En un coup d'œil
- Missions: Résoudre des problématiques clients et mettre en place des stratégies de qualification.
- Entreprise: Audensiel Healthcare, une entreprise innovante et dynamique dans le secteur de la santé.
- Avantages: Environnement de travail agréable, management de proximité et valorisation des collaborateurs.
- Autres infos: Opportunités de développement professionnel et travail en équipe pluridisciplinaire.
- Pourquoi ce job: Rejoignez une équipe d'experts et contribuez à des projets impactants dans l'industrie pharmaceutique.
- Qualifications: Diplôme d'ingénieur avec 4 ans d'expérience en qualification/validation dans le secteur pharmaceutique.
Le salaire estimé est compris entre 57150 - 69850 € par an.
Audensiel Healthcare, jeune entreprise innovante, est née de la volonté d’apporter de l’expertise et de la réactivité à ses clients des secteurs de l’industrie Pharmaceutique, des Biotechnologies et des Dispositifs Médicaux. Notre cabinet d’ingénierie et de conseil, société à taille humaine, a pour mission de contribuer à l’amélioration de la productivité de nos clients, à travers des expertises métiers complémentaires : Ingénierie et travaux neufs, Commissioning, Qualification / Validation, Affaires réglementaires, Assurance Qualité, Excellence opérationnelle.
Dans le cadre du développement de nos activités, Audensiel Healthcare recherche un(e) Responsable de Qualification/Validation Confirmé(e). En tant que consultant(e) Audensiel Healthcare, vos missions seront de résoudre les problématiques de nos principaux clients et d’apporter votre savoir-faire. Vous interviendrez en support de l’équipe projet pour :
- Mettre en place la stratégie de qualification (rédaction du PdV)
- Réaliser les analyses de risques et de criticité, selon la méthode AMDEC
- Rédiger et/ou approuver les protocoles de commissioning (FAT/SAT) et de qualifications : QI / QO / QP
- Organiser les tests avec les services transverses (production, maintenance…) et superviser les tests
- Rédiger et/ou approuver les rapports de commissioning et de qualification : QI / QO / QP
- Gérer les non-conformités avec l’Assurance Qualité
Dans le cadre des FAT, des déplacements chez les fournisseurs sont à prévoir et un niveau d’anglais technique est requis.
Votre profil
Compétences attendues :
- Sens du travail en équipe et management d’une équipe pluridisciplinaire de qualification et métrologie
- Qualité rédactionnelle
- Autonomie, disponibilité, bon relationnel
- Capacité d’intégration et d’adaptation
- Maitrise de l’anglais pour interagir avec des fournisseurs et clients
Diplômé(e) d’une Ecole d’Ingénieur, d’un équivalent bac+5, orientée management de la qualité, qualité du médicament, maitrise des risques qualité et génie des procédés pharmaceutiques, vous justifiez d'une expérience de 4 ans minimum dans des fonctions similaires sur un site de production pharmaceutique, idéalement acquise sur des utilités (HVAC, eau purifiée, EPPI) et des équipements de production (autoclave, incubateur, remplisseuse, cuves).
Vous souhaitez intégrer notre Lab d’excellence qui valorise ses collaborateurs au travers d’un management de proximité et d’un réseau d’experts : Venez nous rencontrer et participer au développement de notre stratégie !
Responsable Qualification/Validation F/H employeur : Audensiel
Audensiel est un employeur de choix, offrant un environnement dynamique et innovant pour les développeurs Front/Back. Avec une culture d'entreprise axée sur la collaboration et l'agilité, nous favorisons le développement professionnel à travers des projets variés dans le domaine de la transformation digitale. Nos employés bénéficient d'opportunités de croissance continue et d'un engagement fort envers la diversité et l'égalité des chances, le tout dans un cadre stimulant en France et à l'international.
Conseils d'expert StudySmarter🤫
Voici comment nous pensons que tu pourrais décrocher Responsable Qualification/Validation F/H
✨Développement de ton réseau en pharmacie
Plonge-toi dans les événements de l'industrie pharmaceutique comme des conférences ou des salons professionnels. C'est une super occasion de rencontrer des recruteurs et d'autres professionnels. N'hésite pas à discuter avec eux, même si ce n'est pas directement pour un poste ; le contact humain, ça a du poids !
✨Renseigne-toi sur les entreprises ciblées
Avant de postuler, fais bien tes recherches sur Audensiel et son environnement. Comprendre les projets récents et les valeurs de l'entreprise peut vraiment faire la différence lors de l'entretien. Sois prêt à montrer comment tes compétences s'alignent avec leurs objectifs !
✨Prépare-toi pour des entretiens techniques spécifiques
Dans le secteur pharmaceutique, des compétences techniques sont souvent requises. Entraîne-toi sur des cas concrets et des questions techniques qu'on pourrait te poser. Prépare aussi des exemples de projets où tu as utilisé ces compétences, car ça montre que tu es prêt à plonger dans le concret !
✨Postule directement sur notre site !
N'oublie pas de postuler directement sur le site de Audensiel. C'est souvent là que les postes sont annoncés en premier. Montre ton intérêt pour le poste de manière proactive, et n'hésite pas à suivre ta candidature. Ça prouve que tu es engagé et motivé !
Nous pensons qu'il te faut ces compétences pour exceller en tant que Responsable Qualification/Validation F/H
Quelques conseils pour ta candidature 🫡
Mettez en avant vos compétences techniques:Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien mettre en avant vos compétences techniques comme la recherche, l'analyse de données ou les connaissances en règlementations. Assurez-vous que votre CV et votre lettre de motivation soulignent ces aptitudes clairement, car cela montrera à Audensiel que vous êtes prêt pour le challenge.
Mentionnez vos expériences pertinentes:Faites le tri dans vos expériences passées et choisissez celles qui se rapportent directement à l'industrie pharmaceutique. Que ce soit des stages, des projets académiques ou des jobs précédents, mentionnez particulièrement tout travail avec des protocoles de recherche ou des expériences en laboratoire, cela compte beaucoup pour un poste à plein temps.
Adoptez un ton professionnel mais accessible:Même si nous sommes tous humains, l'industrie pharmaceutique attend un certain niveau de sérieux. Dans votre lettre de motivation, adoptez un ton professionnel tout en restant accessible. Parlez de votre passion pour le domaine et incluez des exemples concrets de projets ou d'initiatives qui vous ont motivé à postuler chez Audensiel.
Personnalisez votre candidature pour Audensiel:Chaque entreprise a sa propre culture et ses valeurs. N'hésitez pas à faire des recherches sur Audensiel pour adapter votre CV et votre lettre en fonction de ce que vous découvrez. Montrez que vous voulez vraiment faire partie de leur équipe en expliquant pourquoi vous êtes le bon choix pour eux.
Comment te préparer à un entretien d'embauche chez Audensiel
✨Maîtriser les connaissances sectorielles
Dans l'industrie pharmaceutique, il est crucial de bien comprendre les réglementations, les processus de R&D et les normes de qualité. Sois prêt à discuter de l'impact de la législation, comme le bon usage des médicaments ou les essais cliniques, pour montrer que tu es au courant des enjeux du secteur.
✨Prépare ton approche méthodologique
Les recruteurs cherchent souvent à comprendre comment tu abordes les projets scientifiques. Prépare-toi à répondre à des questions sur la méthodologie que tu emploies pour résoudre des problèmes complexes, notamment en te basant sur des cas concrets où tu as utilisé des approches quantitatives ou qualitatives.
✨Parle de ton expérience de travail en équipe
La collaboration est essentielle dans l'industrie pharmaceutique. Prépare des exemples concrets de projets d'équipe où tu as contribué à des résultats communs. Ça montre que tu sais travailler avec d'autres, que ce soit avec des chercheurs, des consultants ou des responsables de la conformité.
✨Soigne ta présentation de portfolio
Si tu as des travaux de recherche ou des projets antérieurs, organise-les dans un portfolio que tu peux présenter lors de l'entretien. Ça peut inclure des études de cas, des publications ou des présentations. Cela démontre ta capacité à communiquer des résultats tangibles et à te démarquer des autres candidats.
