En un coup d'œil
- Missions: Piloter l'assurance de stérilité et garantir la conformité des procédés injectables.
- Entreprise: Acteur majeur de l'industrie pharmaceutique avec un fort engagement qualité.
- Avantages: Mission de 6 mois avec une expérience enrichissante dans un environnement dynamique.
- Autres infos: Opportunité de travailler sur des projets innovants et d'améliorer les pratiques qualité.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et faites la différence dans la production pharmaceutique.
- Qualifications: Expertise en assurance de stérilité et compétences en management.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
En tant que
Responsable Assurance de Stérilité – Manager de Transition , vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de l’assurance de stérilité et le maintien de la conformité des activités concernées.
Vous accompagnerez les équipes dans le pilotage des enjeux de stérilité et la continuité des pratiques qualité.
Contexte et compréhension du besoin
Dans le cadre du renforcement temporaire de sa Direction Qualité, un acteur majeur de l’industrie pharmaceutique recherche un(e) Responsable Assurance de Stérilité en management de transition.
La mission intervient dans un environnement de production pharmaceutique soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et porte sur la maîtrise de l’environnement aseptique ainsi que sur la conformité des procédés injectables aseptiques et de stérilisation.
L’intervenant travaillera de manière transverse avec les équipes Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, Techniques et Projets.
Objectifs de la mission
- Le/la Responsable Assurance de Stérilité aura pour objectif principal de :
- apporter son expertise métier sur les bonnes pratiques d’assurance de stérilité ;
- mettre en place et piloter les processus d’assurance de stérilité ;
- contribuer à la maîtrise de l’environnement aseptique ;
- garantir la conformité des procédés injectables ;
- optimiser les pratiques et assurer leur conformité aux référentiels applicables ;
- coordonner et animer les activités d’une équipe de 5 personnes.
Vos principales responsabilités seront : Méthodologie et déroulement
La missions’inscrit dans une logique de management detransition opérationnel, avec une présence au sein des équipes du site. L’interventioncombinera notamment :
- Piloter et coordonner les activités liées à l’assurance de stérilité.
- Veiller à la conformité des pratiques et des processus avec les exigences qualité et réglementaires applicables.
- Évaluer les risques liés à la stérilité et contribuer à la définition des mesures de maîtrise appropriées.
- Accompagner les équipes opérationnelles et qualité dans la résolution des problématiques et l’amélioration des pratiques.
- Contribuer au traitement des écarts, à l’analyse des causes et à la mise en œuvre des actions correctives et préventives.
- Assurer la transmission des informations et des dossiers nécessaires à la continuité des activités à l’issue de la mission.
- Périmètre d’intervention : Les principalesresponsabilités comprennent :
- mise en place et pilotage des processus d’assurance de stérilité ;
- rédaction, mise à jour et application des procédures opérationnelles relatives aux procédés injectables aseptiques et à la stérilisation ;
- expertise sur la conformité des procédés injectables ;
- participation à l’organisation et à la coordination des observations aseptiques ;
- coordination possible des simulations de procédés aseptiques ;
- définition des plans de contrôle de l’environnement ;
- réalisation et analyse des tendances Environmental Monitoring (EM) ;
- expertise qualité dans la gestion des déviations majeures et critiques en lien avec la stérilité ;
- animation des comités consacrés à l’environnement et définition des plans d’actions associés ;
- priorisation des activités et des actions correctives et préventives ;
- représentation de l’Assurance Qualité / Assurance de Stérilité dans les projets du site, notamment concernant la production en campagne et les nouveaux équipements ;
- participation à la révision de la Contamination Control Strategy (CCS) ;
- contribution aux sujets de conformité relatifs à l’Annexe 1.
- prise en charge des activités courantes d’assurance de stérilité ;
- pilotage et priorisation des sujets qualité ;
- expertise sur les problématiques aseptiques et de stérilité ;
- animation et coordination de l’équipe ;
- interaction transverse avec Qualité, Production, Technique et Projets ;
- accompagnement des projets et évolutions d’équipements ;
- maintien et amélioration de la conformité BPF et Annexe 1.
Planning & organisation
- Type de mission : Management de transition
- Durée prévue : 6 mois
- Démarrage souhaité : ASAP
- Localisation : région hauts-de-france
- Mode d’intervention : mission réalisée sur site
- #J-18808-Ljbffr
Responsable Assurance de Stérilité – Manager de Transition in Arras employeur : Bio15pharma
BIO15PHARMA est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et collaboratif dans le Grand Est. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés à travers des formations continues et des opportunités de leadership, tout en favorisant une culture d'amélioration continue et d'innovation. Rejoindre notre équipe, c'est contribuer à des projets significatifs dans le secteur pharmaceutique tout en bénéficiant d'un cadre de travail stimulant et respectueux.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Assurance de Stérilité – Manager de Transition in Arras
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme Bio15pharma par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Assurance de Stérilité – Manager de Transition in Arras
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez Bio15pharma.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre Bio15pharma de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Bio15pharma
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez Bio15pharma. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
