En un coup d'œil
- Missions: Participez à la validation des systèmes informatisés et collaborez avec des équipes dynamiques.
- Entreprise: Leader dans l'industrie pharmaceutique, axé sur l'innovation et la qualité.
- Avantages: Salaire compétitif, environnement de travail stimulant et opportunités de développement professionnel.
- Autres infos: Travaillez dans un environnement dynamique avec des projets internationaux passionnants.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui impacte directement la qualité des produits de santé.
- Qualifications: 5 ans d'expérience en validation de systèmes informatisés dans un contexte international.
Le salaire estimé est compris entre 61650 - 75350 € par an.
Dans le cadre de l’accroissement de nos activités, nous recherchons un(e) spécialiste en Validation des Systèmes Informatisés. Vos missions seront :
- Participer à la revue des URS.
- Rédaction de la documentation de validation : SLGA (System GMP assessment), ERES assessment, Plan de Validation, rapport de Validation.
- Collaborer avec les équipes IT et projet pour les documents de Spécifications de Design et de Fonction.
- Rédiger les cas de test globaux requis pour l’IQ, l’OQ et le PQ ainsi que les protocoles correspondants.
- Exécuter des tests informels pour s’assurer de l’exactitude des cas de test, garantir une exécution fluide de la validation et limiter le nombre d’incidents de validation dus à des erreurs de script de test ou à des bugs du système.
- Peut exécuter des cas de test OQ formels.
- Rédiger tous les incidents de validation pouvant survenir lors de l’exécution de la validation et les gérer jusqu’à leur clôture (y compris la coordination des actions correctives).
- Rédiger des cas de test à utiliser pour la migration des données lors des différents déploiements sur site.
- Participer à l’exécution de la migration des données.
- Apporter un soutien à la rédaction des différentes SOP pour la maintenance et l’administration du système.
Au moins 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique internationale et dans les activités/projets de validation des systèmes informatisés (CSV).
Expérience pratique avérée dans la rédaction de livrables de validation tels que les spécifications et les cas de test de validation.
Expérience des contrôles d’intégrité des données dans un paysage complexe d’échange de flux de données (systèmes interconnectés).
Expérience du cadre GMP et des environnements de fabrication hautement automatisés dans un contexte international, avec une capacité démontrée à interpréter et mettre en œuvre les exigences qualité et réglementaires associées.
Une expérience des projets internationaux aux États-Unis, en Europe et en APAC est un atout.
Excellente maîtrise de MS Office (Microsoft Word, Excel, Power Point).
Solide bagage en informatique, permettant de comprendre les composants techniques des systèmes développés sur mesure utilisant des bases de données SQL et des technologies de conteneurisation.
#J-18808-Ljbffr
Ingénieur(e) CSV (F/H) in Mulhouse employeur : B-HIVE.com
Rejoindre notre équipe en tant que Projeteur Génie Civil (GC) à [localisation] vous offre l'opportunité de travailler dans un environnement dynamique et collaboratif, où l'innovation et l'excellence technique sont au cœur de nos projets. Nous valorisons le développement professionnel de nos employés grâce à des formations continues et des possibilités d'évolution de carrière, tout en offrant un cadre de travail flexible et inclusif qui favorise le bien-être et la créativité. En intégrant notre entreprise, vous participerez à des projets d'envergure qui façonnent l'avenir des infrastructures ferroviaires, tout en bénéficiant d'une culture d'entreprise axée sur la reconnaissance et la satisfaction des employés.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur(e) CSV (F/H) in Mulhouse
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur B-HIVE.com et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de B-HIVE.com. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur(e) CSV (F/H) in Mulhouse
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à B-HIVE.com que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez B-HIVE.com.
Personnalisez votre candidature pour B-HIVE.com:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur B-HIVE.com pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez B-HIVE.com
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
