Ingénieur(e) CSV (F/H)

Ingénieur(e) CSV (F/H)

Colmar Full Time 3938 - 4813 € / mois (estimé) Sur site
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En un coup d'œil

  • Missions: Participez à des projets innovants en validation de systèmes informatisés dans l'industrie pharmaceutique.
  • Entreprise: B-HIVE, une entreprise d'ingénierie dynamique et collaborative.
  • Avantages: Opportunités de formation, environnement bienveillant et ambiance de travail positive.
  • Autres infos: Ambiance stimulante avec des possibilités de croissance professionnelle.
  • Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe passionnée et contribuez à des solutions qui font la différence.
  • Qualifications: 5 ans d'expérience en validation de systèmes et compétences en rédaction de documentation.

Le salaire estimé est compris entre 3938 - 4813 € par mois.

B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie.

Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients.

Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance.

Nous croyons que ces valeurs sont essentielles pour créer une ambiance de travail positive et productive.

Nous sommes convaincus que lorsque nos collaborateurs travaillent dans un environnement sain et stimulant, ils sont plus susceptibles de donner le meilleur d'eux-mêmes.

Chez B-HIVE, chaque membre de l'équipe est encouragé à contribuer à la croissance de l'entreprise.

Nous offrons également des opportunités de formation et de développement professionnel pour aider nos collaborateurs à atteindre leur plein potentiel.

Si vous êtes passionné(e) par l'ingénierie et que vous recherchez un environnement de travail stimulant et bienveillant, nous serions ravis de vous accueillir chez B-HIVE engineering.

Rejoignez-nous pour faire partie d'une équipe dynamique et ambitieuse qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes à nos clients.

Le nom B-HIVE est inspiré des valeurs : d'entraide, de stabilité et d'épanouissement personnel de chaque collaborateur.

Ce fonctionnement collaboratif similaire à celui d'une ruche contribue au succès global du groupe.

  • POSTE / MISSIONS
  • Participer à la revue des URS.
  • Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation.
  • Collaborer avec les équipes IT et projet pour les documents de Spécifications de Design et de Fonction.
  • Rédiger les cas de test globaux requis pour l'IQ, l'OQ et le PQ ainsi que les protocoles correspondants.
  • Exécuter des tests informels pour s'assurer de l'exactitude des cas de test, garantir une exécution fluide de la validation et limiter le nombre d'incidents de validation dus à des erreurs de script de test ou à des bugs du système.
  • Peut exécuter des cas de test OQ formels.
  • Rédiger tous les incidents de validation pouvant survenir lors de l'exécution de la validation et les gérer jusqu'à leur clôture (y compris la coordination des actions correctives).
  • Rédiger des cas de test à utiliser pour la migration des données lors des différents déploiements sur site.
  • Participer à l'exécution de la migration des données.
  • Apporter un soutien à la rédaction des différentes SOP pour la maintenance et l'administration du système.
  • PROFIL RECHERCHÉ
  • Au moins 5 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique internationale et dans les activités/projets de validation des systèmes informatisés (CSV).
  • Expérience pratique avérée dans la rédaction de livrables de validation tels que les spécifications et les cas de test de validation.
  • Expérience des contrôles d'intégrité des données dans un paysage complexe d'échange de flux de données (systèmes interconnectés).
  • Expérience du cadre GMP et des environnements de fabrication hautement automatisés dans un contexte international, avec une capacité démontrée à interpréter et mettre en œuvre les exigences qualité et réglementaires associées.
  • Une expérience des projets internationaux aux États-Unis, en Europe et en APAC est un atout.
  • Excellente maîtrise de MS Office (Microsoft Word, Excel, Power Point).
  • Solide bagage en informatique, permettant de comprendre les composants techniques des systèmes développés sur mesure utilisant des bases de données SQL et des technologies de conteneurisation.
  • #J-18808-Ljbffr

Ingénieur(e) CSV (F/H) employeur : B-Hive Engineering

B-HIVE est un employeur de choix pour les passionnés d'ingénierie, offrant un environnement de travail collaboratif et bienveillant où chaque membre de l'équipe peut s'épanouir. Avec des opportunités de formation continue et un esprit d'équipe fort, nous favorisons la croissance professionnelle tout en garantissant une ambiance positive et dynamique. Rejoindre B-HIVE, c'est faire partie d'une équipe innovante qui valorise l'entraide et le développement personnel.

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Coordonnées :

Équipe de recrutement de B-Hive Engineering

Conseils d'expert StudySmarter🤫

Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur(e) CSV (F/H)

✨Rejoins des forums spécialisés

Plonge-toi dans des forums et des communautés en ligne axés sur l'ingénierie des systèmes de contrôle. Des sites comme Control Systems Community ou même des groupes LinkedIn dédiés peuvent être une vraie mine d'or pour découvrir des opportunités et échanger des conseils avec des pros du secteur.

✨Participe à des événements techniques

Renseigne-toi sur les salons et conférences en ingénierie qui se déroulent près de chez toi. Ces événements sont souvent le lieu idéal pour rencontrer des recruteurs et montrer tes compétences. N’hésite pas à te présenter et à discuter de tes projets pendant ces rencontres !

✨Fais briller ton projet de fin d'études

Si tu as travaillé sur un projet intéressant pendant tes études, assure-toi de bien le mettre en avant lors de tes entretiens. Parle des défis que tu as rencontrés et de comment tu les as surmontés. Ça montre ton expertise et ta motivation, ce qui peut vraiment séduire les recruteurs.

✨Postule directement sur notre site

Ne cherche pas plus loin ! Si tu es intéressé par une position en ingénierie des systèmes de contrôle, visite notre site et postule directement. Chez B-Hive Engineering, nous aimons recevoir des candidatures passionnées et bien ciblées, donc n’hésite pas à mettre ton cœur à l'ouvrage !

Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur(e) CSV (F/H)

Validation des systèmes informatisés (CSV)
Rédaction de documentation de validation
Collaboration avec les équipes IT
Rédaction de cas de test
Exécution de tests informels et formels
Gestion des incidents de validation
Migration des données

Quelques conseils pour ta candidature 🫡

Mets en avant tes compétences techniques:Dans le domaine de l'ingénierie des systèmes de contrôle, il est crucial de montrer tes compétences en programmation (comme MATLAB ou Python), en modélisation et en simulation. Assure-toi de les inclure dans ton CV et d'illustrer comment tu les as mises en pratique dans le passé, que ce soit à travers des projets académiques ou professionnels.

Soigne ton CV avec des projets pertinents:Ton CV devrait arborer des projets spécifiques qui montrent ta capacité à concevoir et à analyser des systèmes de contrôle. Si tu as réalisé des stages ou des travaux universitaires, mentionne les résultats que tu as obtenus, cela attirera l’attention de B-Hive Engineering sur tes réalisations concrètes.

Rédige une lettre de motivation qui inspire confiance:Ta lettre de motivation est l’occasion de te vendre à B-Hive Engineering. Explique pourquoi tu es passionné par l'ingénierie des systèmes de contrôle et comment tu vois ton futur au sein de l'équipe. N'hésite pas à mentionner ta volonté d'apprendre et de t’adapter, c'est essentiel pour un poste à temps plein.

Mets en avant ta formation continue:N'oublie pas d’inclure toute formation continue ou certifications supplémentaires que tu as pu obtenir dans le domaine. Cela montre que tu es proactif et que tu cherches à te perfectionner constamment, ce qui est un plus pour B-Hive Engineering dans un secteur aussi dynamique que le nôtre.

Comment te préparer à un entretien d'embauche chez B-Hive Engineering

✨Maîtriser les outils de contrôle

Dans le domaine de l'ingénierie des systèmes de contrôle, il est crucial de montrer notre maîtrise des logiciels et des outils comme MATLAB ou Simulink. Pense à des exemples concrets où tu as utilisé ces outils pour résoudre des problèmes complexes, cela te distinguera vraiment lors de l’entretien.

✨Prépare-toi à des questions techniques approfondies

Attends-toi à des questions techniques pointues sur les systèmes de contrôle, comme la rétroaction ou les systèmes linéaires. Prépare quelques études de cas où tu as appliqué ces concepts, cela montrera non seulement ta connaissance théorique mais aussi ton expérience pratique.

✨Valoriser ton esprit d’équipe

En tant qu'ingénieur des systèmes de contrôle, tu feras probablement partie d'une équipe multidisciplinaire. Alors, sois prêt à discuter de façon dont tu as collaboré avec d'autres ingénieurs ou techniciens dans le passé pour atteindre des objectifs communs. Ça peut vraiment faire la différence dans la perception de ton profil.

✨Montre ta passion et ta curiosité

Les employeurs recherchent des candidats qui ne se contentent pas de leur rôle, mais qui cherchent à évoluer. Partage tes projets personnels ou tes compétences en apprentissage autonome dans le domaine du contrôle. Cela peut être un excellent moyen de montrer à B-Hive Engineering que tu es vraiment passionné par ce que tu fais.