).
- Définir un plan de formation continue pour sensibiliser les collaborateurs aux BPDG, à la culture de traçabilité et à la préparation des inspections.
- Instaurer des revues de direction et des comités qualité pour suivre les indicateurs BPDG (non‑conformités, incidents logistiques, retours, rappels) et piloter l’amélioration continue.
- Communiquer régulièrement avec le siège pour aligner les priorités, gérer les flux d’information et préparer l’audit final.
- Diagnostic du site : évaluation des procédures existantes, cartographie des flux et analyse de risques.
- Designation des pharmaciens délégués et intérimaires. | | Juillet – Août 2026 | - Mise en place du système qualité BPDG : rédaction/validation des procédures (réception, stockage, préparation de commandes, transport, pharmacovigilance).
- Définition d’un plan de formation BPDG pour les équipes.
- Lancement des premières actions correctives et mise en place du dispositif de traçabilité informatisé. | | Septembre 2026 | - Réalisation d’un audit interne complet des opérations pharmaceutiques et logistiques.
- Ajustements du système qualité en fonction des écarts observés.
- Préparation des dossiers pour inspection ANSM et EMA.
- Octobre 2026 | - Mise en conformité finale des dossiers réglementaires (AMM, pharmacovigilance).
- Simulation d’inspection blanche (audit de pré‑inspection) et formation des équipes à la gestion des inspections.
- Finalisation du plan de continuité et de remplacement après la mission.
- Novembre 2026 | - Accompagnement lors de l’inspection ANSM (si programmée).
- Transmission des procédures validées, des rapports d’audit et des plans de suivi à la direction.
- Passage de relais au Pharmacien Responsable titulaire avec un rapport de mission détaillé et recommandations pour la suite. |
- #J-18808-Ljbffr
Mission de Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais - Industrie Pharmaceutique in Lyon employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Mission de Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais - Industrie Pharmaceutique in Lyon
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme Bio15pharma. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de Bio15pharma et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Mission de Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais - Industrie Pharmaceutique in Lyon
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez Bio15pharma et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour Mission de Pharmacien Responsable - Manager de Transition en Management Relais - Industrie Pharmaceutique.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur Bio15pharma. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Bio15pharma
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez Bio15pharma.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
