En un coup d'œil
- Missions: Contribuez à la qualité et aux affaires réglementaires des dispositifs médicaux IA.
- Entreprise: Avicenna.AI, une entreprise innovante dans l'imagerie médicale.
- Avantages: Télétravail partiel, participation aux repas, mutuelle et rémunération selon profil.
- Autres infos: Équipe dynamique en pleine expansion avec opportunités de renouvellement.
- Pourquoi ce job: Impactez la santé avec des technologies IA utilisées en routine clinique.
- Qualifications: Formation Bac+5 en biomédical ou sciences de la vie, expérience en qualité et réglementation.
Le salaire estimé est compris entre 39600 - 48400 € par an.
Avicenna.AI conçoit des dispositifs médicaux logiciels (SaMD) à base d’intelligence artificielle pour l’imagerie médicale. Notre portfolio CINA aide les équipes d’urgence à détecter et prioriser les pathologies aiguës. Nos produits sont marqués CE selon le Règlement (UE) 2017/745 et autorisés par la FDA, et ils sont utilisés dans des hôpitaux en Europe et aux États-Unis.
Votre mission : Au sein du département Qualité / Affaires Réglementaires, et en lien avec le Responsable Affaires Réglementaires, vous assurez la continuité des activités qualités et réglementaires pendant une période de remplacement.
- Réglementaire : contribution aux dossiers de marquage CE et aux soumissions FDA, et aux échanges avec l’organisme notifié et les autorités compétentes.
- Qualité : contribution au maintien du système de management de la qualité (ISO 13485) et des certifications.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes Affaires cliniques, Production, R&D, Marketing et Gestion produit, ainsi qu’avec nos distributeurs.
Votre profil : Formation scientifique de niveau Bac+5 : ingénieur biomédical, sciences de la vie ou équivalent. Expérience réussie en affaires réglementaires et qualité dans le dispositif médical (idéalement 3 ans ou plus). Participe à la rédaction des dossiers techniques et des documents relatifs au suivi post marché pour le marquage CE. Une expérience des soumissions FDA, du logiciel dispositif médical (SaMD) ou de l’IA est un vrai plus. Anglais professionnel courant, à l’écrit comme à l’oral. Rigueur, esprit de synthèse, autonomie, et capacité à être opérationnel·le rapidement.
Pourquoi nous rejoindre ? Une mission courte mais concrète et à fort impact, sur des dispositifs IA déjà utilisés en routine clinique, au sein d’une équipe medtech à taille humaine en pleine expansion. CDD de 3 mois renouvelable. Télétravail partiel (hybride), bureaux à La Ciotat. Rémunération : selon profil / classification CCN Métallurgie. Avantages — participation aux repas, mutuelle, ...
Ingénieur Qualité & Réglementaire, dispositifs médicaux logiciels IA (H/F), CDD 3 mois in La Ciotat employeur : Avicenna.AI
Avicenna est un employeur de choix, offrant un environnement de travail dynamique et innovant au cœur du secteur médical. En tant que spécialiste du déploiement et du support technique, vous bénéficierez d'opportunités de croissance professionnelle tout en contribuant à des projets qui améliorent la vie des patients. Notre culture d'entreprise valorise la collaboration, l'autonomie et l'engagement envers l'excellence, le tout dans un cadre stimulant où la technologie de pointe rencontre les soins de santé.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Ingénieur Qualité & Réglementaire, dispositifs médicaux logiciels IA (H/F), CDD 3 mois in La Ciotat
✨Réseautage dans l'industrie pharmaceutique
Plongeons-nous dans le networking ! Participe à des salons et conférences dans le secteur pharmaceutique, comme Pharmapack ou CPhI, pour rencontrer des pros du domaine. N'hésite pas à échanger des cartes de visite et à discuter des opportunités temporaires, c'est souvent là que ça se joue !
✨Candidature proactive
Ne te contente pas d'attendre que les offres d'emploi tombent sur les sites classiques. Approche directement les entreprises comme Avicenna.AI par le biais de leur site web ou de leur section 'Carrières'. Propose tes services pour des missions temporaires, car ils recherchent souvent des renforts en période de pic de travail !
✨Met en avant tes compétences spécifiques
Dans l'industrie pharmaceutique, des compétences comme la gestion de la qualité ou la réglementation sont très prisées. Prépare-toi à parler proactivement de tes connaissances sur la pharmacovigilance ou les essais cliniques lors de tes échanges avec les recruteurs. Cela pourrait vraiment faire la différence lors des entretiens !
✨Utilise des plateformes spécialisés
Inscris-toi sur des plateformes et des forums dédiés à la médecine et à la pharmacie, comme BioSpace ou même des groupes Facebook spécifiques. C’est là que tu pourras dénicher des missions temporaires et entrer en contact avec des recruteurs spécialisés qui savent où chercher !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Ingénieur Qualité & Réglementaire, dispositifs médicaux logiciels IA (H/F), CDD 3 mois in La Ciotat
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mets en avant ton expérience pertinente:Dans ta candidature, souligne toutes tes expériences, même temporaires, qui sont liées à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit un stage, un projet académique, ou même une simple mission, n'hésite pas à montrer comment ces expériences t'ont préparé pour le poste chez Avicenna.AI.
Chiffres à l'appui:Dans ce secteur, il est souvent important de quantifier ses réalisations. N'hésite pas à inclure des pourcentages, des nombres ou des résultats mesurables dans ton CV ou ta lettre de motivation afin de montrer l'impact que tu as eu lors de tes précédentes expériences.
Soigne ton CV pour un rôle temporaire:Étant donné que c'est un emploi temporaire, adapte ton CV pour mettre en avant ta capacité à apprendre rapidement et à t'adapter. Mentionne toute formation ou certification que tu as suivie, en lien avec l'industrie pharmaceutique, pour souligner ta motivation à entrer dans ce domaine.
Exprime ta motivation dans la lettre:Pour un rôle temporaire, il est crucial de convaincre Avicenna.AI de ta motivation. Explique pourquoi tu es intéressé par ce poste spécifique et comment il s'inscrit dans ton parcours professionnel. N'hésite pas à partager tes objectifs d'apprentissage et à montrer que tu cherches à tirer le meilleur de cette expérience.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Avicenna.AI
✨Mets en avant ta compréhension des réglementations
Dans l'industrie pharmaceutique, il est super important de démontrer ta connaissance des normes et réglementations, comme les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). Prépare des exemples spécifiques où tu as appliqué cette connaissance, même dans des stages ou des projets universitaires.
✨Sois prêt pour des questions techniques
Attends-toi à des questions techniques sur les méthodes de recherche ou les processus de fabrication. On peut te poser des scénarios où tu devras résoudre un problème ou expliquer une méthode scientifique. Ce genre de préparation montrera que tu es à l’aise avec le domaine et vraiment motivé.
✨Montre ta flexibilité et ta capacité d'adaptation
Pour un poste temporaire, il est crucial de prouver que tu es adaptable et prêt à prendre des initiatives. Parle de situations où tu as dû rapidement apprendre un outil ou un processus, et comment tu as géré le changement. Cela montrera que tu es un atout pour leur équipe dès le premier jour.
✨Prépare-toi à discuter de projets précédents
Si tu as travaillé sur des projets en laboratoire ou des études de cas, sois prêt à en parler en détail. Explique ce que tu as appris et comment ces expériences te préparent pour ce rôle chez Avicenna.AI. Cela te permettra de mettre en avant ta valeur en tant que candidat.
