En un coup d'œil
- Missions: Gérez les affaires pharmaceutiques et la pharmacovigilance dans un environnement dynamique.
- Entreprise: AxeRegel, une société innovante en conseil réglementaire et pharmaceutique.
- Avantages: CDI avec rémunération à définir selon profil et expérience.
- Autres infos: Poste basé à Paris, démarrage immédiat souhaité.
- Pourquoi ce job: Faites partie d'une équipe qui impacte le secteur de la santé avec des solutions sur mesure.
- Qualifications: Médecin ou pharmacien avec un Master en pharmacovigilance et 3 à 5 ans d'expérience.
Le salaire estimé est compris entre 54000 - 66000 € par an.
- Axe Regel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques
- 17/06/2022 -
- Réf. : Responsable-PV-AP/2022
- Descriptif
Axe Regel est une société de conseil et de prestation de services en affaires réglementaires, qualité, pharmacovigilance et information médicale, fondée sur la volonté d’apporter une plus-value aux entreprises du domaine de la santé.
Nos services vont de l’enregistrement à la post-commercialisation des produits de santé.
Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un
Responsable Affaires pharmaceutiques (H/F)
Mission principale
organisation et gestion des activités pharmaceutiques, notamment celles liées à la pharmacovigilance et à la communication scientifique et médicale.
- Vous Pouvez Être Amené(e) à
- Organisation des activités pharmaceutiques en accord avec la réglementation
- Organisation et contrôle du traitement des cas de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, évaluation, documentation, transmission et archivage)
- Participation à l’évaluation des bénéfices/risques des produits
- Validation des PSUR/PBRER, synthèses locales et des rapports de pharmacovigilance
- Assurer la documentation, la traçabilité et le traitement des questions (externes) d’information médicale sur les produits
- Participation à la rédaction, mise en œuvre et contrôle de l'application des procédures, instructions et formulaires
- Collecter les informations nécessaires la tenue des PSMF locaux et leur mise jour et les informations nécessaires au maintien et mise jour des éléments et des données France des PSMFs globaux
- Analyser les non-conformités et suivre les plans d'actions correctifs et préventifs
- Participer à l’établissement et mise en œuvre du plan d’auto-inspection du service
- Assurance Qualité du service pharmaceutique et contrôle qualité des informations
- Détection de signal
- Proposer et conseiller sur la rédaction et la modification des mentions légales
- Mise en œuvre et suivi de l’implémentation des plans de gestion de risque
- Réconciliation des observations de pharmacovigilance
- Préparation de dossiers de demande d’AMM, de dossiers de variations d’AMM et de dossiers de transparence/prix
- Mise en place de la veille réglementaire et scientifique nationale et internationale
- Assurer la veille bibliographique sur les revues françaises pour la détection des signaux de Pharmacovigilance
- Réaliser une analyse critique des informations/publications concernant les produits et préparer des bilans périodiques analysant et synthétisant les demandes d’information médicale recueillies
De plus, vous assistez le directeur du département dans ses missions visant à assurer le respect des exigences réglementaires liées à l’activité de conseil de la société en matière d’affaires pharmaceutiques, pharmacovigilance et affaires réglementaires.
- Votre Profil
- Vous êtes médecin ou pharmacien, vous avez complété votre formation par un Master en pharmacovigilance ou équivalent et disposez idéalement d’une expérience de 3 à 5 ans au sein d'un laboratoire pharmaceutique.
Vous avez une expérience solide en pharmacovigilance.
- Connaissance de la réglementation nationale et internationales en matière de pharmacovigilance.
- Communication orale aisée, doté d'un esprit d'analyse, de synthèse et de bonnes capacités rédactionnelles.
- Autonomie, dynamisme, force de proposition, rigueur et sens de la communication.
- Savoir s’organiser en fonction des priorités et des éventuels décalages horaires.
- Avoir le sens de l’éthique (respect du patient et de la confidentialité des données).
- Bon niveau d’anglais à l’écrit, comme à l’oral.
- Maîtrise du pack Office.
- A Savoir
- Vous interviendrez au sein de Axe Regel qui est basée dans le 8ème arrondissement à Paris. Un démarrage immédiat est souhaité.
- Le poste est à pourvoir en CDI.
- Rémunération à définir selon le profil et l'expérience.
- Tags : #Pharmacovigilance
- Axe Regel
Axe Regel est une société de conseil réglementaire et pharmaceutique au service des entreprises fabricant, important, distribuant ou commercialisant des produits de santé.
Notre vaste expérience dans ce domaine nous permet de fournir à l'industrie pharmaceutique des solutions sur mesure, de qualité et flexibles dans les domaines des affaires réglementaires, de la qualité, de la pharmacovigilance et de l'information médicale.
- Restez en contact
- Contact
Axe Regel
179 Avenue Charles de Gaulle
92200 Neuilly-sur-Seine
France
+33 (0)1 84 74 66 16
contact@axeregel. com
A très bientôt !
#J-18808-Ljbffr
AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques employeur : AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique
AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique offre un environnement de travail dynamique et stimulant, axé sur la croissance professionnelle et le développement des compétences. L'entreprise valorise la collaboration et l'innovation, permettant à ses employés de contribuer activement à des projets significatifs dans le domaine de la santé. Avec une approche centrée sur la qualité et la conformité réglementaire, AxeRegel se positionne comme un acteur clé dans le secteur des affaires réglementaires et pharmaceutiques.
Coordonnées :
Équipe de recrutement de AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques
✨Plonge dans les forums spécialisés
N’hésite pas à te rendre sur des forums spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme PharmaForum ou LinkedIn Groups dédiés. Participer activement à ces discussions peut te donner plus de visibilité et même te mettre en relation avec des recruteurs ou des professionnels en poste.
✨Assiste à des salons de l'emploi
Les salons de l'emploi dans le secteur pharmaceutique sont une super manière de rencontrer directement des entreprises comme AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique. Prépare-toi bien, aies tes questions prêtes et montre ton intérêt pour leurs projets et valeurs.
✨Fais briller ton profil LinkedIn
Pour un rôle à temps plein, accentue tes compétences et expériences en rapport avec l'industrie pharmaceutique sur ton profil LinkedIn. Partage des articles ou des études de cas liés à ta passion pour le domaine, cela attirera l’attention des recruteurs.
✨Postule directement sur le site de l’entreprise
Fais un tour sur le site de AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique et cherche leurs offres d’emploi. Postuler directement peut parfois te donner une meilleure chance d'être remarqué, surtout si tu montres que tu connais leur mission et leurs objectifs.
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant tes compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de montrer que tu maîtrises des compétences spécifiques comme la biologie, la chimie ou la réglementation. N'hésite pas à détailler tes projets universitaires ou tes expériences antérieures liées à ces domaines dans ton CV.
Soigne ta lettre de motivation:Pour un poste à temps plein dans le secteur pharmaceutique, ta lettre de motivation doit vraiment refléter ta passion pour la recherche et ton engagement envers le bien-être des patients. Explique pourquoi tu souhaites travailler chez AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique et comment tes valeurs s'alignent avec les leurs.
Mentionne tes certifications:Si tu as des certifications pertinentes comme GxP ou ISO, assure-toi de les mettre en avant dans ton CV. Ça montre que tu es au courant des exigences réglementaires de l'industrie, ce qui est un atout précieux pour AxeRegel recrute Responsable Affaires Pharmaceutiques.
Fais un bon usage des réseaux dans ton dossier:Utilise ton réseau pour obtenir des recommandations ou des informations sur AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique. Ça peut te donner un avantage lors de l'examen de ton application. Et n'oublie pas de vérifier notre site web pour postuler directement, c'est là où tu trouveras toutes nos offres à jour !
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique
✨Maîtrise des techniques analysées
Prépare-toi à discuter des techniques analytiques spécifiques à l'industrie pharmaceutique, comme la chromatographie ou la spectroscopie. Montre que tu sais utiliser ces outils et que tu comprennes comment ils s'intègrent dans le processus de développement des médicaments.
✨Comprendre les règles et la réglementation
Sois prêt à aborder des questions sur les réglementations comme les BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication). Familiarise-toi avec les lois et les normes qui régissent l'industrie, cela va impressionner tes intervieweurs chez AxeRegel conseil réglementaire et pharmaceutique.
✨Montre ta capacité d'apprentissage
En tant que candidat pour un poste à temps plein, il est crucial de montrer ta motivation d'apprendre et de te développer professionnellement. Parle de tes projets universitaires ou de toute expérience où tu as dû acquérir rapidement de nouvelles compétences, ça va te donner un plus.
✨Prépare tes exemples concrets
Les employeurs aiment savoir comment tu as appliqué tes connaissances dans des situations réelles. Prépare quelques exemples concrets de projets de groupe, de stage ou de recherche qui mettent en avant tes compétences techniques et ta capacité à travailler en équipe.
