En un coup d'œil
- Missions: Diriger l'assurance de stérilité et gérer une équipe de 25 personnes dans l'industrie pharmaceutique.
- Entreprise: Industrie pharmaceutique spécialisée dans les médicaments injectables.
- Avantages: Contrat de 12 mois avec un rôle clé et des défis passionnants.
- Autres infos: Poste urgent, idéal pour les experts en microbiologie souhaitant relever des défis.
- Pourquoi ce job: Impact direct sur la qualité des produits stériles et développement de compétences en microbiologie.
- Qualifications: BAC + 5 en microbiologie ou équivalent, avec 10 ans d'expérience en assurance de stérilité.
Le salaire estimé est compris entre 75600 - 92400 € par an.
Nous cherchons en URGENCE un Directeur Assurance de Stérilité - Manager de Transition disponible immédiatement pour un projet de 12 MOIS dans une Industrie Pharmaceutique spécialisée dans la fabrication des médicaments injectables.
Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable - Directeur Qualité Site, vous êtes le garant de la définition, la mise en œuvre, la maitrise du comportement en ZAC (Annexe 1) et de la conformité des bonnes pratiques Aseptiques sur le site dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
- Manager une Equipe de 25 personnes.
- Renforcer l'équipe avec l'expertise dans le domaine du contrôle de la contamination et de l'assurance de la stérilité pour finaliser le déploiement des plans d'action et/ou de remédiation par rapport à la version actuelle de l'annexe 1.
- Soutenir les managers du site dans le domaine de l'assurance de la stérilité en participant à la révision de la documentation actuelle.
- Participer aux évaluations des risques requises pour justifier le lieu, la fréquence et les limites d'échantillonnage pour la surveillance de l'environnement et les services publics.
- Définir et mettre en place la politique de maitrise des contaminations en lien avec les produits stériles.
- Mettre en place et animer le CCS sur le site.
- Proposer et piloter des plans de remédiation vis-à-vis de risques en lien avec la contamination des produits.
- Documenter toutes les analyses de risque et assurer la mise à jour des procédures.
- Assurer une présence opérationnelle sur le terrain par des visites / audits terrain en production et en laboratoire.
- Contribuer au développement des compétences dans les domaines inclus dans la maitrise de la contamination du personnel du site.
- Participer à l’évaluation des évènements qualité et des changements par rapport à l’impact potentiel sur la stérilité des produits du site.
- Evaluer la surveillance environnementale et le suivi des fluides critiques afin de déceler des tendances et proposer les plans d’actions appropriées.
- Participer à l’élaboration, évaluer et contribuer à la mise en œuvre des CAPA.
- Être le référent qualité en lien avec les pratiques stériles dans le cadre des projets d’investissement.
- Contribuer à la veille réglementaire et technologique sur son périmètre de responsabilité.
- Présenter les stratégies de la maitrise de la contamination lors des inspections d’autorité et/ou audits clients.
BAC + 5 Microbiologiste / Pharmacien / Ingénieur / équivalent avec une forte expertise en Microbiologie.
Expérience significative (minimum 10 ans) en laboratoire de microbiologie ou en production injectable ou en assurance de stérilité dans l’industrie pharmaceutique.
Expérience en management et animation d’équipe.
Expérience en inspection règlementation ANSM/ FDA en fabrication de produits stériles et injectables.
Anglais : Rédiger des documents en français / anglais, voire animer des réunions en anglais / français.
Directeur Assurance de Stérilité - Manager de Transition employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Directeur Assurance de Stérilité - Manager de Transition
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme Bio15pharma par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Directeur Assurance de Stérilité - Manager de Transition
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez Bio15pharma.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre Bio15pharma de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Bio15pharma
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez Bio15pharma. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
