Senior Scientist – Analytical Sciences, inhalation in Dunkerque

Êtes-vous un scientifique expérimenté à la recherche d'un rôle où votre expertise peut avoir un impact exceptionnel ? Pouvez-vous vous imaginer rejoindre un environnement dynamique et enthousiaste, apportant un soutien essentiel aux produits commerciaux et aux projets d'accès au marché ? Alors rejoignez-nous dans cette opportunité passionnante !

AstraZeneca est une entreprise biopharmaceutique mondiale et innovante qui se concentre sur la découverte, le développement et la commercialisation de médicaments sur ordonnance pour certaines des maladies les plus graves au monde. Chez AstraZeneca, nous sommes déterminés à être un excellent lieu de travail. Vous êtes habilité à repousser les limites de la science et à libérer votre esprit entrepreneurial. Il n'y a pas de meilleur endroit pour faire une différence dans la médecine, les patients et la société. Une culture inclusive qui défend la diversité et la collaboration. Toujours engagé dans l'apprentissage tout au long de la vie, la croissance et le développement.

Nous avons une opportunité passionnante de rejoindre en tant que Scientifique Senior - Sciences Analytiques dans le Centre d'Excellence en Sciences Analytiques et Technologie ! Dans ce rôle, vous travaillerez au sein des Opérations Techniques, Science et Innovation (TOSI), une fonction clé de notre organisation Technologie Pharmaceutique et Développement (PT&D).

L'organisation PT&D est responsable de la conception, du développement et du soutien technique des produits médicamenteux tout au long de leur cycle de vie. TOSI est une organisation mondiale multi-compétences basée dans 13 sites dans 7 pays, qui fournit un leadership technique et un soutien d'expert en la matière aux produits médicamenteux commerciaux à petites molécules d'AstraZeneca. Notre soutien technique et notre expertise couvrent la formulation, l'ingénierie des procédés, l'analytique, les statistiques, les dispositifs, l'emballage et l'intelligence des processus.

Les domaines dans lesquels nous déployons notre expertise technique sont le soutien aux projets d'amélioration des produits médicamenteux, les changements, les transferts de technologie, les enquêtes, les lancements de produits et les soumissions réglementaires, la robustesse des produits, la validation et l'évaluation des risques.

Ce que vous ferez

En tant que Scientifique Senior - Sciences Analytiques, vous serez responsable de fournir un soutien analytique à un portefeuille de produits d'inhalation (pMDIs) tout au long de leur cycle de vie commercial. En utilisant vos connaissances en sciences analytiques et en technologies analytiques, vous fournirez expertise et leadership pour garantir un soutien efficace et efficient aux sites de fabrication internes et externes situés dans plusieurs pays.

Vos principales responsabilités incluront :

• Être un contact analytique clé pour les produits médicamenteux et soutenir toutes les activités du cycle de vie analytique pour garantir que les méthodes de test, les spécifications et les stratégies de contrôle sont et restent adaptées à leur objectif et alignées sur les avancées technologiques.
• Travailler dans des équipes multifonctionnelles inter-sites soutenant des projets de transfert de technologie analytique vers des sites de fabrication et de test internes et externes.
• Évaluer les changements techniques et jouer un rôle proactif dans l'identification des opportunités d'amélioration des méthodes analytiques, y compris l'automatisation.
• Fournir une expertise analytique en soutien aux enquêtes sur les problèmes dans les laboratoires de QC et les sites de fabrication.
• Effectuer des travaux de laboratoire, si nécessaire, pour soutenir des projets et des produits.
• Fournir un soutien d'expert en la matière lors de la rédaction de dossiers réglementaires et de l'interaction avec les autorités locales pour les soumissions réglementaires, les variations et les renouvellements de licences.
• Soutenir les évaluations des risques analytiques liés aux nitrosamines, aux extractibles et aux lixiviables, ainsi qu'aux impuretés élémentaires et organiques.
• Fournir un soutien technique à l'équipe de gestion des problèmes (IMT).
• Soutenir la définition des normes analytiques impactant les produits commerciaux, spécifiques aux attentes réglementaires et aux bonnes pratiques commerciales ou normes de qualité (y compris les normes pharmacopeiales).

Exigences essentielles

• Diplôme MSc ou PhD, complété par une expérience considérable dans un domaine approprié tel que la chimie analytique, la pharmacie, les sciences pharmaceutiques ou similaire.
• Solide connaissance technique, excellentes compétences interpersonnelles et antécédents prouvés pour diriger et collaborer à travers des équipes, des fonctions et des emplacements.
• Bonne compréhension du processus global de développement et de commercialisation des médicaments, depuis le développement, le lancement et la gestion du cycle de vie.
• Compréhension approfondie des sciences analytiques dans l'industrie pharmaceutique appliquées aux produits d'inhalation, y compris les matières premières et les intermédiaires.
• Bonne compréhension des stratégies de contrôle et de la définition des spécifications, de la validation, du transfert et de l'optimisation des méthodes analytiques et connaissance prouvée d'un large éventail de techniques analytiques.
• Expérience d'enquête sur les problèmes et d'évaluation des changements du point de vue analytique.
• Bonne connaissance des outils standard pour l'analyse des causes profondes (5 pourquoi, PPS, Niveau 0, etc.).
• Compréhension approfondie des principes, des applications et de la gestion de SHE et cGMP.
• Maîtrise de l'anglais, à l'oral comme à l'écrit.

Désirable pour le rôle

• Expérience ou exposition à plusieurs domaines sujets en CMC et fonctions connexes (par exemple, développement de produits, soutien sur le marché, fabrication et test).
• Expérience et formation antérieures en Lean, outils de résolution de problèmes et expérience en analyse et interprétation de données.

Pourquoi AstraZeneca

Rejoignez notre équipe mondiale pour découvrir notre culture inclusive et encourageante. Nous croyons au succès partagé, un endroit où les idées sont accueillies et récompensées. Soyez à l'aise pour vous exprimer, prendre la responsabilité de vos actions et travailler ensemble pour réussir. C'est l'endroit pour avoir un impact. Ici, nous veillons à ce que chacun puisse atteindre son plein potentiel, performer au mieux et apporter une contribution précieuse à l'entreprise.

Alors, quelle est la suite !

Un salaire compétitif et un package d'avantages sont proposés.

Date d'ouverture : 25 août 2023

Date de clôture : 20 septembre 2023

AstraZeneca embrasse la diversité et l'égalité des opportunités. Nous nous engageons à constituer une équipe inclusive et diversifiée représentant tous les horizons, avec un large éventail de perspectives possibles, et à tirer parti de compétences de pointe dans l'industrie. Nous croyons que plus nous sommes inclusifs, mieux notre travail sera. Nous accueillons et examinons les candidatures pour rejoindre notre équipe de tous les candidats qualifiés, quelles que soient leurs caractéristiques.